ВИЗМЕД гель - Лекарственный справочник ГЭОТАР

Регистрационное удостоверение:ФСЗ 2009/05290

Дата выдачи:2010-05-05

Состав:1 мл раствора содержит: гиалуронат натрия 3,0 мг, хлорид натрия, хлорид калия, динатрия гидрофосфат, хлорид кальция, хлорид магния, цитрат натрия, вода для инъекций.

Аннотация:Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц, для длительной защиты и увлажнения поверхности глаз.

Описание:Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц, для длительной защиты и увлажнения поверхности глаз.

Основной компонент - высокоочищенный гиалуронат натрия (0,3%), полученный методом бактериальной ферментации. Гидрогель для длительного увлажнения глаз. Раствор гипотонический (150 мОсм/кг), близок по уровню рН к естественной слезе (рН = 7,3). Стерилен, не содержит консервантов.

Функциональные характеристики

Гидрогель офтальмологический VISMED® gel (ВИЗМЕД гель) (далее по тексту медицинское изделие, гидрогель) содержит гиалуронат натрия, природный полимер, который также присутствует в структурах глаза человека. Гиалуронат натрия обуславливает вязкоэластичные и влагоудерживающие свойства гидрогеля офтальмологического VISMED® gel (ВИЗМЕД гель). Медицинское изделие создает устойчивое покрытие на поверхности глаза, которое медленно удаляется при моргании. Поэтому гидрогель сочетает долговременное облегчение симптомов с максимальным комфортом. Гидрогель хорошо переносится благодаря его уникальному составу. Не содержит консервантов.

Показания:

Для длительного увлажнения поверхности глаз при жалобах на ощущение "сухости" глаз, чувство "инородного тела" в глазу, утомляемость глаз, других жалобах, не имеющих патологического происхождения и вызванных ношением жестких или мягких контактных линз, длительной работой за компьютером, нахождением в кондиционированном помещении, пылью, воздействием сухого воздуха, ветра или холода, в результате офтальмологических инструментальных обследований.

Медицинское изделие предназначено для использования в домашних условиях и в условиях лечебно-профилактических учреждений. Проведение процедур с данным изделием в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.

Проявления и симптомы "сухого глаза" и/или повреждения передней поверхности глаз при поверхностном кератите, синдроме Шегрена или первичном синдроме "сухого глаза".

Способ применения:

Откройте контейнер путем скручивания отламывающегося колпачка по часовой стрелке (рис.1). Запрокиньте голову назад, расположите капельницу контейнера над глазом и указательным пальцем одной руки оттяните нижнее веко вниз. Надавите на тюбик, и одна капля гидрогеля легко вытечет из флакона (рис.2). Если нет других рекомендаций, закапывайте 1-2 капли в глаз по мере необходимости. При моргании жидкость равномерно распределится по поверхности глаза, образуя прозрачное стойкое покрытие на поверхности глаза. Гидрогель можно использовать при ношении контактных линз (жестких или мягких), не снимая их во время закапывания.

Меры предосторожности:

Избегайте контактов наконечника открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками. В противном случае тюбик-капельницу необходимо выбросить сразу же после использования. Закрывайте тюбик-капельницу после использования. Гидрогель не содержит консервантов, поэтому необходимо использовать раствор в течение 12 часов после вскрытия. В противном случае производитель не гарантирует стерильность раствора, так как увеличивается риск его инфицирования. Не следует применять гидрогель при видимых повреждениях тюбик-капельницы. Если несмотря на использование гидрогеля, дискомфорт сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты токсикологических исследований гиалуроновой кислоты подтверждают отсутствие риска для матери и плода, а также отсутствие системной абсорбции. Эффективность и безопасность применения гидрогеля при беременности и в период лактации не изучены, поэтому рекомендуется применение с осторожностью.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов медицинского изделия.

Взаимодействие с другими продуктами

Не использовать гидрогель одновременно с другими офтальмологическими средствами, так как возможно изменение их действия.

Побочные эффекты:

В очень редких случаях возможно появление раздражения конъюнктивы, чувства "инородного тела" в глазу, покраснения или жжения глаз, кратковременного "затуманивания" зрения.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре от 2°C до 25°C!

Порядок утилизации

Гидрогель относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-Утилизировать в соответствии с применяемыми национальными законодательными нормами совместно с другими бытовыми отходами.

Условия транспортировки

Изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с местным законодательством и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре от 2°С до 25°С.

Упаковка:4 кассеты по 5 тюбиков-капельниц в каждой запаяны в алюминиевый пакет. Пакет с 20 однодозовыми тюбиками-капельницами по 0,45 мл вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Производитель/страна:

"ТРБ Чемедика АГ"/TRB Chemedica AG

Рихард-Райцнер-Аллее 1, D-85540 Хар, Мюнхен, Германия / Richard-Reitzner-Allee 1,

D-85540 Haar, Munchen, Germany.

Тел.: +49 89 46 14 83-0

Факс: +49 89 46 20 08-48

Уполномоченный представитель производителя на территории РФ, принимающий претензии потребителей

АО "Нижфарм"

603950, Россия, г. Нижний Новгород, Бокс № 459, ул. Салганская, д. 7

Тел.: + 7 (831) 278-80-88

Факс: + 7 (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Представительство:

НИЖФАРМ АО Россия

Срок годности:

3 года при хранении в оригинальной упаковке, использовать в течение 12 часов после вскрытия. Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Не использовать изделие с истекшим сроком годности!

Не использовать изделие с поврежденной упаковкой!

Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности. Изделие не требует специального ухода, технического обслуживания и ремонта.

Инструкции

ВИЗМЕД гель (Гидрогель офтальмологический VISMED® gel)