Тербинафин-САР (Terbinafine-SAR)

Устаревшее наименование торгового препарата:Terbinafine-SAR®
Действующее вещество:ТербинафинТербинафин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Atifin®
    таблетки внутрь
  • Binafin
    крем наружно
  • Binafin Neo®
    таблетки внутрь
  • Bramisil
    таблетки внутрь
  • Lamisil®
    таблетки внутрь
  • Lamisil
    крем наружно
  • Lamisil
    спрей наружно
  • Lamisil
    раствор наружно
  • Lamisil Dermagel
    гель наружно
  • Lamisil® Uno
    раствор наружно
  • Lamitel
    спрей наружно
  • Lamifungin
    гель наружно
  • Lamifungin
    гель наружно
  • Miconorm
    крем наружно
  • Tebicur®
    крем наружно
  • Tebicur®
    таблетки внутрь
  • Tebikur
    спрей наружно
  • Tebicur
    спрей наружно
  • Tebicur
    крем наружно
  • Tebicur
    таблетки внутрь
  • Terbized-Agio
    крем наружно
  • Terbisil®
    таблетки внутрь
  • Terbisil®
    крем наружно
  • Terbizil®
    крем наружно
  • Terbix®
    крем наружно
  • Terbix®
    спрей наружно
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    спрей наружно
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    гель наружно
  • Terbinafine
    внутрь
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    спрей наружно
  • Terbinafine Canon
    таблетки внутрь
  • Terbinafine Canon
    гель наружно
  • Terbinafine Medisorb
    таблетки внутрь
  • Terbinafine Medisorb
    таблетки внутрь
  • Terbinafine Sandoz®
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-OBL
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-AKOS
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Terbinafin-Vertex
    крем наружно
  • Terbinafin-Vertex
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-KRKA
    крем наружно
  • Terbinafine-MFF
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-MFF
    крем наружно
  • Terbinafine-SAR
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-Teva
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-Teva
    таблетки внутрь
  • TERBINOX®
    крем наружно
  • Terbifin®
    таблетки внутрь
  • Terbifin®
    крем наружно
  • Terbifin®
    спрей наружно
  • Termicon®
    крем наружно
  • Termicon®
    таблетки внутрь
  • Termicon
    спрей наружно
  • Termicon®
    таблетки внутрь
  • Termicon
    крем наружно
  • Termicon
    спрей наружно
  • Ungusan®
    крем наружно
  • Fungoterbine®
    спрей наружно
  • Fungoterbine®
    крем наружно
  • Fungoterbine®
    таблетки внутрь
  • Exiter®
    крем наружно
  • Exiter®
    таблетки внутрь
  • Exiter®
    спрей наружно
  • Exiter®
    крем наружно
  • Exifine®
    крем наружно
  • Exifine®
    таблетки внутрь
  • Exifine®
    гель наружно
  • Exifine
    таблетки внутрь
  • Exifine
    крем наружно
  • ECO-Terbin
    спрей наружно
  • ECO-Terbin
    спрей наружно
  • Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    1 таблетка содержит активного вещества:

    Тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) - 0,125 г или 0,250 г.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота бензойная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза (клуцел ™), тальк, кармеллоза натрия (примеллоза).

    Описание:

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D01BA02   Terbinafine

    Фармакодинамика:

    Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaceum), Microsporum cams, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

    Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путём ингибирования фермента сквален-эпоксидазы.

    При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

    Фармакокинетика:

    При пероральном приёме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Приём пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Время полувыведения -16-18 ч., время полувыведения терминальной фазы - 200-400 ч.

    Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22%) - с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

    Выделяется вместе с грудным молоком.

    Показания:

    - Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

    - Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophytom floccosum.

    - Онихомикозы.

    - Тяжёлые, распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

    - Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг; беременность; период кормления грудью.

    С осторожностью:

    Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

    Беременность и лактация:

    Приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности.

    Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым:

    Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

    Онихомикозы: Продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения . В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

    Грибковые инфекции кожи: Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 нед., при микозах других участков тела: голеней - 2-4 нед., туловища - 4 нед.; при микозах, вызванных Candida, 2-4 нед.;

    при микозах головы, вызванных Microsporum canis - более 4 нед.

    Детям: обычно назначают 125 мг. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

    При массе от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в Сутки.

    При массе более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

    Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

    При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л): 125 мг 1 раз в день.

    Побочные эффекты:

    Диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).

    Нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).

    Крайне редко: гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Ингибирует изоэнзим СУР2D6(цитохром) и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (напр. дезипрамин, флувоксамин), β1 -блокаторы (метопролол), неселективные β-адреноблокаторы (пропранолол), противо-аритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибиторы (напр. селегилин) и антипсихотические (напр. хлорпромазин, галоперидол).

    Лекарственные препараты-индукторы ферментов СУР450(цитохром) (напр. рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

    Лекарственные препараты-ингибиторы СУР45о(цитохром) (напр. циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина. Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приёме тербинафина и пероральных контрацептивов.

    Снижает клиренс кофеина на 21 % и продлевает время его полувыведения на 31 %.

    Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

    Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

    Особые указания:

    Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

    На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

    Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

    Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед. и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

    При наличии тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

    При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным.

    При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

    Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

    При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 нед.) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 125; 250 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Terbinafine-SAR®
    Дата переименования:  2024-06-19
    Регистрационный номер:ЛСР-002086/08
    Дата регистрации:2008-03-25
    Дата переоформления:2018-09-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-08-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх