Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Входит в состав препаратов
АТХ:

L01X   Other Antineoplastic Agents

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Блокирует митотическое деление клеток в метафазе.

Фармакокинетика:

Сохраняет противоопухолевую активность у больных с резистентностью к комбинированной терапии (включая винкристин).

Показания:

Острый лимфолейкоз у детей (при резистентности к винкристину), лимфомы (кроме болезни Ходжкина), хронический гранулоцитарный лейкоз (бластный криз), рак легкого (кроме мелкоклеточного), рак молочной железы (при неэффективности гормональной терапии), злокачественная меланома.

C50   Malignant neoplasm of breast

C43.9   Malignant neoplasm: Malignant melanoma of skin, unspecified

C83.9   Non-follicular (diffuse) lymphoma, unspecified

C83   Non-follicular lymphoma

C83.7   Burkitt lymphoma

C92   Myeloid leukaemia

C91   Lymphoid leukaemia

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения - меньше 1,5 тысяч на мкл, тромбоцитопения - меньше 100 тысяч на мкл); острые боли в животе (опасность возникновения паралитической кишечной непроходимости); острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в том числе ветряная оспа, опоясывающий лишай); синдром Шарко-Мари (демиелинизирующая форма). Нервно-мышечные заболевания при одновременном применении нейротоксичных лекарственных средств; беременность, период лактации, лучевая терапия гепатобилиарной области.

С осторожностью:

Требуется осторожность при одновременном применении средств, обладающих нейротоксичностью. Внутриоболочечное введение - смертельно. Вводить следует в самую крупную из доступных вен и перед введением убедиться, что игла расположена правильно. Инъекции рекомендуется поручать только персоналу, имеющему опыт введения. Больного необходимо предупредить о риске, связанном с лечением. Необходимо постоянное врачебное наблюдение за деятельностью сердечно-сосудистой системы, за количеством форменных элементов крови. При экстравазации введение немедленно прекращают (оставшуюся часть инъецируют в другую вену), место поражения умеренно прогревают и вводят гиалуронидазу. Нельзя допускать попадания в глаза (раздражение и изъязвление роговицы) - если это случилось, глаз сразу промывают водой (физиологическим раствором). Не следует смешивать с другими средствами в одной емкости.

Беременность и лактация:

Противопоказан при кормлении грудью и беременности.

Способ применения и дозы:

Только внутривенно, в виде болюсной инъекции (прямо в вену) или через систему для инфузий с предварительным разведением до концентрации 1 мг/мл (водой для инъекций, раствором глюкозы или физиологическим раствором). Взрослым - обычно по 3 мг/м2 поверхности тела, детям - по 4 мг/м2 с интервалами 7-10 дней в течение 1-3 месяцев (или по альтернативной схеме - по 2 мг/м2 в течение 2 дней подряд с перерывом 5-7 дней и повторением цикла). Оптимальной считают дозу, вызывающую легкую или умеренную лейкопению (следует избегать стойкой лейкопении ниже 2500/мм3). Максимальное снижение числа лейкоцитов наступает обычно через 3-5 дней после инъекции, восстановление - через 7 и более дней. Взрослым при снижении функции костного мозга (вследствие предшествующей терапии) рекомендуется уменьшение дозы. Максимальная суммарная доза - 4 мг/м2.

Побочные эффекты:

Анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, запоры, понос, стоматит, кишечная непроходимость, поражения нервной системы: парестезии, периферический неврит, боли в челюсти, головная боль, утрата глубоких сухожильных рефлексов, общее недомогание, слабость, депрессия, судороги, слепота; лейкопения (дозозависимая), гранулоцитопения, тромбоцитопения, острая одышка, бронхоспазм; генерализованные миалгии, боль в области опухоли; облысение, кожные высыпания, озноб, лихорадка; реакция в месте введения (раздражение, целлюлит, флебит).

Передозировка:

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. Совместное назначение с нейротоксичными лекарственными средствами усиливает выраженность побочного действия. В комбинации с митомицином С на фоне патологии органов дыхания возрастает риск развития бронхоспазма. Снижает содержание фенитоина в крови, повышает судорожную готовность.

Особые указания:

Лечение проводят в специализированном стационаре, в комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами. Необходим гематологический контроль (лейкоциты, гранулоциты, Hb) перед каждой очередной инъекцией. При гранулоцитопении ниже 2,5 тыс. на мкл необходимо отложить очередную инъекцию. Максимальное снижение лейкоцитов возникает через 3-5 дней, восстановление - через 7-10 дней. При нарушениях функции печени уменьшить начальную дозу. При проведении внутривенного вливания не допускать экстравазального попадания раствора. Избегать попадания раствора в глаза.

Инструкции
Вверх