Витамин Д3 (Vitamin D3)

Действующее вещество:КолекальциферолКолекальциферол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Aquadetrim
    капли внутрь
  • Aquadetrim
    таблетки внутрь
  • Aquadetrim
    таблетки внутрь
  • Aquadetrim
    таблетки внутрь
  • Aquadetrim
    таблетки внутрь
  • Aquadetrim
    капли внутрь
  • Akvadetrim Pro
    таблетки внутрь
  • Aquaferol-D3 VTF
    капли внутрь
  • Vigantol®
    капли внутрь
  • Vita-Energy Aqua D3
    капли внутрь
  • Vitamin D3
    таблетки внутрь
  • Vitamin D3
    раствор внутрь
  • Vitamin D3
    капли внутрь
  • Vitamin D3
    капли внутрь
  • Vitamin D3
    капли внутрь
  • Vitamin D3 B.O.N.
    раствор в/м; внутрь
  • Vitamin D3 Renewal
    капли внутрь
  • D3 Kronofarm
    капли внутрь
  • D3-Kapelka
    капли внутрь
  • D3-CAPS
    капсулы внутрь
  • D3-CAPS FRUIT
    капсулы внутрь
  • Devilam
    таблетки внутрь
  • Detriferol
    капли внутрь
  • DeTriFerol
    капли внутрь
  • Igviton
    капли внутрь
  • Calcifenit
    капли внутрь
  • ColiFeTri
    капли внутрь
  • Maxidetrim
    капли внутрь
  • Soldetrim
    раствор внутрь
  • Soligamma®
    таблетки внутрь
  • Fortedetrim
    капсулы внутрь
  • Fortedetrim
    капсулы внутрь
  • Univit Aqua D3
    капли внутрь
  • Univit Aqua D3
    капли внутрь
  • Univit® D3
    капсулы внутрь
  • Univit® D3 Forte
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для приема внутрь в масле

    Состав:

    Активное вещество:

    Колекальциферол - 20000 ME

    Вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные до 1 мл.

    В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0,05 мг.

    Описание:

    Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Регулятор кальциево-фосфорного обмена
    АТХ:  

    A11CC05   Colecalciferol

    Фармакодинамика:

    Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет по­вышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формиро­ванию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения макси­мальной концентрации в тканях - 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных мета­болитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, макросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депониру­ется в печени.

    Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный ме­таболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рецирку­ляции.

    Витамин D3 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.

    Показания:

    - Профилактика и лечение рахита;

    - Профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хрониче­ские заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции же­лудка и/или тонкой кишки);

    - Поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

    - Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

    - Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность (в том числе при тиреотоксикозе), гиперкальциемия, гипервитаминоз D3, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, кальциевый нефроулитиаз.

    С осторожностью:

    Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания пе­чени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Беременность и лактация:

    Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение метаболитов витамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода, осо­бые формы аортального стеноза.

    Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

    Способ применения и дозы:

    Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с по­мощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капелышцы со­держит 625 ME витамина Д3.

    Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

    - Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин Д3 назначается со шорой недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина Д3 (около 1250 ME) в день со 2-ой недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

    - Для лечения рахита назначают от 2 до 8 капель Витамина Д3 (около 1250 - 5000 ME) в день. Лечение продолжают в течение года.

    - Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью вита­мина D3: 1-2 капли Витамина Д3 (около 625 - 1250 ME) в день.

    - Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 ка­пель Витамина Д3 (около 3125 - 5000 ME) в день.

    - Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина Д3 (около 1250 - 3125 ME) в день.

    - Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: от 2 до 8 капель Ви­тамина Д3 (около 1250 - 5000 ME) в день. Лечение продолжают в течение года.

    - Лечение гипопарагиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина Д3 (около 10000 - 20000 ME) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более вы­сокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 не­дель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным со­держанием кальция в крови.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение ту­беркулезного процесса в легких.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы гипервитаминоза витамина D3:

    ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой обо­лочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

    поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, про­теинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувстви­тельность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гасгралгия, похудание, редко - психоз (изменения психики) и изменение на­строения.

    Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

    Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, в тяжелых случаях внутри­венное введение 0,9 % раствора хлорида натрия, фуросемида, электролитов, кальцитони- на, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

    Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентра­ции кальция в крови.

    Взаимодействие:

    Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

    При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повыше­ние риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесо­образны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррек­ция дозы сердечного гликозида).

    Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина и иримидона по­требность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

    Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксика­ции (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

    Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды сни­жают эффект препарата.

    Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирораство­римых витаминов и требуют повышения их дозы.

    Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

    При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

    Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

    Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

    Не взаимодействует с пищей.

    Особые указания:

    Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

    При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозиров­ки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 ME в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.

    Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D3 у разных пациентов индивиду­альна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипер­витаминоза.

    Чувствительность новорожденных к витамину D3 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих вита­мин D3 в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задерж­ки роста.

    Для профилактики гиповитаминоза D3 наиболее предпочтительно сбалансированное пи­тание.

    Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск воз­никновения дефицита витамина D3.

    В пожилом возрасте потребность в витамине D3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D3, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недоста­точности.

    Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительно­сти к витамину D3, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными сред­ствами и механизмами отсутствуют.
    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь в масле 20000 МЕ/мл.

    Упаковка:По 20, 25, 30 и 50 мл во флаконы темного стекла. По 10, 15, 30 и 50 мл во флаконы стек­лянные, укупоренные крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с проб­ками-капельницами. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-001633
    Дата регистрации:2012-04-06
    Дата окончания действия:2017-04-06
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-01-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх