Ультравак Вакцина гриппозная аллантоисная живая - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Вакцина для профилактики гриппа [живая]Вакцина для профилактики гриппа [живая]

Аналогичные препараты:Раскрыть

INFLUVIR Monovalent influenza vaccine alive

лиофилизат назал.

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Ultravac live allantoic influenza vaccine

лиофилизат назал.

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Ultravac Influenza vaccine

лиофилизат назал.

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав:

Действующие вещества и прочие сведения

Препарат Ультравак ® в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества:

- реассортантный вирус гриппа подтипа А/H1N1/ - не менее 10^6,9 ЭИД50;

- реассортантный вирус гриппа подтипа А/Н3N2/ - не менее 10^6,9 ЭИД50;

- реассортантный вирус гриппа типа В - не менее 10^6,4 ЭИД50.

Прочими (вспомогательными) веществами являются:

Стабилизатор М-2: сахароза, лактозы моногидрат, глицин, натрия глутамата моногидрат, трометамол, натрия хлорид, желатин.

Описание:

Препарат представляет собой аморфную массу белого цвета.

Восстановленный препарат: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтого цвета, не содержащая осадка и видимых механических включений.

Характеристика препарата:

Ультравак® представляет собой ослабленные реассортантные вирусы гриппа подтипов А/Н1N1/, А/Н3N2/ и типа В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.

Ультравак® - это препарат, который помогает защитить Вас или Вашего ребенка от гриппа.

Фармакотерапевтическая группа:Вакцины; вирусные вакцины; вакцины против гриппа

АТХ:

J07BB03 Influenza, Live Attenuated

Механизм действия:

Препарат действует, стимулируя организм вырабатывать собственную защиту (антитела) в отношении гриппа.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10 - 12 мес.

Показания:

Ультравак® применяется для активной профилактики гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3 лет.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Ультравак®:

- Если у Вас или Вашего ребенка аллергия на любое из действующих веществ или на любые вспомогательные вещества вакцины (перечисленные в разделе 6) или на белок куриного яйца (овальбумин);

- Если у Вас или Вашего ребёнка острые тяжелые лихорадочные заболевания, то вакцинацию следует отложить.

- Если у Вас или Вашего ребенка хронические заболевания находятся в стадии обострения или декомпенсации.

- Если у Вас или Вашего ребенка когда-либо была сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.

- Если у Вас или Вашего ребенка имеются иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия или Вы или Ваш ребенок проходите иммуносупрессивную терапию при злокачественных новообразованиях.

- Если у Вас или Вашего ребенка насморк.

- Если Вы беременны.

- Если Вы кормите грудью.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Вакцину Ультравак® не следует применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Вакцину Ультравак® не следует применять во время грудного вскармливания.

Фертильность:

Нет данных о влиянии лекарственного препарата Ультравак® на способность к воспроизведению здорового потомства (фертильность) человека.

Способ применения и дозы:

Соблюдайте рекомендации врача перед введением препарата Вам или Вашему ребенку. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослым вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждый носовой ход. Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза и общие рекомендации по вакцинации детей не отличаются от таковых для взрослых. Вакцина Ультравак® применяется у детей в возрасте от 3 лет.

Путь или способ введения

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора одноразового использования (РД).

Вакцину Ультравак® ни при каких случаях не допускается вводить в сосудистое русло. Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильной иглы и одной съемной насадки- распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Примечание.

*В объемном соотношении шкалы идентичны.

Способ применения при вакцинации:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0,5 мл.

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Режим дозирования

Особые группы пациентов

При отсутствии противопоказаний, режим дозирования не отличается от режима дозирования у взрослых.

Дети

Режим дозирования у детей не отличается от взрослых.

Безопасность и эффективность вакцины Ультравак у детей до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения:

Интраназально с помощью распылителя - дозатора одноразового использования Только для интраназального введения. Не вводить в сосудистое русло!

Препарат вводится раздельно в каждый носовой ход.

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Примечание.

*В объемном соотношении шкалы идентичны.

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0,5 мл.

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.

4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцину Ультравак® ни при каких случаях не допускается вводить в сосудистое русло.

Натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

После введения вакцины допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2% привитых.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Медицинские работники также могут сообщать о нежелательных реакциях (включая информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений), а также направлять информацию о качестве препарата в адрес производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с по следующим предоставлением медицинской документации.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ультравак® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезной нежелательной реакцией при введении препарата Ультравак®, которая развивается в очень редких случаях (а именно, может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) является анафилактический шок.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- повышение температуры тела до 37,5 °С;

- проявление катаральных явлений (симптомы, которые чаще всего встречаются при простудных и вирусных заболеваниях);

- головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- повышение температуры выше 37,5 °С;

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь и т.д.) Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru/, а также по указанным ниже адресам.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1,

Телефон: +7 800 550 99 03;

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а,

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29.

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Адрес в интернете: https://www.rceth.by

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или медицинскому работнику от том, что Вы или Ваш ребенок принимаете или недавно принимали, можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные.

Допускается одновременное введение вакцины в пределах одного календарного дня с любыми другими вакцинами, кроме вводимых в нос.

Особые указания:

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Перед использованием вакцины Ультравак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осеннезимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата. С целью выявления противопоказаний, пройдите обязательный медицинский опрос и осмотр с контролем температуры перед вакцинацией. Врач должен изучить Вашу медицинскую карту/медицинскую карту Вашего ребенка. За правильность назначения вакцинации отвечает врач/ медицинский работник.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет вследствие вероятной небезопасности.

Важная информация о некоторых из ингредиентов

Не содержит консервантов и антибиотиков.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль 23 мг) натрия на дозу 0,5 мл, т.е. по сути не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах.

Упаковка:

Растворитель - вода для инъекций по 1 мл.

1 ампула с вакциной, 1 ампула с растворителем, 1 распылитель-дозатор одноразового использования, состоящий из шприца, иглы и съемной насадки-распылителя (насадка- распылитель для назального применения лекарственных средств вертикального типа), инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш) в пачке из картона коробочного.

Условия хранения:

Обратите внимание, что препарат Ультравак®, который будут вводить Вам или Вашему ребенку, должен храниться в недоступном для детей месте, в холодильнике при температуре (2-8) °С, его нельзя замораживать.

Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Не применяйте препарат, если Вы заметили признаки непригодности для применения: препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у медицинского работника, как утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

1 год.

Обратите внимание на срок годности препарата, который указан на ампуле, этикетке ампулы, картонной пачке или этикетке-бандероли после "Годен до". Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на ампуле/пачке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007128)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-10-04

Владелец Регистрационного удостоверения:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Производитель:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Представительство:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Дата обновления информации: 2024-11-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая (Ultravac Influenza vaccine)