Тобрекс® 2Х (Tobrex® 2X)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ТобрамицинТобрамицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Alemtob
    капли д/глаз
  • Bramitob
    раствор д/ингал.
  • Brulamycin®
    раствор в/м; в/в
  • Soltodia
    капли д/глаз
  • Saltodia
    капли местно
  • Tobi®
    раствор д/ингал.
  • Tobi® Podhaler®
    капсулы д/ингал.
  • Tobraminer
    раствор д/ингал.
  • Tobraminer
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin
    капли д/глаз
  • Tobramycin J
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin J
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin-Medisorb
    капли д/глаз
  • Tobramycin PSK
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin PSK
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin Pharmasyntez
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin-Gobbi
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin-Teva
    раствор д/ингал.
  • Tobrex®
    мазь д/глаз
  • Tobrex®
    капли д/глаз
  • Tobrex® 2X
    капли
  • Tobriss
    капли д/глаз
  • Tobropt
    капли местно
  • Tobrosopt
    капли д/глаз
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капли глазные
    Состав:
    1 мл раствора:
    Активное вещество: тобрамицин - 3 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь 6 мг; маннитол 37,5 мг; борная кислота 3 мг; трометамол 10 мг; полисорбат 80 0,5 мг; бензододециния бромид 0,12 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1 мл
    Описание:
    Прозрачный или опалесцирующий вязкий раствор, от бесцветного до светло­коричневатого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик. Аминогликозид
    АТХ:  

    S01AA12   Tobramycin

    Фармакодинамика:
    Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
    Фармакокинетика:
    При местном применении системная абсорбция - низкая.
    Показания:
    Инфекции глаза и его придатков:
    - блефарит;
    - конъюнктивит;
    - кератоконъюнктивит;
    - блефароконъюнктивит;
    - кератит;
    - иридоциклит.
    Профилактика послеоперационных инфекций.
    Противопоказания:
    Гиперчувствительность к компонентам препарата.
    Беременность и лактация:

    Данные о местном офтальмологическом применении тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены.

    После внутривенного введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

    В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существен но превышают его максимальную экспозицию У человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.

    Применение препарата Тобрекс® 2Х при беременности не рекомендовано.

    Период грудного вскармливания

    При пероральном и парентеральном применении тобрамицина достигается его значительная концентрация в грудном молоке. При местном офтальмологическом применении системная абсорбция препарата незначительна, в связи с чем экскреция тобрамицина в грудное молоко маловероятна.

    Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными.

    Однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или приостановке/прекращении терапии тобрамицином, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

    Фертильность:

    Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения препарата Тобрекс® 2Х на фертильность человека.

    Способ применения и дозы:
    Местно. Закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок два раза в сутки (утром и вечером) в течение недели.
    В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса в первый день препарат закапывают по 1 капле четыре раза в сутки, далее по 1 капле два раза в сутки до завершения курса лечения.
    Перед каждым применением перевернуть закрытый флакон и встряхнуть один раз. Нет необходимости встряхивать флакон более одного раза.
    Побочные эффекты:
    Местные. В отдельных случаях (1,5 %) развивается аллергическая реакция,
    сопровождающаяся зудом, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. В 1% случаев отмечаются эритема и припухлость век, отек конъюнктивы, чувство дискомфорта в глазу. При местном применении тобрамицина возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу. Менее чем в 1 % случаев наблюдаются блефарит, кератит, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.
    Передозировка:

    При местном применении передозировка маловероятна.

    Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.

    В случае передозировки при местном применении в офтальмологии необходимо промыть глаза теплой водой.
    Взаимодействие:

    При местном офтальмологическом применении не было описано клинически значимых взаимодействий.

    Кортикостероиды для местного применения в офтальмологии могут маскировать клинические признаки бактериальных, грибковых и вирусных заболеваний органа зрения и подавлять реакции гиперчувствительности.

    В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

    Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

    Форма выпуска/дозировка:
    Капли глазные 0,3 %.
    Упаковка:
    По 5 мл в белый матовый флакон-капельницу “Droptainer™” из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Условия хранения:
    Хранить при температуре от 5 до 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:
    2 года. Препарат следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
    Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-002941/07
    Дата регистрации:2007-12-25
    Дата аннулирования:2022-09-28
    Дата переоформления:2017-04-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-09-22
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх