По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Инфекции и паразитарные инвазии
нечасто: кандидоз полости рта;
редко: генитальный кандидоз, вагинит, ринит. Как и при применении других антибактериальных препаратов, на фоне длительного применения цефазолина возможен избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия. Как правило, данные нежелательные явления носят кратковременный характер и являются обратимыми;
очень редко: нарушения свертываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость;
частота неизвестна: лимфоцитоз, тромбоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: лихорадка;
очень редко: анафилактический шок (развитие отека гортани с сужением просвета дыхательных путей, повышение частоты сердечных сокращений, одышка, падение артериального давления, отек языка, отек лица, анальный и/или генитальный зуд).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
редко: гипергликемия или гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: развитие судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в высоких дозах при несоблюдении режима дозирования);
редко: головокружение.
Нарушения со стороны сосудов
нечасто: тромбофлебит.
Нарушения со дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
нечасто: плевральный выпот, одышка, кашель, развитие острого респираторного дистресс-синдрома;
частота неизвестна: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, тошнота, рвота; редко: потеря аппетита;
очень редко: развитие псевдомембранозного колита. Данное состояние требует немедленного начала лечения (см. раздел "Особые указания");
частота неизвестна: боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
нечасто: эритема, экссудативная (полиморфная) эритема, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке);
редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
частота неизвестна: кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
частота неизвестна: артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
редко: интерстициальный нефрит, протеинурия, преходящее повышение концентрации мочевины в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в сочетании с другими нефротоксическими препаратами), нефропатия неуточненная и другие проявления нефротоксичности.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
очень редко: вульвовагинальный зуд.
Общие расстройства и реакиии в месте введения
часто: боль в месте инъекции, иногда с развитием уплотнения;
редко: общая слабость, недомогание, боль в груди;
частота неизвестна: флебит (при внутривенном введении).
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
частота неизвестна: положительная реакция Кумбса, ложноположительная реакция на глюкозу, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
В случае развития тяжелой персистирующей диареи на фоне применения цефазолина следует немедленно обратиться к врачу, так как диарея является симптомом псевдомембранозного колита - жизнеугрожающего состояния, требующего немедленного начала соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника в таком состоянии противопоказано, о чем следует уведомить пациента.
Длительное применение цефазолина может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, резистентных к цефазолину, особенно Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Enterococci и Candida, что может привести к развитию суперинфекции.
В клинических исследованиях цефазолина сообщалось о преходящем повышении активности АЛТ, ACT, ЩФ и концентрации мочевины в плазме крови без клинических признаков повреждения почек или печени.
Доклинические испытания препарата на животных показали возможность нефротоксического действия цефазолина. Хотя аналогичных эффектов у людей не отмечено, это следует учитывать при применении препарата, особенно в высоких дозах. В редких случаях сообщалось о развитии интерстициального нефрита и нефропатии. Описываемые побочные эффекты развивались у тяжелобольных пациентов, получающих терапию несколькими лекарственными препаратами, роль цефазолина в развитии поражения почек не установлена.
В редких случаях сообщалось о снижении концентрации гемоглобина или гематокрита, развитии анемии (в том числе апластической и гемолитической), агранулоцитоза, панцитопении.
На фоне применения некоторых цефалоспоринов сообщалось о появлении кошмарных сновидений, развитии вертиго, гиперактивности, нервозности или тревожности, бессонницы или сонливости, общей слабости, "приливов", нарушения цветовосприятия, спутанности сознания и эпилептического состояния.