Росинсулин Гларгин (Rosinsulin Glargin)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В зависимости от Вашего образа жизни, Ваших анализов на концентрацию сахара в крови и Вашего предыдущего применения инсулина, Ваш врач скажет Вам:

• сколько препарата РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН Вам нужно применять каждый день и в какое время;
• когда проверять концентрацию сахара в крови и нужно ли делать анализ мочи;
• когда Вам может потребоваться более высокая или более низкая доза. Ваш врач может посоветовать Вам использовать препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН с другими препаратами, необходимыми при высокой концентрации сахара в крови.

Препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН вводите подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

Концентрацию сахара в крови, которую Вам необходимо поддерживать, а также дозы и время введения или приема препаратов, снижающих концентрацию сахара в крови, определяются врачом индивидуально с учетом Ваших особенностей.

Сообщите Вашему лечащему врачу об изменении массы тела, образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или о других состояниях, которые могут привести к увеличению или снижению концентрации сахара в крови. При этих изменениях Вам может потребоваться коррекция дозы препарата.

Регулярно контролируйте концентрацию сахара в крови.

Применение препарата при сахарном диабете 1 типа

Применяйте препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 1 раз в сутки в сочетании с инсулином, вводимым во время приема пищи.

Применение препарата при сахарном диабете 2 типа

При сахарном диабете 2 типа препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами, снижающими концентрацию сахара в крови.

Если у Вас сахарный диабет 2 типа, и Вы принимаете препараты для приема внутрь, снижающие концентрацию сахара в крови, Вам могут назначить дозу инсулина гларгин 10 ME 1 раз в сутки. В последующем схема лечения может корректироваться врачом индивидуально.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появились изменения, в результате которых может потребоваться коррекция дозы препарата, например:

• изменилась масса тела;
• изменился образ жизни;
• изменилось время введения дозы инсулина или появились другие состояния, которые могут привести к снижению или увеличению концентрации сахара в крови.

При переходе с лечения другими препаратами, снижающими концентрацию сахара в крови, на препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН доза, время введения препарата или изменения доз препаратов для приема внутрь, снижающих концентрацию сахара в крови, определяются врачом индивидуально. При переходе на другую схему лечения и в течение нескольких последующих недель необходимо тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.

Смешивание и разведение

Препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить скорость действия препарата РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН, а также привести к выпадению осадка.

Препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН нельзя разводить. Разведение может привести к изменению скорости действия препарата.

Люди пожилого возраста (65 лет и старше)

Если Вам 65 лет и больше, поговорите с лечащим врачом, так как Вам может потребоваться меньшая доза.

Люди с почечной или печеночной недостаточностью

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, поговорите с лечащим врачом, так как Вам может потребоваться меньшая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 2 лет и подростки

Были установлены безопасность и эффективность применения инсулина гларгин у подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше. Дозы и режим введения препарата подбираются врачом с учетом индивидуальных особенностей.

Дети до 2 лет

Безопасность и эффективность препарата РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН не установлены.

Путь и способ введения

Применяйте препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН в виде подкожных инъекций в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. При каждой новой инъекции места инъекций должны меняться в пределах одной из рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Начало и продолжительность действия препарата могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений в Вашем состоянии.

Не применяйте препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН внутривенно. Внутривенное введение обычной подкожной дозы может вызвать сильное снижение концентрации сахара в крови. Препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН - это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому перед применением его не требуется встряхивать.

При хранении препарата в шприц-ручках одноразовых в холодильнике следует следить за тем, чтобы они непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными упаковками.

Перед первым использованием предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые необходимо выдержать при температуре 15-25 °С 1-2 часа.

При неисправности шприц-ручки извлеките инсулин гларгин из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и введите нужную дозу препарата. При этом шприц не должен содержать остатков других лекарственных средств.

Не используйте иглы повторно. Перед каждой инъекцией присоедините новую стерильную иглу. Повторное использование игл увеличивает риск их закупорки, которая может приводить к введению меньшей дозы или к передозировке. Использование новой стерильной иглы для каждой инъекции уменьшает риск ее загрязнения и инфицирования. Не передавайте для использования инсулиновые шприц-ручки другим людям, даже при условии замены иглы во избежание возможной передачи заболеваний, передающихся через кровь.

Перед каждой инъекцией проверяйте этикетку на шприц-ручке и укажите дату ее первого применения.

Если Вы забыли применить препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН

Если Вы пропустили введение дозы препарата РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН или если Вы не ввели достаточной дозы, Ваша концентрация сахара в крови может стать слишком высокой (гипергликемия).

