Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции, очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- у некоторых пациентов, принимавших солифенацина сукцинат (препарат Везикар), были зарегистрированы случаи ангионевротического отека (аллергическая кожная реакция, при которой возникает отек тканей, расположенных непосредственно под поверхностью кожи) с обструкцией дыхательных путей (затрудненное дыхание). В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить прием солифенацина сукцината (препарата Везикар) и назначить подходящее лечение и принять соответствующие меры и/или терапию.
Серьезные нежелательные реакции, частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование волдырей и шелушение кожи), если возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция, Вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу;
- серьезное нарушение умственных способностей, приводящее к спутанному мышлению и снижению осознания окружающего.
Другие возможные нежелательные реакции при приеме препарата Везикар:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- сухость во рту.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- нечеткость зрительного восприятия;
- запор, тошнота, ощущение переполнения желудка, боль в животе, отрыжка, тошнота и изжога (диспепсия), дискомфорт в области живота.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- инфекция мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря;
- сонливость, нарушение вкуса (дисгевзия);
- сухость (раздражение) глаз;
- сухость полости носа;
- рефлюксная болезнь (гастроэзофагеальный рефлюкс), сухость глотки;
- сухость кожи;
- затрудненное мочеиспускание;
- утомляемость, скопление жидкости в нижних конечностях (отеки).
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):
- скопление большого количества затвердевшего кала в толстом кишечнике (копростаз);
- скопление мочи в мочевом пузыре из-за невозможности его опорожнить (задержка мочи);
- головокружение, головная боль;
- рвота;
- зуд, сыпь.
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- галлюцинации, спутанность сознания;
- кожные заболевания, вызванные аллергической реакцией на лекарство или инфекцию, аллергическая сыпь.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- снижение аппетита, высокий уровень калия в крови, что может привести к нарушению сердечного ритма;
- неспособность кишечника нормально сокращаться и выводить отходы из организма, дискомфорт в животе;
- повышенное внутриглазное давление;
- изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение;
- нарушение голоса;
- нарушение работы печени, тесты на функцию печени;
- мышечная слабость;
- нарушение функции почек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Российская Федерация
Тел.: +7 (800) 550-99-03; +7 (499) 578-06-70; +7 (499) 578-02-20
Эл.почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: http://www.rоszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а, Республика Беларусь
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, (БЦ «Нурсаулет 2»),
Республика Казахстан
Тел.: +7 (717) 278-99-11
Эл. почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz