Екокс - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 15,49 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,07 мг, повидон (ПВПК-30) 20,00 мг, стеариновая кислота 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4,92 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, тальк очищенный 3,92 мг, магния стеарат 4,60 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 5,556 мг, этилцеллюлоза 0,133 мг, макрогол 6000 1,859 мг, тальк очищенный 0,570 мг, титана диоксид 0,382 мг.

Описание:

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство

АТХ:

J04AK02 Ethambutol

Фармакодинамика:

Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.

Фармакокинетика:

Этамбутол быстро и на 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл.

После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

Хорошо проникает во многие ткани и органы. Этамбутол накапливается в легочной ткани и может достигать концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

На 20-30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

Показания:

- Легочный туберкулез;

- внелегочный туберкулез.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату;

- воспаление зрительного нерва;

- катаракта;

- диабетическая ретинопатия;

- воспалительные заболевания глаз;

- тяжелая почечная недостаточность;

- подагра;

- беременность;

- лактация,

- детский возраст (до 13 лет).

Способ применения и дозы:

Взрослые: начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сутки - разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сутки.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулёзным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчёта 15-25мг/кг массы тела (но не более 1,0 г)

Полный курс лечения длится 9 месяцев.

При заболеваниях почек доза препарата зависит от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (мл/мин)	Суточная доза
свыше 100	20 мг/кг м.т./сутки
70-100	15 мг/кг м.т./сутки
ниже 70	10 мг/кг м.т./сутки
при гемодиализе	5 мг/кг м.т./сутки
в день диализа	7 мг/кг м.т./сутки

Побочные эффекты:

Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

- аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения, анафилаксия;

- желудочно-кишечные расстройства, "металлический" привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;

- слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит;

- повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

- повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка.

Взаимодействие:

Этамбутол используется в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, парааминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

Усиливает нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Особые указания:

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению, к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение полей зрения, нарушение цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Упаковка:

10 таблеток в блистер (ПВДХ/алюминий). 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При упаковке на российском предприятии (ФГБНУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" или ЗАО "Рафарма") 10 стрипов помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N013049/01

Дата регистрации:2007-09-07

Дата аннулирования:2024-04-26

Дата переоформления:2014-12-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD Индия

Производитель:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD Индия

Представительство:

ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-04-26

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Екокс (Ecox)