ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ (Bismuth tripotassium dicitrate)

Действующее вещество:Висмута трикалия дицитратВисмута трикалия дицитрат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Bivinol
    таблетки внутрь
  • Bismopepsin
    таблетки внутрь
  • Bismuten
    таблетки внутрь
  • Bismuten
    таблетки внутрь
  • BRIGHTVIS
    таблетки внутрь
  • Vikanol Life
    таблетки внутрь
  • Vicanol Life
    таблетки внутрь
  • Bismuthate tripotassium dicitrate
    таблетки внутрь
  • Bismuthate tripotassium dicitrate
    таблетки внутрь
  • Bismuthate tripotassium dicitrate
    таблетки внутрь
  • Bismuthi tripotassium dicitrate
    таблетки внутрь
  • Bismuthi tripotassium dicitrate
    таблетки внутрь
  • Bismuthi tripotassium dicitrate
    таблетки внутрь
  • Bismuthi tripotassium dicitrate
    таблетки внутрь
  • Bismuthi tripotassium dicitrate
    таблетки внутрь
  • Bismuth tripotassium dicitrate
    таблетки внутрь
  • Bismuthate tripotassium dicitrate Renewal
    таблетки внутрь
  • Vismuta trikaliya dicitrat - VERTEX
    таблетки внутрь
  • Bismuthi tripotassium dicitrate-Vertex
    таблетки внутрь
  • Vitridinol
    таблетки внутрь
  • Vitridinol
    таблетки внутрь
  • De-Nol®
    таблетки внутрь
  • Dezvimol
    таблетки внутрь
  • Leknol
    таблетки внутрь
  • LEKNOL
    таблетки внутрь
  • Novobismol®
    таблетки внутрь
  • Novobismol
    таблетки внутрь
  • Tanirtak®
    таблетки внутрь
  • Ulcavis®
    таблетки внутрь
  • Ulcavis®
    таблетки внутрь
  • Heli-stop
    таблетки внутрь
  • Heli-Stop
    таблетки внутрь
  • Escape
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Состав на одну таблетку:

    Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчете на оксид висмута 120,0 мг Bi2O3.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, полиакрилат калия, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат.

    Оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, макрогол 3350, краситель хинолиновый желтый (Е 104), тальк, титана диоксид, индигокармин (Е 132).

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло­желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); другие противоязвенные средства и средства для лечения ГЭРБ
    АТХ:  

    A02BX05   Bismuth Subcitrate

    Фармакодинамика:

    Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

    Элиминация

    Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

    Показания:

    Препарат ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИТЦИТРАТ показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет до 18 лет.

    - Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.

    - Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.

    - Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

    - Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

    Противопоказания:

    - Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

    - Беременность.

    - Период грудного вскармливания.

    - Прием препаратов, содержащих висмут.

    - Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность).

    - Детский возраст до 4 лет.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Противопоказано при беременности.

    Лактация

    На время лечения прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

    Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

    Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

    Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.

    Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

    Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

    Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.

    Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    Длительный прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать отравление висмутом. Симптомы отравления: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

    Лечение

    Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

    Взаимодействие:

    В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата.

    Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

    Особые указания:

    Препарат не следует применять более 8 недель.

    Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

    В период лечения висмутом трикалия дицитратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир), в течение 2 месяцев.

    По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

    При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данные о влиянии висмута трикалия дицитрата на способность управлять автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.

    Упаковка:

    8, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    56, 112 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

    Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор.

    На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

    Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    При температуре не выше 25 °С.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(006955)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-09-20
    Дата окончания действия:2029-09-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-11-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх