Ксалатамакс® (Xalatamax)

Действующее вещество:ЛатанопростЛатанопрост
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Glaumax
    капли д/глаз
  • Glauprost
    капли д/глаз
  • Xalamax Incampharm
    капли д/глаз
  • Xalatamax®
    капли д/глаз
  • Xalatamax
    капли д/глаз
  • Xalatan®
    капли д/глаз
  • Xalatan®
    капли д/глаз
  • Lanotan
    капли д/глаз
  • Lanpressan
    капли д/глаз
  • Latan Antiglau ECO
    капли д/глаз
  • Latanomol
    капли д/глаз
  • Latanoprost
    капли д/глаз
  • Latanoprost-Binergia
    капли д/глаз
  • Latanoprost-DIA
    капли д/глаз
  • Latanoprost-Optik
    капли д/глаз
  • Latanoprost-Optic
    капли д/глаз
  • Latanoprost-SZ
    капли д/глаз
  • Latanoprost-Teva
    капли д/глаз
  • Monolatan
    капли д/глаз
  • Oftoprost
    капли д/глаз
  • OFTOPROST
    капли д/глаз
  • Prolatan®
    капли д/глаз
  • Prolatan®
    капли д/глаз
  • Trilaktan®
    капли д/глаз
  • Trilaktan®
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  

    капли глазные

    Состав:

    Препарат Ксалатамакс® содержит:

    Действующим веществом является латанопрост.

    Каждый мл раствора содержит 0,05 мг латанопроста.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода очищенная.

    Препарат Ксалатамакс® содержит бензалкония хлорид (см. раздел «Особые указания»).

    Описание:

    Бесцветная прозрачная жидкость.

    Характеристика препарата:

    Препарат Ксалатамакс® содержит действующее вещество латанопрост, которое относится к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов. Его действие основано на увеличении естественного оттока жидкости из глаза в кровоток.

    Фармакотерапевтическая группа:Препараты, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов
    АТХ:  

    S01EE01   Latanoprost

    Механизм действия:

    Латанопрост представляет собой аналог простагландина F2α, который снижает ВГД, усиливая отток внутриглазной жидкости.

    У человека ВГД начинает снижаться примерно через 3-4 часа после введения препарата; максимальный эффект достигается через 8-12 часов. Снижение ВГД сохраняется не менее 24 часов.

    Показания:

    Препарат Ксалатамакс® применяется для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Ксалатамакс®:

    • если у Вас (или у Вашего ребенка, если лечение требуется ему) аллергия на латанопрост или любые другие компоненты препарата;
    • если Ваш ребенок (если лечение требуется ему) младше 1 года.
    С осторожностью:

    Перед применением препарата Ксалатамакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам (или к Вашему ребенку, если лечение требуется ему), сообщите об этом лечащему врачу до начала применения препарата Ксалатамакс®:

    • у Вас (или у Вашего ребенка) недавно была или в ближайшее время планируется операция на глазах (в том числе по поводу помутнения хрусталика глаза - катаракты);
    • у Вас (или у Вашего ребенка) есть проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление поверхности глаза, нечеткость зрения);
    • у Вас бывают острые приступы закрытоугольной глаукомы (внезапное появление резкой боли в глазу, покраснения, снижения зрения, радужных кругов вокруг источников света, головной боли, тошноты и рвоты);
    • у Вас (или у Вашего ребенка) отсутствует хрусталик (афакия) или вместо хрусталика в глаз имплантирована искусственная линза (псевдофакия), имеется разрыв задней капсулы хрусталика, а также если у Вас есть известные факторы риска развития отека сетчатки, известного как кистозный макулярный отек (такие как повреждение сетчатки глаза, которое возникает при сахарном диабете - диабетическая ретинопатия, или нарушение кровотока в венозных сосудах сетчатки);
    • у Вас (или у Вашего ребенка) есть предрасположенность к воспалению радужной оболочки глаза (ирит) или воспалению сосудистой оболочки глаза (увеит);
    • у Вас (или у Вашего ребенка) бронхиальная астма (поскольку возможно обострение течения заболевания и/или появление ощущения нехватки воздуха - одышки);
    • Вы (или Ваш ребенок) носите контактные линзы. Вы все равно можете применять препарат Ксалатамакс®, но при этом Вам следует придерживаться указаний для людей, пользующихся контактными линзами, приведенных в разделе 3 листка- вкладыша;
    • у Вас (или у Вашего ребенка) ранее была или в настоящее время есть вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (герпетический кератит).

    Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам (или к Вашему ребенку), проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Ксалатамакс®.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Беременность

    Не применяйте препарат Ксалатамакс®, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, поскольку он может нанести вред Вашему будущему ребенку.

    Грудное вскармливание

    Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Ксалатамакс® на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не применяйте препарат в период грудного вскармливания или прекратите грудное вскармливание на период лечения препаратом Ксалатамакс®.

    Фертильность:

    Препарат Ксалатамакс® не оказывает влияния на фертильность.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну каплю в пораженный глаз один раз в сутки. Рекомендуется закапывать препарат вечером. Не применяйте препарат Ксалатамакс® чаще одного раза в сутки, так как при более частом применении препарата эффективность лечения может снизиться.

    Применение у детей

    Препарат Ксалатамакс® применяют у детей в возрасте от 1 года до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Ксалатамакс® применяется путем закапывания в пораженный глаз.

    Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы, перед применением препарата их необходимо снять. После применения препарата Ксалатамакс® следует подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

    Если Вы применяете препарат Ксалатамакс® вместе с другими глазными каплями

    Подождите не менее 5 минут между применением препарата Ксалатамакс® и других глазных капель.

    Если Вы забыли применить препарат Ксалатамакс®

    Если Вы (или Ваш ребенок) забыли применить препарат Ксалатамакс®, закапайте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение (усиление или появление таких симптомов, как нечеткость зрения, боль в глазах, жжение, резь, зуд, покраснение глаз, ощущение инородного тела в глазу, чувство тяжести в глазах, повышенная чувствительность к свету, появление радужных кругов при взгляде на яркий свет, сужение поля зрения), необходимо обратиться к врачу.

    Инструкция по использованию препарата:

    Инструкция по применению:

    1. Вымойте руки и займите удобное положение, сидя или стоя;

    2. Открутите крышку флакона с препаратом;

    3. Осторожно оттяните нижнее веко пораженного глаза вниз пальцем;

    4. Поднесите кончик пипетки-дозатора к глазу, но не касайтесь им глаза;

    5. Осторожно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, а затем отпустите нижнее веко;

    6. Закройте глаз и затем нажмите пальцем во внутреннем углу пораженного глаза (ближайшем к носу). Подержите палец 1 минуту, не открывая глаз;

    7. При необходимости закапайте каплю препарата в другой глаз;

    8. Прикрутите крышку обратно на флакон.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксалатамакс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Ксалатамакс® могут развиться серьезные нежелательные реакции:

    При применении препарата Ксалатамакс® могут развиться серьезные нежелательные реакции:

    • сдавление или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; одышка, головокружение - признаки острого сердечного приступа (стенокардии или нестабильной стенокардии).

    Если у Вас возникла данная серьезная нежелательная реакция, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ксалатамакс®:

    Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

    • увеличение количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза (гиперпигментация радужной оболочки);
    • покраснение слизистой оболочки глаза (легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы);
    • раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела);
    • изменение ресниц и пушковых волос века (увеличение длины, толщины, количества и пигментации).

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • преходящие точечные дефекты (эрозии) эпителия (преимущественно бессимптомные);
    • воспаление краев век (блефарит);
    • боль в глазу;
    • светобоязнь (фотофобия);
    • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • головная боль;
    • головокружение;
    • отек век;
    • сухость слизистой оболочки глаза;
    • воспаление роговицы глаза (кератит);
    • затуманивание зрения;
    • отека сетчатки (макулярный отек), включая кистозный макулярный отек;
    • увеит;
    • ощущение сердцебиения;
    • бронхиальная астма;
    • одышка;
    • тошнота;
    • рвота;
    • сыпь;
    • боль в мышцах (миалгия);
    • боль в суставах (артралгия);
    • боль в грудной клетке.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • герпетический кератит;
    • ирит;
    • отек роговицы;
    • эрозия роговицы;
    • отек вокруг глаза (периорбитальный отек);
    • потемнение кожи век;
    • местная кожная реакция на веках;
    • изменение направления роста ресниц;
    • появление дополнительного ряда ресниц (дистихиаз);
    • заполненная жидкостью область в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки);
    • вторичное рубцевание слизистой оболочки глаза (псевдопемфигоид конъюнктивы);
    • обострение бронхиальной астмы;
    • кожный зуд.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • изменения в области вокруг глаз (периорбитальной области) и в области века, приводящие к углублению борозды верхнего века.

    Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых: воспаление слизистых оболочек носа и горла (назофарингит), высокая температура тела (лихорадка).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Ксалатамакс® больше, чем следовало

    При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна. Если Вы (или Ваш ребенок) закапали в глаз слишком много капель, это может вызвать небольшое раздражение глаза и, возможно, слезотечение и покраснение. Эти явления должны пройти, но, если они беспокоят Вас, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

    Если Вы (или Ваш ребенок) случайно проглотили слишком много препарата Ксалатамакс®, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Ксалатамакс®.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы (или Ваш ребенок) применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая отпускаемые без рецепта (в том числе глазные капли). Это связано с тем, что препарат Ксалатамакс® может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Ксалатамакс®.

    Особые указания:

    Лечение препаратом Ксалатамакс® может привести к постепенному изменению цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у Вас глаза смешанного цвета (каре-голубые, серо-карие, желто-карие или зелено-карие), то эти изменения более вероятны, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или карие). Изменение цвета глаз может продолжаться годами, однако обычно оно становится заметно в течение 8 месяцев с начала лечения. Изменение цвета может быть постоянным, и оно может быть более заметным, если препарат Ксалатамакс® закапывается только в один глаз. Предполагается, что изменения цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. После отмены лечения препаратом Ксалатамакс® изменение цвета глаз прекращается.

    Лечение препаратом Ксалатамакс® также может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц обратимы и проходят после прекращения лечения. Кроме того, возможно обратимое потемнение кожи вокруг глаз.

    Дети

    Не применяйте препарат Ксалатамакс® у детей в возрасте до 1 года (см. подраздел «Противопоказания»), поскольку его эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.

    Препарат Ксалатамакс® содержит бензалкония хлорид

    Бензалкония хлорид - это консервант, который может поглощаться мягкими контактными линзами, а также изменять их цвет. Если Вы носите контактные линзы, снимите их перед применением препарата Ксалатамакс®. Вы можете надеть их обратно через 15 минут после закапывания.

    Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз и повреждение роговицы (прозрачный слой в передней части глаза), особенно если у Вас есть сухость глаз или заболевания роговицы. Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль в глазу после применения препарата Ксалатамакс®, обсудите это с Вашим лечащим врачом.

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
    • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Ксалатамакс® оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Ксалатамакс® Вы можете испытывать кратковременное нарушение зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не восстановится.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные, 0,005%.

    Упаковка:

    По 2,5 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) с пипеткой-дозатором из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с контролем первого вскрытия.

    1 или 3 флакона помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.

    Условия хранения:

    Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре от 2 до 8 °С.

    Вскрытый флакон храните в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25 °С.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(007830)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-11-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-01-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх