Цефазолин (Cefazolin)

Действующее вещество:ЦефазолинЦефазолин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Zolin
    порошок в/м; в/в
  • Intrazolin
    порошок в/м; в/в
  • Lyzolin
    порошок в/м; в/в
  • Nacef
    порошок в/м; в/в
  • Orizolin
    порошок в/м; в/в
  • Orpin®
    порошок в/м; в/в
  • Totacef
    порошок в/м; в/в
  • Cezolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin Sandoz
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin Elfa®
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-AKOS
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-AKOS
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-Ferein
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-Ferein
    порошок в/м; в/в
  • Cefamezin®
    порошок в/м; в/в
  • Cefamesin
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    На один флакон:

    Дозировка 500 мг:

    Действующее вещество:

    Цефазолин - 500 мг (в виде цефазолина натрия - 524 мг)

    Дозировка 1000 мг:

    Действующее вещество:

    Цефазолин - 1000 мг (в виде цефазолина натрия - 1048 мг)

    Описание:

    Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DB04   Cefazolin

    Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый антибиотик 1 поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

    Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т. ч. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus, spp.

    Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

    Фармакокинетика:

    Время достижения максимальной концентрации в сыворотке при внутримышечном введении в дозе 500 и 1000 мг соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация - 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения время достижения максимальной концентрации в сыворотке - в конце инфузии, после внутривенного введения 1000 мг максимальная концентрация - 180 мкг/мл.

    Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг.

    Связь с белками плазмы - 85%.

    Период полувыведения при внутримышечном введении - 1,8 ч, при внутривенном введении -2 ч. При нарушении функции почек время полувыведения - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч - 60-90%, через 24 ч - 70-95%.

    После внутримышечного введения в дозах 500 и 1000 мг максимальная концентрация в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в т.ч. гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис.

    Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками, период новорожденности (до 1 мес).

    С осторожностью:

    Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе), детский возраст 1-12 месяцев.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно, внутривенно (струйно и капельно).

    Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом показаний, тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

    Средняя суточная доза для взрослых - 1000-4000 мг; кратность введения - 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6000 мг. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

    Для профилактики послеоперационной инфекции - внутривенно, 1000 мг за 0,5-1 ч до операции, 500-1000 мг - во время операции и по 500-1000 мг - каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

    Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при клиренсе "креатинина 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1,6 мг% можно вводить полную дозу, но, интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при клиренсе креатинина 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более - 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч.

    Все рекомендуемые дозы вводят, после начальной дозы, соответствующей тяжести течения.

    Детям 1 мес и старше - 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения - 3-4 раза в сутки.

    У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 70-40 мл/мин - 60% от средней суточной дозы вводят каждые 12 ч; при клиренсе креатинина 40-20 мл/мин - 25% средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин - 10% средней суточной дозы каждые 24 ч.

    Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести течения.

    При инфекциях средней тяжести, вызванных чувствительными грамположительными микроорганизмами, разовая доза для взрослых - 250-500 мг каждые 8 ч.

    При пневмококковой пневмонии - 500 мг каждые 12 ч, при острых неосложненных заболеваниях мочевыводящих путей -1000 мг каждые 12 ч.

    Приготовление растворов для инъекций и инфузий: 500 мг препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1000 мг - в 4 мл воды для инъекций.

    Для внутривенного болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин.

    Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия гидрокарбоната. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

    Со стороны нервной системы: судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6000 мг) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

    При длительном лечении: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

    Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

    Местные реакции: при внутримышечном введении - болезненность (в месте введения), при внутривенном введении - флебит.

    Передозировка:

    При передозировке цефазолином или его кумуляции у пациентов с хронической почечной недостаточностью могут возникать нейротоксические явления, при этом отмечаются повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота, тахикардия.

    Препарат выводится из организма при гемодиализе; перитонеальный диализ менее эффективен.

    Взаимодействие:

    Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.

    Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

    Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

    Особые указания:

    Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

    Во время лечения цефазолином возможно получение ложноположительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

    При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При применении препарата могут возникать: судороги, тошнота, рвота, боль в животе, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг и 1000 мг.

    Упаковка:

    По 500 мг и 1000 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Упаковка для стационаров: по 20 или 40 флаконов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N010948/01
    Дата регистрации:2010-07-27
    Дата переоформления:2020-03-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-04-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх