Цефамезин® (Cefamezin®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ЦефазолинЦефазолин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Zolin
    порошок в/м; в/в
  • Intrazolin
    порошок в/м; в/в
  • Lyzolin
    порошок в/м; в/в
  • Nacef
    порошок в/м; в/в
  • Orizolin
    порошок в/м; в/в
  • Orpin®
    порошок в/м; в/в
  • Totacef
    порошок в/м; в/в
  • Cezolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin Sandoz
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin Elfa®
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-AKOS
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-AKOS
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-Ferein
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-Ferein
    порошок в/м; в/в
  • Cefamezin®
    порошок в/м; в/в
  • Cefamesin
    порошок в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  
    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 флакон содержит:

    Действующее вещество:

    цефазолин натрия 1048 мг

    эквивалентно цефазолину 1000 мг

    Описание:Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DB04   Cefazolin

    Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно.

    Обладает широким спектром антимикробного действия.

    Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, бета-гемолитический стрептококк группы А; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans; Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Enterobacter aerogenes и Haemophilus influenzae).

    Активен в отношении Spirochaeta spp., Treponema spp. и Leptospira spp.

    Препарат неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Enterobacter cloacae, Morganell morganii, Providencia rettgeri, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

    Фармакокинетика:

    При внутримышечном (в/м) и. внутривенном (в/в) введении препарат быстро абсорбируется и распределяется в тканях и жидкостях организма.

    При в/м введении 500 мг цефазолина: максимальная концентрация в крови (Сmах) - 37 мкг/мл через 1 час после введения и 3 мкг/мл - через 8 часов; при в/м введении 1 г цефазолина - 64 мкг/мл и 7 мкг/мл соответственно.

    При в/в введении 1 г цефазолина: Сmах - 185 мкг/мл через 5 минут после введения и 4 мкг/мл - через 8 часов.

    В терапевтических концентрациях накапливается в желчи, моче, миндалинах, плевральном экссудате, перикардиальной, перитонеальной и синовиальной жидкостях, а так же в костях. У пациентов в норме концентрация цефазолина в желчи в 5 раз выше концентрации в сыворотке. При обструкции желчных протоков - концентрация цефазолина в желчи ниже, чем в сыворотке.

    Цефазолин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Препарат проникает через плацентарный барьер. 35-69% цефазолина, содержащегося в плазме матери обнаруживается в плазме плода. В низких концентрациях цефазолин выделяется с грудным молоком. При введении 2 г, через 3 часа концентрация цефазолина в грудном молоке составляет 1,2-1,5 нг/мл.

    Период полувыведения (Т1/2) - около 2 часов (при в/м введении) и 1,8 часов (при в/в введении).

    Цефазолин не метаболизируется.

    Выделяется, в основном, почками (60% - в первые 6 часов и 70-80% - в течение 24 часов), создавая в моче высокие концентрации. Максимальная концентрация в моче - 2400 нг/мл при введении 0,5 г и 4000 нг/мл - при введении 1 г.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

    • верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов;
    • почек и мочевыводящих путей;
    • органов малого таза и половых органов (в том числе, сифилис и гонорея);
    • сепсис, перитонит, эндокардит;
    • кожи и мягких тканей;
    • костей и суставов (в том числе остеомиелит).

    Профилактика послеоперационных осложнений (периоперационная профилактика).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, карбапенемы) в анамнезе;

    - Беременность и период лактации;

    - Новорожденные дети, в т.ч. недоношенные (эффективность и безопасность не изучены).

    С осторожностью:

    Заболевания желудочно-кишечного тракта (колит), тяжелая и средней степени тяжести почечная недостаточность, дети до 1 года.

    Беременность и лактация:

    В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

    При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно и внутривенно (болюсное или капельное введение).

    Доза препарата Цефамезин® зависит от тяжести заболевания, возраста и функции почек у пациента.

    Средняя суточная доза для взрослых составляет от 1,5 г до 2 г. Доза должна быть разделена на 3 равные дозы, вводимые в течение суток. При тяжелых инфекциях - 3-4 г/сутки, поделенные на 3-4 равные дозы в течение суток. Максимальная суточная доза - 6 г.

    Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают (внутримышечно или внутривенно) 1 г препарата Цефамезин® за 30 минут до хирургического вмешательства, 0,5-1 г -во время хирургического вмешательства (при длительности вмешательства 2 и более часов) и по 0,5-1 г каждые 6-8 часов в течение первых суток - после него.

    Средняя суточная доза для детей от 1 месяца и старше составляет 25-50 мг/кг массы тела. Доза должна быть разделена на 3-4 равные дозы, вводимые в течение суток. При тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до максимальной дозы - 100 мг/кг в сутки, поделенная на 3-4 равные дозы в течение суток.

    Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 суток.

    У пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования цефазолина устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК). При КК более 55 мл/мин (1 мл/с) режим дозирования, как правило, не требует коррекции. При КК 35-54 мл/мин (0,58-0,9 мл/с) можно вводить полную разовую дозу, однако следует увеличить интервал между введениями до 8 часов. При КК 11-34 мл/мин (0,18-0,57 мл/с) разовую дозу следует уменьшить в 2 раза с интервалом между введениями 12 часов. При КК < 10 мл/мин (< 0,17 мл/сек) назначают половину обычной дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят посленачальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

    У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин - 60% от средней суточной дозы вводят каждые 12 часов, при КК 40-20 мл/мин - 25% средней суточной дозы с интервалом 12 часов, при КК 5-20 мл/мин - 10% средней суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

    Приготовление растворов для инъекций и инфузий

    Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

    Для внутримышечного введения препарат Цефамезин® растворяют в 3-5 мл воды для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 0,2-0,5% растворе прокаина.

    Для внутривенного капельного введения препарат Цефамезин® растворяют в 3 мл воды для инъекций, затем дополнительно растворяют до 50 мл (при введении 1000 мг препарата Цефамезин®) или 100 мл (при введении более 1000 мг препарата Цефамезин®) 0,9% раствором натрия хлорида или 5%-10% раствором декстрозы. Вводят внутривенно капельно, в течение 30 минут (скорость введения 80 капель в минуту).

    Для внутривенного болюсного введения разовую дозу препарата Цефамезин® (1000 мг) разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно медленно, в течение 3-5 минут.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм, ангионевротический отек или отек Квинке, артралгия, одышка, гиперемия кожи, крапивница, гипертермия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко - псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, кандидомикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.

    Лабораторные показатели: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротомбинемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (на фоне заболеваний почек, при лечении большими дозами цефазолина (6 г)). В этих случаях дозу препарата снижают, и лечение проводят под контролем уровней азота мочевины и креатинина крови.

    Прочее: при длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция.

    Местно: редко: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

    Передозировка:

    Симптомы: кожная сыпь, кожный зуд, нарушение со стороны пищеварительной и дыхательной систем.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Рекомендуется контролировать жизненные функции организма, лабораторные показатели почечной и печеночной функции, протромбинового времени и других гематологических показателей.

    Взаимодействие:

    Препарат не рекомендуется применять одновременно с петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) и аминогликозидами (риск развития нефротоксического эффекта).

    При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) возможен риск развития кровотечений.

    Пробенецид снижает элиминацию цефазолина.

    Фармацевтически несовместим со следующими препаратами: аминогликозиды, циметидин или фамотидин.

    Особые указания:

    Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы), могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

    Следует обратить внимание при развитии первых симптомов анафилактического шока: беспокойство, парестезии вокруг рта, затрудненное дыхание, потливость. В этих случаях необходимо немедленно прекратить введение препарата и провести соответствующую терапию.

    При возникновении во время или после лечения цефазолином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Возможно развитие обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта (особенно колита).

    Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не изучена.

    При применении цефазолина возможно появление ложноположительных прямой и непрямой проб Кумбса.

    При применении цефазолина возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данные о влиянии цефазолина на способность управления автомобилем и работу с другими механическими средствами отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг.

    Упаковка:

    Препарат помещают во флакон вместимостью 15 мл из бесцветного стекла, укупоренный пробкой из бромбутилкаучука, с колпачком типа "Flip-Off".

    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014620/01
    Дата регистрации:2009-03-10
    Дата аннулирования:2018-06-29
    Дата переоформления:2016-03-25
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2018-06-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх