Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

Действующее вещество:ЦианокобаламинЦианокобаламин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • B12 Ankermann
    таблетки внутрь
  • Cyanocobalamin
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Cyanocobalamin
    для инъекций
  • Cyanocobalamin
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin (Vitamin B12)
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin bufus
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin bufus
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin bufus
    раствор для инъекций
  • Cyanocobalamin-Vial
    раствор для инъекций
  • Cicomin-Altfarm
    суппозитории рект.
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    активное вещество: цианокобаламин (витамин В12) - 0,2 мг или 0,5 мг;

    вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг, вода для инъекций -до 1 мл.

    Описание:Прозрачная жидкость от слабо-розового до розового цвета для дозировки 0,2 мг/мл, и от ярко-розового до ярко-красного цвета для дозировки 0,5 мг/мл.
    Фармакотерапевтическая группа:Витамин
    АТХ:  

    B03BA01   Cyanocobalamin

    Фармакодинамика:Витамин В12 в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкоба-ламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетра-гидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
    Фармакокинетика:

    Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой оболочки, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия ионов кальция и рН среды). В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

    Связь с белками плазмы - 90 %. Сmах после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.

    Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

    Показания:

    Состояния, сопрвождающиеся дефицитом витамина В12:

    хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной тера­пии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, ане­мий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).

    В комплексной терапий: хронический гепатит, цирроз печени, печеночная не­достаточность, алкоголизм (длительная лихорадка).

    В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, травмы периферических нервов, боко­вой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.

    В дерматологии: кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).

    С профилактической целью - при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты (ПАСК), аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тон­кой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачествен­ные образования поджелудочной железы и кишечника, лучевая болезнь. Стрессовое состояние и инфекция (длительно протекающие), диета, патология почек.

    Противопоказания:Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.
    С осторожностью:Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.
    Способ применения и дозы:

    Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально. Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера - по 0,1-0,2 мг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 0,4-0,5 мг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза -0,1 мг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений - по 0,2-0,4 мг 2-4 раза в месяц.

    При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии по 0,03 - 0,1 мг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 0,1 мг до наступления клинико-гематологического улучшения, при анемии алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных детей - по 0,03 мг в течение 15 дней.

    При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы - по 0,2-0,5 мг через день в течение 2 недель. При травмах периферической нервной системы - 0,2-0,4 мг через день в течение 40-45 дней.

    При гепатитах и циррозах печени - 0,03-0,06 мг/сут или 0,1 мг через день в течение 25-40 дней;

    При лучевой болезни - по 0,06-0,1 мг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально, по 0,015-0,03 мг с постепенным увеличением дозы до 0,2-0,25 мг на введение.

    Для устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель; для профилактики -1 мг 1 раз в месяц внутримышечно или внутривенно.

    Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям -подкожно 0,03 мг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно 0,015-0,03 мг через день.

    Побочные эффекты:Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
    Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

    Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

    Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

    Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

    Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

    Особые указания:

    Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

    В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии; контроль периферической крови, проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.

    Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 0,1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

    При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.
    Форма выпуска/дозировка:
    Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл.
    Упаковка:

    По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.

    По 10 ампул помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.

    2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

    При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
    Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-000263
    Дата регистрации:2010-03-05
    Дата переоформления:2014-05-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-07-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх