Клинико-фармакологическая группа: 

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Входит в состав препаратов
  • Brucella vaccine live
    лиофилизат накожно; п/к
  • Brucella vaccine inactivated therapeutic
    суспензия в/кожно
  • АТХ:

    J07   Vaccines

    Фармакодинамика:

    Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

    Фармакокинетика:

    Нет данных.

    Показания:

    Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

    Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

    - по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;

    - по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

    Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах, энзоотичных по бруцеллезу.

    Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

    A23   Brucellosis

    Z23.8   Need for immunization against other single bacterial diseases

    Противопоказания

    Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на бруцеллез; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии); первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения; системные заболевания соединительной ткани; злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови; распространенные рецидивирующие заболевания кожи; аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе); беременность и период лактации.

    С осторожностью:

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

    Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 минут, после чего утилизируют в соответствии с

    СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений".

    Беременность и лактация:

    Применение препарата противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1×1010 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4×108 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 месяцев накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5×109 м.к.

    С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

    Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

    Прививки следует проводить не позднее чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

    Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

    Вакцинация накожным способом

    Препарат растворяют раствором натрия хлорида для инъекций 0,9%, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 минуту. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки - наружную поверхность средней трети плеча - обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

    Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 секунд и дают подсохнуть 5 минут.

    При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

    Вакцинация подкожным способом

    Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза - 0,5 мл × 25 = 12,5 мл).

    Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл × 7, т.е. в 87,5 мл).

    Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

    Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

    Побочные эффекты:

    Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 часов в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 часа на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5-38 °С.

    Передозировка:

    Не установлено.

    Взаимодействие:

    Прививки против бруцеллеза проводят не ранее чем через 1 месяц после других профилактических прививок или за 1 месяц до них.

    Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

    Особые указания:

    Меры предосторожности при применении

    Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

    Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

    Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 часов.

    Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    Сведения о возможном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

    Инструкции
    Вверх