Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Телинстар и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют "заражение крови");
- стремительно развивающийся отек век, лица или губ, или языка, слизистой оболочки горла или дыхательных путей, приводящий к одышке и затруднению глотания (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать интенсивную опоясывающую боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- угрожающее жизни нарушение ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания с угрозой для жизни (двунаправленная желудочковая тахикардия типа "пируэт" потенциально с летальным исходом);
- заболевание головного мозга, вызываемое поражением печени (печеночная энцефалопатия в случае печеночной недостаточности);
- воспаление печени (гепатит);
- слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (цвет чая), связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телинстар
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кожные аллергические реакции, например, высыпания на коже у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям;
- возвышающаяся кожная сыпь красного цвета (макулопапулезная сыпь);
- низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда);
- уменьшение числа эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
- бессонница;
- депрессия;
- обморок (синкопальное состояние);
- ощущение вращения тела (вертиго) (для телмисартана);
- замедленное сердцебиение (брадикардия);
- снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное за счет снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);
- одышка (диспноэ);
- кашель;
- боль в животе;
- диарея;
- дискомфорт в животе;
- вздутие живота (метеоризм);
- рвота;
- точечные красные пятна на коже (пурпура);
- зуд;
- повышенное потоотделение;
- сыпь;
- боль в спине;
- мышечные спазмы;
- боль в мышцах (миалгия);
- нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность;
- боль в груди;
- утомляемость (астения);
- повышенный уровень креатинина в крови;
- высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия) (может приводить к обезвоживанию и снижению артериального давления);
- неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (импотенция).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- увеличение числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия);
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови;
- чувство тревоги;
- ощущение вращения тела (вертиго) (для индапамида), утомляемость, головная боль, сонливость, ощущение покалывания и пощипывания (парестезия);
- нарушение зрения;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- тошнота;
- запор;
- сухость во рту (за счет индапамида);
- расстройство желудка;
- нарушение вкуса (дисгевзия);
- нарушение функции печени (чаще возникают у японцев) (за счет телмисартана);
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
- покраснение кожи (эритема);
- крапивница;
- лекарственная сыпь;
- острая тяжелая аллергическая сыпь (токсикодермия);
- боль в суставах (артралгия);
- боль в конечностях;
- боль в области сухожилий;
- гриппоподобное заболевание;
- снижение уровня гемоглобина (белок крови) в крови;
- повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия) (вещество, которое может вызвать развитие подагры или усугубить ее симптомы (боль в суставах));
- повышение уровней ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови;
- низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипогликемия);
- низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия);
- низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение числа лейкоцитов в крови, которое может вызывать необъяснимую лихорадку, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы (лейкопения);
- нарушение сердечного ритма (аритмия);
- при приеме телмисартана были получены сообщения о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани (интерстициальное заболевание легких), однако неизвестно, было ли это связано с приемом телмисартана;
- высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- близорукость (миопия);
- нечеткость зрения;
- ухудшение зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаз (хориоидальный выпот), острой миопии или острой закрытоугольной глаукомы);
- отклонение показателей (удлинение интервала QT) электрокардиограммы (ЭКГ) от нормы;
- обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки (системное заболевание соединительной ткани);
- реакции светочувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей типа А (реакции фоточувствительности);
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) у пациентов с сахарным диабетом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Тел.: + 375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ "Нурсаулет 2"
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна"
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg