Клинико-фармакологическая группа: 

Макро- и микроэлементы

Стимуляторы гемопоэза

Входит в состав препаратов
АТХ:

B03AA02   Ferrous Fumarate

Фармакодинамика:

Антианемическое средство. Железо - микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика:

Характеризуется высокой биодоступностью, поскольку двухвалентное железо (закисное) легко абсорбируется, а фумаровая кислота усиливает его всасывание. Cmax достигается через 4 часа после приема. Период полувыведения - около 12 часов. При железодефицитных анемиях прием 350 мг 1 раз в сутки обеспечивает минимальную эффективную дозу железа. При этом повышается уровень гемоглобина (и железа) в сыворотке крови, увеличивается число эритроцитов; все гематологические и клинические симптомы анемии регрессируют через 3-4 недели лечения.

Показания:

Железодефицитные анемии: постгеморрагические (меноррагии, хронические кровопотери в ЖКТ и другие); повышенная потребность в железе (беременность, лактация, период интенсивного роста и полового созревания, особенно у девочек) - лечение и профилактика; недостаточное поступление железа с пищей или нарушения его всасывания (хроническая диарея, глистная инвазия); железодефицитная анемия у лиц пожилого и старческого возраста (в качестве пробного лечения).

E61.1   Iron deficiency

D50.9   Iron deficiency anaemia, unspecified

D50.0   Iron deficiency anaemia secondary to blood loss (chronic)

D50   Iron deficiency anaemia

O99.0   Anaemia complicating pregnancy, childbirth and the puerperium

Противопоказания

Гемолитические (наследственные и приобретенные) и другие анемии, не связанные с дефицитом железа, гемохроматоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Противопоказания для парентерального применения: активный гепатит, выраженные нарушения функции печени, острый гломерулонефрит, активный пиелонефрит, выраженные нарушения функции почек.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизме (активном или в стадии ремиссии - для растворов, содержащих этанол), бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, переливании крови.

Беременность и лактация:

Категория рекомендаций FDA не определена. Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод (на ребенка) при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.

Возможно применение по показаниям.

Способ применения и дозы:

Внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капсуле в сутки или по 10 мл суспензии 3-4 раза в сутки в течение 6-12 недель. При недостаточном эффекте доза может быть повышена - по 1 капсуле 2 раза в сутки. Прием продолжают и после нормализации картины крови. Продолжительность насыщающего курса терапии не менее 1-1,5 месяцев. Детям до 2-х лет по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, 2-6 лет - 2 раза в сутки, старше 6 лет - 3-4 раза в сутки. Суспензию принимают в промежутках между приемами пищи, запивают водой (но не чаем).

Побочные эффекты:

Анорексия, металлический вкус во рту, тошнота, рвота, обстипация, диарея.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, боли в эпигастрии, рвота с кровью, диарея, головокружение, слабость, спутанность сознания, акроцианоз, понижение артериального давления, слабый пульс.

Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка (на ранней стадии), назначение молока с яичным белком; проведение специфической (назначение внутрь и парентерально дефероксамина) и симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Специфический антидот - дефероксамин.

Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в том числе блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, М-холинолитики, ингибиторы протонного насоса, антациды, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза снижают всасывание (препараты железа следует принимать за 1 час до или через 2 часа после их употребления).

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Железа фумарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа).

Большие дозы препаратов железа снижают кишечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать через 2 часа после приема препаратов железа). Этанол увеличивает абсорбцию и риск возникновения токсических осложнений.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При одновременном назначении глюкокортикостероидов возможно усиление стимуляции эритропоэза.

Особые указания:

Терапия должна проводиться до нормализации картины крови. Бензидиновая проба дает ложноположительный результат.

Необходим регулярный контроль гематологических показателей: признаком эффективности лечения является повышение количества ретикулоцитов на 7-10-й день от его начала и нормализация уровня гемоглобина через 3-4 (иногда 6-8) недели. При плохой переносимости показано уменьшение дозы, прием препарата во время еды, а также кратковременный перерыв в лечении.

Капсулы и раствор для приема внутрь не имеют фармакокинетических различий. Уход за полостью рта предотвращает окрашивание эмали зубов.

Инструкции
Вверх