Зеникс - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Зеникс содержит

Действующим веществом является линезолид.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг линезолида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: силифицированная микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-90, магния стеарат;

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е124.

Описание:

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Действующим веществом препарата Зеникс является линезолид, который относится к противомикробным средствам группы антибиотиков оксазолидинонов. Линезолид подавляет рост бактерий, вызывающих некоторые инфекционные заболевания, что в конечном счете приводит к удалению данных бактерий из организма.

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства

АТХ:

J01XX08 Linezolid

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):

- внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы);

- госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы);

- осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;

- неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;

- инфекции, резистентные к ванкомицину, вызванные Enterococcus faecium, в том числе, сопровождающиеся бактериемией.

В составе комбинированной терапии туберкулеза легких, вызванного штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

Противопоказания:

Не принимайте Зеникс:

- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) на линезолид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы принимаете препараты, ингибирующие моноаминоксидазы А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также если с момента прекращения приема названных препаратов прошло менее 2 недель;

Не принимайте Зеникс, пока врач не подтвердит, что Вам можно его принимать, если у Вас:

- повышенное артериальное давление, независимо от того, принимаете Вы лекарства для его снижения или нет (неконтролируемая артериальная гипертензия);

- опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызванный нейроэндокринными опухолями и проявляющийся приступами покраснения кожи, диареей, затруднением дыхания);

- повышение функции щитовидной железы (тиреотоксикоз);

- проблемы с психикой, например биполярное расстройство, шизоаффективное расстройство, острое состояние спутанности сознания;

- если Вы принимаете следующие препараты: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, допамин), ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1-рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон.

Не давайте данный препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не давайте данный препарат детям возрасте до 18 лет по показанию: туберкулез легких, вызванный штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать препарат Зеникс.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Зеникс проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

- проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность);

- если Вам проводятся сеансы диализа;

- проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность);

- тяжелая инфекция, например, инфекция, связанная с венозными катетерами;

- когда-либо были судороги;

- склонность к кровотечениям или образуются синяки и гематомы без видимой причины;

- анемия (снижение количества красных клеток крови (эритроцитов)).

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения у Вас возникли следующие проблемы со здоровьем:

- нарушение зрения, например, изменение остроты зрения, изменение цветового восприятия, затуманенность, выпадение полей зрения;

- потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение покалывания или онемения в руках или ногах;

- повторная тошнота или рвота, боль в животе;

- во время или после лечения антибиотиками, включая Зеникс, может развиться диарея. Если диарея усиливается или она продолжительная, или Вы заметили кровь или слизь в стуле, следует немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. В этом случае не следует принимать лекарства, останавливающие или замедляющие опорожнение кишечника.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что при приеме данного препарата возможно снижение уровня глюкозы крови (гипогликемия). В случае возникновения гипогликемии следует обратиться к врачу, так как может потребоваться изменить дозу инсулина или гипогликемических препаратов, или отменить препарат Зеникс.

Дети и подростки

Не давайте данный препарат детям в возрасте до 12 лет по всем показаниям и детям в возрасте до 18 лет по показанию: туберкулез легких, вызванный штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, не применяйте препарат Зеникс, пока лечащий врач не скажет Вам об этом.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью, не принимайте препарат Зеникс. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком кормящих женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Зеникс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Взрослые и дети (12 лет и старше)

Рекомендуемые дозы: обычная доза составляет 600 мг (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой) внутрь каждые 12 часов.

Длительность лечения обычно составляет 10-14 дней, но может быть увеличена до 28 дней. Безопасность и эффективность применения линезолида длительностью более 28 дней не установлены (по всем показаниям, за исключением туберкулеза легких). Ваш врач определит, как долго Вам следует лечиться данным препаратом.

Во время лечения препаратом Зеникс врач должен регулярно проводить Вам анализы, чтобы контролировать количество клеток крови.

Если Вы принимаете Зеникс более 28 дней, врач должен следить за Вашим зрением.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу. У пациентов с нарушением функции почек, как правило, применяют обычную дозу.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. У пациентов с нарушением функции печени, как правило, применяют обычную дозу.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов, как правило, применяют обычную дозу.

Применение у детей и подростков

Данный препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет ввиду невозможности адекватного подбора дозы.

Данный препарат не применяется у детей в возрасте до 18 лет по показанию: туберкулез легких, вызванный штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

Путь и способ введения: внутрь; препарат можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Серьёзные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- кратковременное нарушение кровообращения головного мозга, проявляющееся головокружением, слабостью во всем теле или в конечностях, нарушением речи, ухудшением зрения, нарушением глотания, потерей сознания (транзиторная ишемическая атака).

Серьёзные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- быстро развивающаяся аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, отеком кожи, ощущением стеснения в груди, чувством нехватки воздуха, потемнением в глазах, головокружением, резким снижением артериального давления, шоком (анафилаксия);

- аллергическая реакция, которая может сопровождаться отеком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);

- реакция организма, проявляющаяся очень высокой температурой тела (гиперпирексия), нарушением координации движений, снижением памяти, умственной работоспособности (серотониновый синдром);

- кожная сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек, в том числе полости рта, глаз, половых органов (буллезные поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- инфекции, вызванные грибками, такие как кандидоз (в т. ч. кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз), другие грибковые инфекции

- уменьшение количества красных клеток крови, снижение гемоглобина (анемия)

- повышение артериального давления

- бессонница

- головная боль

- головокружение

- извращение вкуса («металлический» привкус во рту)

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, запор

- локализованная или диффузная боль в области живота

- зуд

- сыпь

- лихорадка

- локализованная боль

- отклонения от нормы результатов анализов крови: изменение результатов функциональных тестов печени, повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); повышение концентрации мочевины крови; повышение количества нейтрофилов, эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита или числа эритроцитов, повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов, повышение активности лактатдегидрогеназы, креатинкиназы, липазы, амилазы, повышение концентрации глюкозы не натощак, снижение общего белка, альбумина, натрия или кальция, повышение или снижение калия или гидрокарбонатов

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит), нарушения со стороны влагалища и вульвы

- уменьшение количества клеток крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия

- судороги

- снижение чувствительности (гипестезия)

- ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия)

- нарушения зрения: затуманенное зрение

- звон в ушах

- нарушение сердечного ритма (аритмия (тахикардия))

- воспаление стенки вены (флебит), тромбофлебит

- боль в верхней части живота или опоясывающего характера, тошнота, отсутствие аппетита (воспаление поджелудочной железы - панкреатит)

- боль, ощущение тяжести в верхнем отделе живота, изжога, тошнота, рвота, отрыжка (воспаление слизистой оболочки желудка - гастрит)

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, сухость во рту, жидкий стул

- воспаление языка (глоссит), изменение окраски слизистой оболочки языка и прочие нарушения состояния языка

- покраснение, отек слизистой оболочки полости рта, образование на ней эрозий, язвочек, пузырьков (стоматит)

- крапивница

- воспалительное поражение кожи (дерматит)

- повышенная потливость

- нарушения со стороны почек: почечная недостаточность, увеличенное образование мочи (полиурия)

- озноб

- слабость

- жажда

- отклонения от нормы результатов анализов крови: гипонатриемия, повышение концентрации общего билирубина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение содержания натрия или кальция в плазме крови, снижение концентрации глюкозы не натощак, повышение или снижение хлоридов крови, повышение количества ретикулоцитов, снижение количества нейтрофилов

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- диарея, боль в животе, вздутие живота (воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), вызванное применением антибиотиков (в т. ч. псевдомембранозный колит)

- нарушения зрения: появление дефектов полей зрения

- поверхностное изменение окраски эмали зубов (удаляется посредством профессионального очищения зубов)

- отклонения от нормы результатов анализов крови: панцитопения

Побочные эффекты, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- угнетение костного мозга (миелосупрессия)

- сидеробластная анемия

- повторная тошнота или рвота, боль в животе (лактоацидоз)

- потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение покалывания или онемения в руках или ногах, мышечная слабость (периферическая нейропатия)

- нарушения зрения: нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, потеря зрения, изменение остроты зрения, изменение цветового зрения

- выпадение волос (алопеция)

У пациентов с туберкулезом легких возможны также следующие побочные эффекты, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой:

- головная боль

- судороги, генерализованный судорожный припадок дрожание (тремор) рук

- чувство онемения в конечности

- приступы сильной стреляющей, жгучей боли в области лица (невралгия тройничного нерва)

- потеря сознания

- бессонница

- нарушения со стороны психики: пароксизмальное тревожное расстройство, плаксивость, тревога, расстройство эмоций и поведения

- боль в суставе (артралгия), боль в сухожилиях

- снижение слуха, звон в ушах

- снижение функции щитовидно железы (гипотериоз), повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) щитовидной железы

- кашель с мокротой

- боль в горле, насморк (катаральный ринофарингит)

- нарушения сердечного ритма: синусовая аритмия, наджелудочковая экстрасистолия

- снижение сегмента ST на электрокардиограмме

- проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, диспепсические явления, тошнота, рвота, эрозивный гастрит

- нарушения со стороны печени повышение активности ферментов печени, гепатотоксичность

- зуд кожных покровов

- угри, прыщи (медикаментозное акне)

- нарушения со стороны почек: нефротоксичность

- самопроизвольное истечение молока из молочных желез вне связи с процессом кормления ребенка (галакторея)

- отвращение к пище, потеря аппетита

- фебрильная температура (температура тела от 38 до 39°С)

- покраснение по ходу подкожных вен

- отклонения от нормы результатов анализов крови: анемия, эозинофилия, снижение концентрации калия в плазме крови, гиперурикемия

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Роздравнадзор)

Славянская площадь, д. 4, строение 1, г. Москва, 109012

Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Зеникс больше, чем следовало

Следует немедленно связаться с врачом или обратиться за экстренной медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Зеникс

Если Вы забыли принять препарат, примите пропущенную дозу как можно раньше. Примите следующую таблетку через 12 часов и далее принимайте таблетки каждые 12 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Зеникс

Важно продолжать прием препарата Зеникс до тех пор, пока врач не скажет Вам прекратить лечение. Если Вы прекратите прием препарата Зеникс, и Ваши первоначальные симптомы вернутся, немедленно сообщите об этом своему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

- адреномиметики, например псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин;

- дофаминомиметики, например, допамин;

- антидепрессанты, называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;

- рифампицин (антибиотик).

Прием препарата с пищей и напитками

Во время лечения данным препаратом следует отказаться от приема больших количеств пищи, содержащей тирамин (например, красное вино, старый сыр, некоторые алкогольные напитки, копченое мясо).

Особые указания:

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Зеникс содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] Е124, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Некоторые люди во время приема препарата Зеникс чувствуют головокружение или у них возникают проблемы со зрением, поэтому во время лечения данным препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами или заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной / поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной упаковке или контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:5 лет.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(002217)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-04-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

НИЖФАРМ АО Россия

Производитель:

ХЕМОФАРМ ООО Россия

Представительство:

НИЖФАРМ АО Россия

Дата обновления информации: 2023-06-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Зеникс (Zenix)