Клинико-фармакологическая группа: 

Сурфактанты

Входит в состав препаратов
  • Surfaktant-BL
    лиофилизат д/ингал.; э/трахеал.
  • Surfaktant-BL
    лиофилизат д/ингал.
  • Surfactant-BL
    лиофилизат э/трахеал.; д/ингал.
  • АТХ:

    R07AA30   Combinations

    Фармакодинамика:

    Таурактант – это высокоочищенный природный сурфактант из легких крупного рогатого скота является комплексом веществ из смеси фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков, обладает способностью снижать поверхностное натяжение на поверхности легочных альвеол, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов.

    Таурактант восстанавливает содержание фосфолипидов на поверхности альвеолярного эпителия, стимулирует вовлечение в дыхание дополнительных участков легочной паренхимы и способствует удалению вместе с мокротой токсических веществ и инфекционных возбудителей из альвеолярного пространства. Повышает активность альвеолярных макрофагов и угнетает экспрессию цитокинов полиморфно-ядерными лейкоцитами (в том числе эозинофилами); улучшает мукоцилиарный клиренс и стимулирует синтез эндогенного сурфактанта альвеолоцитами II типа, а также защищает альвеолярный эпителий от повреждений химическими и физическими агентами, восстанавливает функции местного врожденного и приобретенного иммунитетов.

    В эксперименте установлено, что при ежедневном ингаляционном введении в течение 10 дней или в течение 6 месяцев и дополнительном наблюдении в течение одного месяца таурактант не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает местнораздражающим действием, не влияет на состав крови и кроветворение, не влияет на биохимические параметры крови, мочи и свертывающую систему крови, не вызывает патологических изменений функций и структуры внутренних органов, не обладает тератогенными, аллергенными и мутагенными свойствами.

    Установлено, что у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом (РДС), находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), эндотрахеальное, микроструйное или болюсное введение таурактанта позволяет существенно улучшить газообмен в легочной ткани. При микроструйном введении через 30-120 минут, а при болюсном через 10-15 минут уменьшаются признаки гипоксемии, повышается парциальное напряжение кислорода в артериальной крови (РаО2) и насыщение гемоглобина (Hb) кислородом, а также уменьшается гиперкапния (снижается парциальное напряжение углекислого газа). Восстановление функции легочной ткани позволяет перейти на более физиологичные параметры ИВЛ и уменьшить ее продолжительность. При использовании таурактанта значительно уменьшается летальность и частота осложнений у новорожденных с РДС. Установлено также, что у взрослых с синдромом острого повреждения легких (СОПЛ) и острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) раннее, в первые сутки развития ОРДС, эндобронхиальное введение препарата вдвое снижает время нахождения больных на ИВЛ и нахождения в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), предотвращает развитие гнойно-септических осложнений, связанных с продленной ИВЛ (гнойного бронхита и вентилятор-ассоциированной пневмонии), и существенно снижает летальность при прямом и непрямом повреждении легких. Более выраженный и ранний эффект терапии наблюдается при комбинированном использовании эндобронхиального введения таурактанта и маневра "открытия" легких.

    В клинике установлено, что у больных туберкулезом легких, не ответивших положительной динамикой на лечение противотуберкулезными препаратами (ПТП) в течение 2-6 месяцев, при добавлении в схему терапии двухмесячного курса ингаляций таурактанта достигается абациллирование у 80.0% больных, уменьшение или исчезновение инфильтративных и очаговых изменений легочной ткани у 100% и закрытие каверны (каверн) у 70% больных. Таким образом, комплексная противотуберкулезная химиотерапия с добавлением курса ингаляций таурактанта дает возможность получать положительный результат от лечения существенно быстрее и у достоверно большего процента больных.

    Фармакокинетика:

    Экспериментально показано, что после однократного интратрахеального введения таурактанта крысам, его содержание в легких через 6-8 ч падает и достигает исходной величины спустя 12 ч. Таурактант полностью метаболизируется в легких альвеолоцитами II типа и альвеолярными макрофагами и не накапливается в организме.

    Показания:

    - Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) у новорожденных с массой тела при рождении более 800 г.

    - В комплексной терапии острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) у взрослых, развившегося вследствие прямого или непрямого повреждения легких.

    - В комплексной терапии туберкулеза легких, как у пациентов с впервые выявленным туберкулезом, так и при рецидиве заболевания, при инфильтративной (с распадом и без распада) или кавернозной клинической форме, в том числе при наличии лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis, вплоть до множественной лекарственной устойчивости.

    A15   Respiratory tuberculosis, bacteriologically and histologically confirmed

    J80   Adult respiratory distress syndrome

    P22   Respiratory distress of newborn

    Противопоказания

    I. При РДС у новорожденных:

    1. Внутрижелудочковые кровоизлияния III-IV степени.
    2. Синдром утечки воздуха (пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема).
    3. Пороки развития несовместимые с жизнью.
    4. ДВС-синдром с явлениями легочного кровотечения.

    II. При ОРДС

    1. Нарушения газообмена, связанные с левожелудочковой сердечной недостаточностью.
    2. Нарушения газообмена, вызванные бронхообструкцией.
    3. Детский возраст до 18 лет, так как клинические исследования в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
    4. Синдром утечки воздуха.

    III. При туберкулезе легких:

    1. Склонность к кровохарканью и легочным кровотечениям.
    2. Детский возраст до 18 лет, так как клинические исследования в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
    3. Синдром утечки воздуха.
    Беременность и лактация:

    Применяется по жизненным показаниям при лечении ОРДС.

    Способ применения и дозы:

    Лечение РДС у новорожденных.

    Микроструйно, ингаляционно или болюсно. При микроструйном введении - доза 75 мг в объеме 2,5 мл в течение 30 минут, а ингаляционно через альвеолярный небулайзер - та же доза в течение 60 минут. Можно вводить таурактант болюсно в дозе 50 мг/кг массы тела (в объеме 1,7 мл/кг). Второй и при необходимости третий раз таурактант вводят через 8-12 часов в тех же дозах, если ребенок продолжает нуждаться в повышенной концентрации кислорода в подаваемой газовой смеси (FiО4 > 0,4).

    В случае тяжелого РДС (РДС второго типа, который чаще развивается у доношенных детей вследствие аспирации мекония, внутриутробной пневмонии, сепсиса) необходимо использовать большую дозу таурактанта - 100 мг/кг. Повторно таурактант вводят также с интервалом 8-12 часов, а при необходимости и в течение нескольких суток.

    Лечение ОРДС у взрослых.

    Эндобронхиально болюсно с помощью фибробронхоскопа. Таурактант вводят в дозе 12 мг/кг/сутки. Доза делится на два введения по 6 мг/кг через 12-16 часов. Может потребоваться многократное введение таурактанта (4-6 введений) до стойкого улучшения газообмена (увеличение PaО2/FiО2 более 300 мм рт. ст.), повышения воздушности легких при рентгенографии грудной клетки и возможности проведения ИВЛ с Fi04 < 0,4.

    Таурактант может вводиться профилактически при угрозе развития ОРДС у пациентов с хроническими заболеваниями легких, в том числе с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а также перед расширенными операциями на органах грудной клетки в дозе 6 мг/кг в сутки по 3 мг/кг через 12 часов.

    Лечение туберкулеза легких.

    Лечение туберкулеза легких проводится путем многократных ингаляций таурактанта в составе комплексной терапии на фоне полностью развернутой терапии противотуберкулезными препаратами (ПТП. Только тогда таурактант назначается в ингаляциях в дозе 25 мг на введение:

    - первые 2 недели - по 5 раз в неделю,

    - последующие 6 недель - по 3раза в неделю (через 1-2 дня).

    Побочные эффекты:

    При респираторном дистресс-синдроме (РДС) новорожденных:

    При микроструйном и болюсном введении таурактанта может произойти обтурация препаратом ЭТ или регургитация эмульсии.

    При использовании аэрозольного способа введения таурактанта таких явлений не наблюдается.

    Возможно возникновение кровотечений в легких обычно в течение 1-2 суток после введения препарата у недоношенных детей низкой или экстремально низкой массы тела при рождении.

    Профилактика легочных кровотечений состоит в ранней диагностике и адекватном лечении функционирующего артериального протока.

    При быстром и значительном повышении парциального напряжения кислорода в крови может развиться ретинопатия.

    В первые минуты после микроструйного и болюсного введения таурактанта в легких могут прослушиваться крупнопузырчатые хрипы на вдохе.

    У детей с интранатальной инфекцией дыхательных путей введение таурактанта может усилить отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса, что может потребовать их санации и в более ранние сроки.

    При ОРДС и СОПЛ у взрослых:

    До настоящего времени никаких специфических побочных реакций при лечении таурактантом СОПЛ и ОРДС различного генеза не наблюдалось. В случае использования эндобронхиального пути введения возможно ухудшение газообмена продолжительностью от 10 до 60 мин, связанное с собственно процедурой бронхоскопии. При снижении насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом (SаО2) ниже 90% необходимо временно увеличить положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) и концентрацию кислорода в подаваемой больному газовой смеси (FiO2). В случае комбинации эндобронхиального введения таурактанта и маневра "открытия" легких ухудшения газообмена не наблюдалось.

    При туберкулезе легких:

    При лечении туберкулеза легких у 60-70% больных после 3-5 ингаляций происходит существенное увеличение объема отделяемой мокроты или появляется мокрота, которой до начала ингаляций не было. Также отмечается эффект "легкого отхождения мокроты", при этом значительно снижается интенсивность и болезненность кашля, улучшается переносимость физической нагрузки. Эти объективные изменения и субъективные ощущения являются проявлением прямого действия таурактанта и не являются побочными реакциями.

    Передозировка:

    При клиническом использовании случаев передозировки не наблюдалось.

    Взаимодействие:

    Таурактант нельзя использовать совместно с отхаркивающими средствами, так как последние будут удалять введенный препарат вместе с мокротой.

    Особые указания:

    Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) новорожденных.

    Перед введением таурактанта необходима обязательная стабилизация центральной гемодинамики и коррекция метаболического ацидоза, гипогликемии и гипотермии. Желательно рентгенологическое подтверждение РДС.

    Лечение СОПЛ и ОРДС.

    Таурактант должен использоваться как часть комплексного лечения СОПЛ и ОРДС, включающего рациональную респираторную поддержку, антибиотикотерапию, поддержание адекватной гемодинамики и водно-электролитного баланса.

    Сразу после введения таурактанта рекомендуется проведение маневра "открытия" легких, а если это невозможно по состоянию больного, то проведение однократного раздувания легких удвоенным дыхательным объемом.

    Лечение туберкулеза легких.

    В редких случаях после 2-3 ингаляций может возникнуть кровохарканье. В этом случае необходимо прервать курс лечения таурактантом и через 3-5 дней продолжить его.

    Инструкции
    Вверх