Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Входит в состав препаратов
  • Javlor
    концентрат д/инфузий
  • Zhavlor
    концентрат д/инфузий
  • АТХ:

    L01CA05   Vinflunine

    Фармакодинамика:

    Алкалоид растительного происхождения, производное винкаалкалоида, оказывает цитостатическое антимитотическое действие. Связываясь с тубулином, ингибирует полимеризацию белков микротрубочек клеточных цитоплазм, нарушая динамическое равновесие процесса полимеризация - деполимеризация, за счет которого обеспечивается функционирование внутриклеточных структур на протяжении всего жизненного цикла клеток, что влечёт за собой апоптотическую гибель клеток в результате длительной блокировки митоза.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения связь с белками плазмы составляет 68 %.

    Метаболизм в печени с образованием активного метаболита 4-О-деацетилвинфлунина.

    Период полувыведения составляет 40 часов, 4-О-деацетилвинфлунина - 120 часов.

    Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется для монотерапии больных с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным переходно-клеточным раком при отрицательном эффекте от терапии препаратами платины.

    C67   Malignant neoplasm of bladder

    C64   Malignant neoplasm of kidney, except renal pelvis

    C65   Malignant neoplasm of renal pelvis

    C66   Malignant neoplasm of ureter

    C68.0   Malignant neoplasm: Urethra

    Противопоказания

    Перенесённые инфекционные заболевания за 2 недели до начала лечения, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Сердечная недостаточность, брадикардия, электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), почечная и печеночная недостаточность средней степени, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория Х. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно медленно в течение 20 минут, по 320 мг/м2 каждые 3 недели.

    Высшая суточная доза: 320 мг/м2.

    Высшая разовая доза: 320 мг/м2.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головная боль, депрессия, бессонница, периферическая нейропатия, демиелинизирующая полинейропатия, летаргия.

    Дыхательная система: одышка, кашель, ринорея, носовое кровотечение, пневмония.

    Система кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия, "приливы", редко - тромбозы, ишемия сердечной мышцы, инфаркт миокарда.

    Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, кандидоз ротовой полости, вздутие живота.

    Костно-мышечная система: миалгия, артралгия, мышечная слабость.

    Дерматологические реакции: алопеция, поражение ногтей, гипергидроз, ладонно-подошвенная эритродизестезия, эритема.

    Органы чувств: конъюнктивит, повышенное слезоотделение, боль в ушах, нарушения зрения.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Усиление побочных эффектов.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    При одновременном приеме с карбамазепином, зверобоем продырявленным, рифампицином, фенитоином снижается концентрация винфлунина в плазме крови.

    Одновременное применение с опиоидами повышает риск развития запоров.

    Особые указания:

    Женщинам репродуктивного периода во время лечения винфлунином рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время приема препарата и в течение трёх месяцев после его окончания.

    При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх