Вианвак® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) (Vianvac® (Typhoid vaccine V-polysaccharide))

Действующее вещество:Вакцина для профилактики брюшного тифаВакцина для профилактики брюшного тифа
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

раствор для подкожного введения

Состав:

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Ви-антиген

0,025 мг

Вспомогательные вещества:

Фенол

0,750 мг

Натрия хлорид

4,200 мг

Динатрия гидрофосфат гептагидрат

0,052 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат

0,017 мг

Вода для инъекций

до 0,5 мл

Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви-антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту-2 №4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

Описание:

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП - вакцина
АТХ:  

J07AP03   Typhoid, Purified Polysaccharide Antigen

Фармакодинамика:

Нет сведений.

Иммунологические свойства:

Введение вакцины приводит к быстрому интенсивному появлению в крови вакцинированных специфических Ви-антител, обеспечивающих через 1-2 недели невосприимчивость к инфекции, продолжительностью не менее трех лет.

Показания:

Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Первоочередной вакцинации подлежат:

- население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;

- население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;

- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);

- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), контактным в очагах по эпидемическим показаниям, а также в период эпидемии.

Противопоказания:

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);

- сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины Вианвак®;

- беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Беременность и лактация:

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 0.5 мл.

Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Побочные эффекты:

Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6 °С в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной болью.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Вакцину Вианвак®, инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.

Особые указания:

Как и любая другая вакцина, Вианвак® может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения, 0,5 мл/доза.

Упаковка:

По 0,5 мл в ампулы. По 5 или 10 ампул в пачку из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению.

По 10 мл во флаконы с резиновой пробкой. По 5 флаконов в пачку из картона коробочного с инструкцией по применению.

По 18000 мл в контейнеры полиэтиленовые Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

При температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров
Регистрационный номер:Р N000183/01
Дата регистрации:2011-03-31
Дата переоформления:2024-05-15
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-06-25
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх