Вакцина для профилактики COVID-19 - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вакцинация вакциной для профилактики COVID-19 формирует гуморальный и клеточный иммунитет, препятствующий развитию коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

На поверхности капель эмульсии вспомогательных веществ белок N презентируется моноцитам, привлекаемым из кровотока за счет локального повышения уровня цитокинов. Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врожденного и адаптивного иммунитета. За счет активации клеток натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса зараженных клеток. Нуклеокапсидный белок (N) является консервативным и мало подвержен мутационным изменениям. Это делает вакцину на его основе универсальной для различных штаммов коронавируса.

Продолжительность поствакцинального иммунитета и защиты составляет 12 месяцев.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID19) у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

МКБ-10

U11 Need for immunization against COVID-19

Противопоказания

Гиперчувствительность какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты.

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе.

Аллергические или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний вакцинацию проводят через 24 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ - вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, у пациентов с аллергическими реакциями.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний);
со злокачественными новообразованиями.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Беременность и лактация:

Вакцина противопоказана при беременности и в период грудного вскармливания, так как эффективность и безопасность при этих физиологических состояниях не изучались.

Способ применения и дозы:

Вводят внутримышечно, интраназально. Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.

Побочные эффекты:

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лимфаденопатия.

Психические расстройства: часто - бессонница, спутанность сознания, вялость.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - синдром сухого глаза, фотофобия, астенопия.

Со стороны органа слуха: нечасто - ушная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - раздражение горла, боль в ротоглотке, заложенность носа, ринорея, кашель.

Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита; нечасто - рвота, диарея, боль в животе, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - гипергидроз; нечасто - сыпь.

Со стороны мышечной, скелетном и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции; часто - зуд в месте инъекции, отек в месте инъекции, пирексия, недомогание, гриппоподобное заболевание, озноб, астения, боль; нечасто - отечность в месте введения, гипертермия, ощущение изменения температуры тела, ухудшение общего физического состояния, неприятные ощущения в месте инъекции.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение ЧСС, повышение СОЭ, увеличение числа лимфоцитов, повышение числа лейкоцитов, повышение активности АСТ, снижение числа нейтрофилов, снижение числа лейкоцитов, снижение систолического артериального давления, увеличение ЧСС, повышение артериального давления, повышение систолического артериального давления.

Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц старше 60 лет

Инфекции и инвазии: часто - вирусная инфекция дыхательных путей.

Психические расстройства: часто - бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - боль в месте инъекции; часто - эритема в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, зуд в месте инъекции, отек в месте инъекции, гематома в месте инъекции, пирексия, озноб.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Не допускается смешивание вакцины для профилактики COVID-19 с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце, так как нет данных о фармацевтическом взаимодействии.

Особые указания:

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37 ^оС вакцинацию не проводят.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1079 н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке". Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

При принятии врачом (медицинским работником) решения о необходимости одновременного введения вакцины для профилактики COVID-19 с другой вакциной, не допускается их смешивания в одном шприце и введение в один участок тела.

Инструкции

Вакцина для профилактики COVID-19 (COVID‑19 vaccine)