Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Теклистамаб - это гуманизированное биспецифическое антитело, направленное против рецепторов CD3 и антигена созревания B-лимфоцитов (BCMA) класса иммуноглобулин G-4-пролин, аланин, аланин (IgG4-PAA), которое вырабатывается в линии клеток млекопитающих (яичников китайских хомячков [CHO]) по технологии рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика:Абсорбция
Максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляет 23,8 мкг/мл.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) составляет 139 часов (1-ая лечебная доза) и 72 часа (13-я лечебная доза). Минимальная концентрация в плазме крови (Cmin) составляет 21,1 мкг/мл. AUC составляет 3838 мкг × ч/мл. Биодоступность составляет 72 %.
Распределение
Объём распределения (Vd) составляет 5,63 л.
Выведение
Клиренс (Cl) составляет 0,472 л/день (13-я лечебная доза).
Показания:Теклистамаб показан для лечения взрослых с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой.
Противопоказания - Гиперчувствительность к теклистамабу;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст.
Беременность и лактация:Противопоказано.
Необходимо использовать надежные методы контрацепции во время терапии препаратом теклистамабом и на протяжении 5 месяцев после ее прекращения.
Способ применения и дозы:Подкожно.
Первое введение составляет 0,06 мг на каждый килограмм массы тела.
Через 2-7 дней введение составляет 0,3 мг на килограмм массы тела.
Через 2-7 дней после второго применения теклистамаб вводится в «поддерживающей дозе» - по 1,5 мг на килограмм массы тела 1 раз в неделю.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты: Наиболее частые нежелательные реакции (>20 %) включают следующе: лихорадка, синдром высвобождения цитокинов, мышечно-скелетная боль, реакции в месте инъекции, утомляемость, инфекции верхних дыхательных путей, тошнота, головная боль, пневмония, диарея.
Наиболее распространённые лабораторные отклонения 3–4 степени (>20 %): снижение количества лимфоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов.
Передозировка:Сведений нет, лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Совместное применения теклистамаба и живых вакцин противопоказано.