Тизидон (Tizidon)

Действующее вещество:ТеризидонТеризидон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Loxidon
    капсулы внутрь
  • Loxidon
    капсулы внутрь
  • Rezonisate®
    капсулы внутрь
  • Rezonisate®
    капсулы внутрь
  • Rezonisate®
    капсулы внутрь
  • Terizidone
    капсулы внутрь
  • Terizidon
    капсулы внутрь
  • Terizidon
    капсулы внутрь
  • Terizidone
    капсулы внутрь
  • Terizidonum
    капсулы
  • Terizidon
    капсулы внутрь
  • Terizidon
    капсулы внутрь
  • Terizidone
    капсулы внутрь
  • Terizidone
    капсулы внутрь
  • Terizidone
    капсулы внутрь
  • Terizidon Canon
    капсулы внутрь
  • Terizidon Canon
    капсулы внутрь
  • Terizidone-LOK-BETA
    капсулы внутрь
  • Terizidon-LOK-BETA
    капсулы внутрь
  • Terizidon-Mak
    капсулы внутрь
  • Terizidon-Mak
    капсулы внутрь
  • Terizidon-Edvansd
    капсулы внутрь
  • Tizidon
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

    Действующее вещество:

    Теризидон 150,00 мг, 250,00 мг, 300,00 мг.

    Вспомогательные вещества:

    Лудипресс 190,00/90,00/360,00 мг; тальк 5,00/5,00/10,00 мг; магния стеарат 10,00/10,00/15,00 мг; повидон K-30 10,00/10,00/20,00 мг.

    Состав капсулы:

    Титана диоксид 1,152/3,780/2,180 мг; желатин 94,625/90,8585/112,602 мг; бриллиантовый голубой Е-133 0,05/0,0045/0,218 мг; краситель хинолиновый желтый Е-104 0,173/0/0 мг; краситель азорубин Е-122 0/0,699/0 мг, краситель солнечный желтый Е-110 0/0,238/0 мг; Понсо 4R (Е-124) 0/0,420/0 мг.

    Описание:

    Капсулы с дозировкой 150 мг

    Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета.

    Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Капсулы с дозировкой 250 мг

    Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом от белого до почти белого цвета и крышечкой темно-красного цвета.

    Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Капсулы с дозировкой 300 мг

    Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка голубого цвета.

    Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J04AK03   Terizidone

    Фармакодинамика:

    Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон после приема внутрь гидролизуется до D-циклосерина. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Эффективная минимальная концентрация для Mycobacterium tuberculosis - 10-40 мг/л, для Staphylococcus spp. - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, - 20-250 мг/л. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70- 90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа и составляет около 6.5 мкг/мл. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. Теризидон метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час. От 60 до 70% выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится кишечником (в неизмененном виде и в виде метаболитов).

    Показания:Туберкулез (различные формы и локализации) в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм заболевания.
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к теризидону, компонентам препарата, к циклосерину, органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет), тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл).

    С осторожностью:

    Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.

    Для капсул 150 мг, 300 мг

    Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела до 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки; с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки. Для взрослых с массой тела более 80 кг - 600 мг 2 раза в сутки. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

    Для капсул 250 мг

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750- 1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг - по 250 мг 3 раза в сутки; с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг 4 раза в сутки). При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

    Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения, судороги, депрессия, психоз.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.

    Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

    Передозировка:

    Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

    Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие:

    Этанол увеличивает риск развития судорог.

    При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог).

    Одновременное применение с изониазидом увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости, судорог.

    При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

    При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

    При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

    Особые указания:

    Теризидон может вызвать развитие дефицита цианокобаламина и /или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих Тизидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется одновременно применять витамин В6.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 150 мг, 250 мг, 300 мг.

    Упаковка:

    При производстве препарата на предприятии «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия:

    По 10 капсул в алюминий/ПВДХ блистер.

    По 1, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    Упаковка на ООО «Интерфарма», Россия:

    По 1, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    Упаковка на ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия - СНГ», Россия:

    По 1, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    При производстве препарата на предприятии ООО «Эдвансд Фарма», Россия:

    По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

    По 1, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона для потребительской тары типа хромовый или хром-эрзац.

    По 30, 50 или 100 капсул в пластиковые банки из полиэтилентерефталата, укупоренные пластиковыми крышками из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.

    1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона для потребительской тары типа хромовый или хром-эрзац.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002278
    Дата регистрации:2013-10-21
    Дата переоформления:2021-08-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх