СептаНазал® (SeptaNazal®)

Действующее вещество:Ксилометазолин + ДекспантенолКсилометазолин + Декспантенол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Xylo Nordum® with D-panthenol
    спрей назал.
  • Xilong
    спрей назал.
  • Xylong
    капли назал.
  • Xilong Kids
    спрей назал.
  • Xylong Kids
    спрей назал.
  • Nasic®
    спрей назал.
  • Nasic® for kids
    спрей назал.
  • Naximin
    спрей назал.
  • Naximin
    спрей назал.
  • Rhinonorm Comfort
    спрей назал.
  • Rinostop Double ­help
    спрей назал.
  • Rhinostop® Double help
    спрей назал.
  • SeptaNazal®
    спрей назал.
  • SeptaNazal®
    спрей назал.
  • SeptaNazal
    спрей назал.
  • SeptaNazal
    спрей назал.
  • Tyzine Pantenol
    спрей назал.
  • Tyzine Pantenol
    спрей назал.
  • Лекарственная форма:  спрей назальный дозированный
    Состав:

    1 мл спрея содержит/1 доза спрея содержит:

    Действующие вещества:

    Ксилометазолина гидрохлорид 1,00 мг/0,10 мг

    Декспантенол 50,00 мг/5,00 мг

    Вспомогательные вещества:

    Калия дигидрофосфат 9,00 мг/0,90 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,30 мг/0,03 мг, вода для инъекций до 1 мл/до 0,1 мл 1 доза препарата - около 0,1 мл раствора.

    Номинальное количество доз препарата во флаконе - 90 доз.

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство
    АТХ:  

    R01AB06   Xylometazoline

    Фармакодинамика:

    Ксилометазолин - местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

    Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

    Фармакокинетика:

    Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

    Показания:

    Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, вазомоторный ринит, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

    Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия полости носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; беременность; детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью:

    Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

    Беременность и лактация:

    Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал®, его применение при беременности противопоказано.

    Особая осторожность рекомендуется при применении в период грудного вскармливания, так как нет данных о выделении препарата в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Интраназально.

    У детей старше 6 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

    Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

    Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

    Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.

    Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует консультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены согласно классификации MedDRA и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (частоту на основе имеющихся данных определить не представляется возможным).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    очень редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд).

    Нарушения со стороны нервной системы:

    очень редко - беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).

    Нарушения со стороны сердца:

    редко - ощущение сердцебиения, тахикардия;

    очень редко - аритмия.

    Нарушения со стороны сосудов:

    редко - повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    очень редко - отек слизистой оболочки полости носа, гиперсекреция, кровотечение из носа;

    частота неизвестна - жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    очень редко - судороги (особенно у детей).

    Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: в случаях передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

    У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

    Лечение: прием энтеросорбентов (активированный уголь), промывание желудка, кислородная вентиляция легких. С целью снижения артериального давления применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие лекарственные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.

    Особые указания:

    Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

    Не следует применять препарат более 7 дней.

    Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

    Не содержит консервантов.

    После вскрытия хранить 12 месяцев.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат СептаНазал® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами при применении его в соответствии с данной инструкцией. Однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Спрей назальный дозированный, 0,1 мг+5 мг/доза.

    Упаковка:

    90 доз препарата (10 мл) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    После вскрытия - 12 месяцев.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-002731
    Дата регистрации:2014-11-27
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2021-08-09
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-08-04
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх