Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Входит в состав препаратов
  • Javlor
    концентрат д/инфузий
  • Zhavlor
    концентрат д/инфузий
  • АТХ:

    L01CA05   Vinflunine

    Фармакодинамика:

    Алкалоид растительного происхождения, производное винкаалкалоида, оказывает цитостатическое антимитотическое действие. Связываясь с тубулином, ингибирует полимеризацию белков микротрубочек клеточных цитоплазм, нарушая динамическое равновесие процесса полимеризация - деполимеризация, за счет которого обеспечивается функционирование внутриклеточных структур на протяжении всего жизненного цикла клеток, что влечёт за собой апоптотическую гибель клеток в результате длительной блокировки митоза.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения связь с белками плазмы составляет 68 %.

    Метаболизм в печени с образованием активного метаболита 4-О-деацетилвинфлунина.

    Период полувыведения составляет 40 часов, 4-О-деацетилвинфлунина - 120 часов.

    Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется для монотерапии больных с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным переходно-клеточным раком при отрицательном эффекте от терапии препаратами платины.

    Противопоказания

    Перенесённые инфекционные заболевания за 2 недели до начала лечения, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Сердечная недостаточность, брадикардия, электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), почечная и печеночная недостаточность средней степени, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория Х. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно медленно в течение 20 минут, по 320 мг/м2 каждые 3 недели.

    Высшая суточная доза: 320 мг/м2.

    Высшая разовая доза: 320 мг/м2.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головная боль, депрессия, бессонница, периферическая нейропатия, демиелинизирующая полинейропатия, летаргия.

    Дыхательная система: одышка, кашель, ринорея, носовое кровотечение, пневмония.

    Система кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия, "приливы", редко - тромбозы, ишемия сердечной мышцы, инфаркт миокарда.

    Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, кандидоз ротовой полости, вздутие живота.

    Костно-мышечная система: миалгия, артралгия, мышечная слабость.

    Дерматологические реакции: алопеция, поражение ногтей, гипергидроз, ладонно-подошвенная эритродизестезия, эритема.

    Органы чувств: конъюнктивит, повышенное слезоотделение, боль в ушах, нарушения зрения.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Усиление побочных эффектов.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    При одновременном приеме с карбамазепином, зверобоем продырявленным, рифампицином, фенитоином снижается концентрация винфлунина в плазме крови.

    Одновременное применение с опиоидами повышает риск развития запоров.

    Особые указания:

    Женщинам репродуктивного периода во время лечения винфлунином рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время приема препарата и в течение трёх месяцев после его окончания.

    При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх