Вакцина менингококковая группы А полисахаридная - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Вакцина для профилактики менингококковых инфекцийВакцина для профилактики менингококковых инфекций

Аналогичные препараты:Раскрыть

Meningococcal A polysaccharides vaccine

лиофилизат п/к

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Menveo

раствор; лиофилизат в/м

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ ЗАО Россия

Meningo A+C

лиофилизат в/м; п/к

SANOFI PASTEUR S A Франция

Mencevax® ACWY

лиофилизат п/к

PFIZER INC Соединенные Штаты

Menjugate

лиофилизат в/м

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ ЗАО Россия

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав:

Действующее вещество: очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N. meningitidis серогруппы А -
250 мкг.

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 10 мг.

Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Состав растворителя на 1 мл: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание:

Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка

Характеристика препарата:

Препарат представляет собой лиофилизат очищенного капсульного специфического полисахарида штамма Neisseria meningitidis серогруппы А № 208 с добавлением лактозы до процесса лиофилизации. Не содержит консервантов.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП-вакцина

АТХ:

J07AH01 Meningococcus A, Purified Polysaccharides Antigen

Фармакодинамика:

Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.
Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации.Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через
3 года после первой иммунизации.
Вакцина не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серогруппами Neisseria meningitidis, а также против менингитов иной этиологии.

Показания:

Вакцинация детей старше 1 года, подростков и взрослых:

в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы А;
в эндемичных районах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогруппы А;
вакцинация лиц, подлежащих призыву на военную службу

Противопоказания:

1.Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.

2.Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях, а также в очагах менингококковой инфекции вакцинация допускается после нормализации температуры.

3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

4.Злокачественные новообразования, болезни крови.

5.Беременность и период грудного вскармливания.

6.Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение менингококковой вакцины — повышение температуры выше 40 ^оС, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

Беременность и лактация:

Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Внутривенное введение категорически противопоказано!

В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина - прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.
Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых — 0,5 мл (50 мкг).
Растворенная вакцина хранению не подлежит. Неиспользованную вакцину и шприцы необходимо утилизировать (см. раздел «Особые указания»).

Побочные эффекты:

Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто: болезненность в месте введения, гиперемия в месте введения, продолжительность ее не превышает двух суток.

Часто: озноб, лихорадка через 6-8 часов после вакцинации, с последующей нормализацией через 24 часа.

Передозировка:

В случае передозировки возрастает риск нежелательных явлений, связанных с применением лекарственного препарата (см. раздел «Побочное действие»).

Взаимодействие:

Допускается одновременное введение Вакцины менингококковой группы А полисахаридной с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям при условии их введения разными шприцами в разные участки тела. Интервал между вакцинациями при раздельном введении инактивированных вакцин или введении живых вакцин должен составлять не менее 1 месяца.
До проведения вакцинации врач должен быть проинформирован о недавно проводившемся или совпадающем по времени с вакцинацией применением другого (в том числе безрецептурного) лекарственного препарата.

Особые указания:

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Профилактическую вакцинацию проводит прошедший подготовку медицинский работник в специально оборудованном прививочном кабинете. При массовой иммунизации в условиях эпидемии разрешается проведение вакцинации на дому
прививочными бригадами.

Сведения о выполненной прививке (дата введения, название препарата, доза, номер серии, срок годности, характер реакции на прививку) вносят в установленные учетные формы.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, с измененными физическими свойствами (цвет, прозрачность), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением температурных условий.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Утилизировать остатки неиспользованной вакцины и шприцы следует в соответствии с актуальными нормативными актами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Некоторые нежелательные явления, связанные с применением препарата (см. раздел «Побочное действие»), могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

Вакцина — по 250 мкг полисахарида менингококкового серогруппы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) — по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

Условия хранения:

В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 ^оС в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования:

В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 ^оС. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 ^оС. Не замораживать

Срок годности:

Вакцина — 2 года, растворитель — 5 лет. Срок годности комплекта определяется по наименьшему сроку годности одного из компонентов. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛС-000302

Дата регистрации:2010-04-27

Дата переоформления:2021-09-24

Владелец Регистрационного удостоверения:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Производитель:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Представительство:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Дата обновления информации: 2023-04-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Meningococcal A polysaccharides vaccine)