При необходимости препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН можно ввести перед следующим приемом пищи.

• Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
• Проверьте концентрацию сахара в крови и введите следующую дозу в обычное время.
• Не делайте 2 инъекции в день.

Если Вы прекратили применение препарата РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН

Не прекращайте прием этого препарата, не посоветовавшись с врачом. Если Вы это сделаете, это может привести к очень высокой концентрации сахара в крови (гипергликемия) и накоплению кетоновых тел (побочных продуктов обмена веществ) в крови (кетоацидоз).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Руководство по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез»

Шприц-ручка предназначена для введения инсулина РОСИНСУЛИН с активностью 100 МЕ/мл в картриджах 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц-ручек.

Пожалуйста, ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц-ручек.

Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы инсулина.

Состав предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез»

Выпуск лекарственного препарата возможен в нескольких модификациях предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой, поэтому ее внешний вид может несколько отличаться от приведенного на рисунке. Состав шприц-ручки и последовательность действий при ее использовании полностью соответствуют данному руководству.

1. Подготовка к применению

1А. Потяните колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой, чтобы снять его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой.

Если в картридже содержится инсулин в виде суспензии, переворачивайте предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз, как указано в инструкции к картриджу. Затем наденьте иглу на держатель картриджа.

1Б. Снимите защитную пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект) (рис. 2).

Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа (рис. 3).

Снимите внешний, затем внутренний колпачки иглы (рис. 4). Не выбрасывайте внешний колпачок.

1В. Важно перед первым применением подготовить предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри картриджа и иглы:

• установите 8 единиц на селекторе дозы;
• держите предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую иглой вверх.

Нажмите спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц-ручки. Если после этого на конце иглы не появился инсулин, то следуйте пункту 1Г.

1Г. Устанавливайте на селекторе дозы и спускайте по 2 единицы до появления инсулина на конце иглы (рис. 5, 6).

Теперь предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая готова к применению.

Если селектор дозы не вернется к нулевой отметке и инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторите действия пункта 1Г.

2. Введение дозы

2А. Убедитесь, что указатель на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой показывает на нулевую отметку в окне селектора дозы. Наберите необходимое количество единиц.

Ошибочная установка дозы инсулина в шприц-ручке РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Мед синтез» может быть изменена вращением селектора набора дозы в любом направлении.

Перед инъекцией убедитесь, что в окне селектора дозы напротив указателя на корпусе шприц-ручки установлено нужное число единиц инсулина.

2Б. Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц-ручки. Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи (рис. 7).

Во время введения набранной дозы осуществляйте давление на спусковую кнопку большим пальцем кисти руки строго вдоль оси шприц-ручки, не касаясь вращающихся деталей шприц-ручки, в т.ч. селектора дозы.

Если селектор дозы остановится до того, как нулевая отметка совместится с указателем, - это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. При этом селектор дозы показывает число единиц, которое должно быть введено дополнительно до необходимой дозы инсулина.

3. Удаление иглы

Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок и открутите иглу от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой (рис. 8).

Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Наденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место. Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.

4. Замена иглы

При каждой замене иглы следуйте пунктам 1Б и 1Г.

Меры предосторожности

• Предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.
• Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.
• В случае загрязнения резинового диска картриджа продезинфицируйте его антисептиком, дождитесь полного высыхания диска перед установкой иглы.
• Если есть подозрения, что используемый экземпляр предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой поврежден, следует использовать новую предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую.
• Перед каждой инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая содержит нужный тип инсулина, назначенный Вашим лечащим врачом.
• Прочитайте листок-вкладыш инсулина и следуйте ему. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой к использованию может привести к введению неверной дозы инсулина.
• Для каждой инъекции используйте новую иглу. Сразу после инъекции игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке, это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.
• Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно, Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить концентрацию сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять концентрацию сахара в крови через равные промежутки времени, ознакомиться с листком-вкладышем инсулина или связаться с работником здравоохранения.
• Проконсультируйтесь с врачом, если обнаружите необычную концентрацию сахара в крови.

Хранение и утилизация

• Предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке.
• Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в листке-вкладыше.
• Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее время, следует хранить при температуре 15-25 °С не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
• Очищайте шприц-ручку влажной тканью. Не погружайте шприц-ручку в воду.
• Предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.
• Храните предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые в местах, недоступных для детей.
• Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.

Пустые шприц-ручки не должны использоваться повторно. Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Данное руководство вкладывается в упаковку с предварительно заполненными шприц-ручками одноразовыми по 3 мл.

Производитель шприц-ручек: ООО «Завод Медсинтез», Россия.