Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тегретол® ЦР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными и обычно исчезают спустя несколько дней лечения.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Такие нежелательные реакции могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек.
Если в период лечения препаратом Тегретол® ЦР у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции из числа перечисленных ниже, немедленно проконсультируйтесь с врачом или убедитесь, что кто-то другой может сделать это за Вас. Данные нежелательные реакции могут быть ранними признаками серьезного заболевания крови, печени, почек или других органов и могут потребовать неотложной медицинской помощи.
- Лихорадка, боль в горле, сыпь, язвы во рту, увеличение лимфатических узлов или более частое, чем обычно, возникновение инфекций (признаки недостатка лейкоцитов).
- Усталость, головная боль, одышка при физической нагрузке, головокружение; бледность, частые инфекции, приводящие к лихорадке, ознобу, боли в горле или язвам во рту; кровотечение или кровоподтеки, возникающие чаще, чем обычно, кровотечение из носа (недостаток всех клеток крови).
- Красная пятнистая сыпь преимущественно на лице, которая может сопровождаться общей слабостью, лихорадкой, тошнотой, потерей аппетита (признаки системной красной волчанки).
- Пожелтение белков глаз или кожи (признаки гепатита).
- Потемнение мочи (признаки порфирии или гепатита)
- Резко сниженный объем мочи из-за нарушения функции почек, кровь в моче.
- Сильная боль в верхних отделах живота, рвота, потеря аппетита (признаки панкреатита).
- Кожная сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, сопровождающееся лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем, ломотой в теле (признаки серьезных кожных реакций).
- Отек лица, глаз или языка, затрудненное глотание, свистящее дыхание, крапивница и генерализованный зуд, сыпь, лихорадка, спазмы в животе, дискомфорт или стеснение в груди, затрудненное дыхание, потеря сознания (признаки ангионевротического отека и тяжелых аллергических реакций).
- Заторможенность, спутанность сознания, мышечные подергивания или существенное ухудшение судорог (симптомы, которые могут быть связаны с низким уровнем натрия в крови).
- Лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, ригидность шеи и чрезмерная чувствительность к яркому свету (признаки менингита).
- Мышечная скованность, лихорадка с высокой температурой, измененное сознание, высокое давление крови, повышенное слюноотделение (признаки злокачественного нейролептического синдрома).
- Нерегулярное сердцебиение, боль в груди.
- Нарушение сознания, обморок.
- Диарея, боль в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки). Частота этого побочного эффекта неизвестна.
- Падения по причине головокружения, сонливости, снижения давления крови, спутанности сознания.
Если у Вас имеются любые из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции
Обратитесь к врачу как можно скорее, при возникновении каких-либо следующих побочных эффектов, так как Вам может потребоваться медицинская помощь:
- Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
нарушение координации движений, воспаление кожи с зудящей сыпью и покраснением, зудящая сыпь.
- Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
опухание лодыжек, стоп или голеней (отек), изменения в поведении, спутанность сознания, слабость, увеличение приступов (судороги, вызванные недостаточным количеством натрия в Вашем организме), помутнение зрения, двоение в глазах.
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
дрожь, неконтролируемые телодвижения, мышечные спазмы.
- Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
зуд, увеличение лимфоузлов, возбуждение или враждебность (особенно у пожилых людей), обморок, затруднение речи или невнятная речь, депрессия с неусидчивостью, нервозностью или другими изменениями настроения или психики, галлюцинации, зуд с покраснением и отеком глаза (конъюнктивы), ощущение давления/боли в глазу (признаки повышенного внутриглазного давления), неконтролируемые движения глаз, звон или другие необъяснимые звуки в ушах, снижение слуха, затрудненное дыхание, боль в груди, быстрое или необычно медленное сердцебиение, онемение, покалывание в руках и ногах, слабость, частое мочеиспускание, внезапное уменьшение количества мочи, нарушение вкусовых ощущений, выделение грудного молока, увеличение груди у мужчин, отечность и покраснение вдоль вены с чрезвычайной чувствительностью при прикосновении и часто ощущаемой болезненностью (тромбофлебит), повышенная чувствительность кожи к солнцу, размягчение или истончение или ослабление костей, приводящее к повышенному риску переломов (недостаток витамина D, остеопороз).
- Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
обострение герпетической инфекции (может быть серьезным, если иммунная система ослаблена), полная потеря ногтей, перелом костей, снижение плотности костной ткани.
Обычно следующие нежелательные реакции не требуют оказания медицинской помощи. Однако если они длятся более нескольких дней или вызывают серьезное беспокойство, проконсультируйтесь с врачом.
- Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
рвота, тошнота, головокружение, сонливость, шаткость, увеличение массы тела.
- Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
головная боль, сухость во рту.
- Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
запор, диарея, боль в животе, боли в суставах или мышцах, повышенное потоотделение, потеря аппетита, выпадение волос, избыточный рост волос на лице и теле, проблемы сексуального характера, мужское бесплодие, красный и болезненный язык, язвы во рту, изменения пигментации кожи, угревая сыпь.
- Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
сонливость, потеря памяти, фиолетовые или красновато-фиолетовые шишки, которые могут вызывать зуд.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас или у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация ООО «Новартис Фарма»
Адрес: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 70.
Тел.:+7 495 967 12 70 Факс:+7 495 967 12 68
www.novartis.ru