Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЦЕФОТАКСИМ+СУЛЬБАКТАМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить лечение или отменить, изменить дозу и продолжительность введения препарата или назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при применении препарата ЦЕФОТАКСИМ+СУЛЬБАКТАМ:
- рефлекторное извержение содержимого желудка (иногда и двенадцатиперстной кишки) через рот, редко и через нос (рвота);
- учащенный, многократный жидкий стул (диарея);
- затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (анафилактические реакции);
- быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки. Возникает резко, развивается спонтанно и так же быстро разрешается, отличаясь склонностью к рецидивирующему течению (ангионевротический отек или отек Квинке);
- чувство нехватки воздуха, одышка, непродуктивный или малопродуктивный приступообразный кашель (бронхоспазм);
- одно из самых опасных для жизни состояний, проявляется как снижение артериального давления, приводящее к недостаточности кровообращения и понижению содержания кислорода в организме (гипоксии) во всех жизненно важных органах (анафилактический шок);
- внезапное и беспричинное повышение температуры тела до 39-40оС (синдром Стивенса-Джонсона);
- тяжелое заболевание аллергической природы, характеризующееся острым нарушением общего состояния человека, буллезным поражением (воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей) всего кожного покрова и слизистых (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
- остро развивающееся заболевание, характеризующееся появлением эритематозных пятен (ограниченное интенсивное покраснение кожи), заполненных жидкостью пузырей, циклическим рецидивирующим течением (мультиформная эритема);
- лихорадка, кровоточивость десен, боль при глотании (лейкопения);
- лихорадка (39-40оС), резкая слабость, бледность, потливость, язвы слизистой оболочки рта и глотки, кровоточивость десен, носовые кровотечения, образование гематом (агранулоцитоз);
- внезапно возникающие непроизвольные сокращения, охватывающие отдельные группы мышц или все тело (судороги);
- нарушение сознания, двигательные расстройства (энцефалопатия);
- тяжелая, обычно медикаментозная кожная реакция, характеризующаяся острым образованием стерильных пустул (волдырь, прыщ, гнойник), лихорадкой (острый генерализованный экзантематозный пустуллез).
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
- Суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит, кандидоз слизистой оболочки полости рта)
- Реакция Яриша-Герксгеймера1
- Головная боль
- Головокружение
- Нарушение ритма сердца (аритмии) вследствие быстрого болюсного введения в центральную вену
- Тошнота
- Запор
- Метеоризм
- Боль в животе
- Повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы) и/или концентрации билирубина, псевдомембранозный колит, гепатит (иногда с желтухой)2
- Заболевание аллергического характера, которое проявляется образованием волдырей на поверхности кожи и на слизистых оболочках (крапивница)
- Сыпь
- Кожный зуд
- Снижение функции почек
- Повышение содержания в крови креатинина, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами (гиперкреатининемия)
- Острая почечная недостаточность
- Интерстициальный нефрит проявляется болью в пояснице, нарушением мочеиспускания
- Лихорадка - это повышении температуры тела выше 38 оС
- Увеличение в крови уровня эозинофилов больше 500 в 1 мкл крови. Чаще всего встречается при аллергических реакциях, паразитарных инвазиях, может свидетельствовать о тяжелых заболеваниях легких, онкологических гематологических патологиях (эозинофилия)
- Кровоточивость десен, спонтанное образование синяков (тромбоцитопения)
- Недостаточность костномозгового кроветворения
- Недостаток клеток крови (панцитопения)
- Болезненность, отеки, язвы во рту (нейтропения)
- Быстро нарастающая слабость, одышка и сердцебиение, боли в области сердца (гемолитическая анемия)
- Флебит/Тромбофлебит - это болезненный уплотненный, напряженный участок воспаленной вены в месте введения, ощущение жара
- Воспалительные реакции в месте введения
- Болезненность и инфильтрат (уплотнение, образовавшееся в ткани или органе) в месте в/м введения3
1 - как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности «печеночных» трансаминаз, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени, эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение.
2 - отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции) в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в два раза и указывают на поражение печени, проявляющееся холестазом (процесс замедления продвижения желчи) и часто протекающее бессимптомно.
3 - при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоковаскуляризованные ткани (с воспалением стенок кровеносных сосудов) или при передозировке.
Если у Вас усиливается любое из перечисленных нежелательных явлений или у Вас появилась нежелательная реакция, не указанная в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую держателю регистрационного удостоверения (ООО «ПРОМОМЕД РУС») по круглосуточной горячей линии фармаконадзора: 8-800-777-86-04 (бесплатно).
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.
Контакты:
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru