Женеттен® (Jenetten®)

Действующее вещество:Диеногест + ЭтинилэстрадиолДиеногест + Этинилэстрадиол
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой
Состав:

Каждая таблетка содержит:

Ядро:

Активные компоненты: этинилэстрадиол 0,030 мг и диеногест 2,000 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 28,72000 мг, крахмал кукурузный 15,00000 мг, мальтодекстрин 3,75000 мг, магния стеарат 0,50000 мг,

Оболочка:

сахароза 23,69340 мг, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] 1,65000 мг, кальция карбонат 2,40000 мг, повидон-К25 0,15000 мг, макрогол-35000 1,35000 мг, титана диоксид 0,74244 мг, воск карнаубский 0,01416 мг.

Описание:

Круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)
АТХ:  

G03FA15   Dienogest And Estrogen

Фармакодинамика:

Препарат Женеттен® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Женеттен® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива, составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении этот показатель может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), менструальноподобный цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика:Не описано.
Показания:

- Контрацепция.

- Лечение легкой и умеренной степени акне и себореи у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Противопоказания:

Препарат Женеттен® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

- Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт;

- Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

- Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет;

- Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);

- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

- Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

- Кровотечение из влагалища неясного генеза;

- Беременность или подозрение на нее;

- Период кормления грудью;

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Женеттен®;

- Препарат Женеттен® содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо-галактозы не должны его принимать.

С осторожностью:

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Женеттен® в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

- Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение (в возрасте младше 35 лет); ожирение; дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные пороки клапанов сердца; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, ИМ или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

- Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная - волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен

- Наследственный ангионевротический отек

- Гипертриглицеридемия

- Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)

- Послеродовый период

Беременность и лактация:

Препарат Женеттен® нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Женеттен®, его следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приеме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Когда и как принимать таблетки

Календарная упаковка содержит 21 таблетку. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Принимайте таблетки внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все таблетки из блистера не будут приняты. В течение следующих 7 дней Вы не принимаете препарат. Менструальноподобное кровотечение должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки препарата Женеттен®. После 7-дневного перерыва начните прием таблеток из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц менструальноподобное кровотечение наступит примерно в один и тот же день недели.

Прием таблеток из первой упаковки препарата Женеттен®

- При отсутствии приема какого-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Начните прием препарата Женеттен® в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

- При переходе с других КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Вы можете начинать прием препарата Женеттен® на следующий день после того, как примете последнюю таблетку текущей упаковки КОК (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием препарата Женеттен® на следующий день после приема последней активной таблетки. Если Вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

Прием препарата Женеттен® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

- При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)

Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием препарата Женеттен® на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

- При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива

Начните прием препарата Женеттен® в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

- После родов

Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием препарата Женеттен®. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.

- После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности

Посоветуйтесь с врачом. Обычно рекомендуется начать прием препарата немедленно.

Прием пропущенных таблеток

- Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше чем 12 часов, противозачаточное действие препарата Женеттен® сохраняется. Примите таблетку, как только вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время.

- Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими правилами:

  • Забыта более чем одна таблетка из упаковки

Проконсультируйтесь с врачом.

  • Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.

  • Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Если Вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, противозачаточное действие препарата Женеттен® сохраняется, и Вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

  • Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата

Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов

1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Менструальноподобное кровотечение маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения в дни приема препарата.

2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблетки) и затем начните прием таблеток из новой упаковки.

Используя эту схему, Вы всегда можете начать прием таблеток из следующей упаковки в тот день недели, когда Вы обычно это делаете.

Если после перерыва в приеме таблеток отсутствует ожидаемое менструальноподобное кровотечение, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием таблеток из новой упаковки (см. Рис).

В ситуациях, когда Вам рекомендуется прекратить прием препарата Женеттен®, или когда его надежность может быть снижена, следует воздерживаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КОК приводит к изменениям температуры и цервикальной слизи.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у Вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема таблеток Женеттен®, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Это ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных таблеток.

Отсрочка начала менструалыюподобного кровотечения

Вы можете отсрочить начало менструалыюподобного кровотечения, если начнете прием таблеток из следующей упаковки препарата Женеттен® немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если Вы хотите, чтобы началось менструальноподобное кровотечение, прекратите прием таблеток. Во время приема Женетгена® из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема таблеток. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, у Вас будут менструальноподобные кровотечения примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить его, укоротите (но не; удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если Ваш менструальноподобный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема таблеток перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструальноподобное кровотечениево время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из следующей упаковки.

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Дети и подростки

Препарат Женеттен® показан только после наступления менархе.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Женеттен® не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями функции печени

Препарат Женеттен® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел "Противопоказания".

Пациенты с нарушениями функции почек

Препарат Женеттен® специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные эффекты:

При приеме препарата Женеттен® могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема препарата Женеттен® могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациенток.

Серьезные нежелательные эффекты:

Смотрите разделы "С осторожностью" и "Особые указания". Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Другие нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата Женеттен®:

Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10):

- головная боль;

- боль в молочных железах, включая неприятные ощущения в молочных железах и нагрубание молочных желез.

Нечастые нежелательные эффекты (более 1/1000 и менее 1/100):

- вагиниты/вульвовагиниты (воспаление женских половых органов);

- вагинальный кандидоз (молочница) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции;

- повышение аппетита;

- снижение настроения;

- головокружение;

- мигрень;

- повышенное или пониженное артериальное давление;

- боль в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт вздутие);

- тошнота, рвота или диарея;

- акне;

- алопеция (потеря волос);

- сыпь (включая пятнистую сыпь);

- зуд (иногда зуд всего тела);

- ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища различной продолжительности и объема, в том числе сопровождающиеся болью;

- отсутствие ожидаемого менструальноподобного кровотечения "отмены" после прекращения приема препарата;

- увеличение размеров молочных желез, включая набухание и распирание молочньг желез;

- отек молочных желез;

- выделения из влагалища;

- кисты яичника;

- боли в области малого таза;

- утомляемость, включая астению (слабость) и недомогание (усталость, включая слабость и общее плохое самочувствие);

- изменение веса (увеличение или уменьшение).

Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000):

- аднексит (воспаление фаллопиевых (маточных) труб и яичников);

- инфекции мочевыводящих путей;

- цистит (воспаление мочевого пузыря);

- мастит (воспаление молочной железы);

- цервицит (воспаление шейки матки);

- кандидоз или другие грибковые инфекции;

- герпетическое поражение полости рта;

- грипп;

- бронхит;

- синусит;

- инфекции верхних дыхательных путей;

- вирусная инфекция;

- миома матки (доброкачественные новообразования в матке);

- липома молочной железы (доброкачественные новообразования жировой ткани);

- анемия;

- гиперчувствительность (аллергические реакции);

- вирилизм (развитие мужских вторичных половых признаков);

- анорексия (сильная потеря аппетита);

- депрессия;

- психические нарушения;

- бессонница;

- нарушения сна;

- агрессия;

- ишемический инсульт (сниженное или внезапно прекратившееся кровоснабжение части головного мозга);

- цереброваскулярные расстройства (расстройства системы кровоснабжения в мозге);

- дистония (мышечное напряжение (контрактуры), вызванное неудобной позой);

- сухость или раздражение слизистой оболочки глаз;

- осциллопсия (нарушение четкости зрения, иллюзия колебания неподвижных предметов) или другие зрительные нарушения;

- внезапная потеря слуха;

- шум в ушах;

- головокружение;

- ухудшение слуха;

- сердечно-сосудистые расстройства (нарушение кровоснабжения сердца);

- тахикардия (учащенное сердцебиение);

- тромбоз (образование кровяного сгустка в кровеносных сосудах);

- тромбоэмболия легочной артерии (острая закупорка ветвей легочной артерии тромбами);

- тромбофлебит (воспаление венозной стенки с образованием в просвете вены тромба);

- повышение диастолического давления (минимальный показатель артериального давления, соответствует давлению в артериальных сосудах между сердцебиениями);

- ортостатическая циркулярная дистония (ощущение головокружения, слабости или обморочного состояния при изменении положения тела из сидячего или лежачего в вертикальное);

- приливы;

- варикозное расширение вен;

- заболевания вен, боль в ходу вен;

- бронхиальна астма;

- гипервентиляция;

- гастрит;

- энтерит;

- диспепсия (нарушение пищеварения);

- кожные реакции;

- заболевания кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/ атопический дерматит, экзему, псориаз;

- гипергидроз (чрезмерное потовыделение);

- хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые "пятна беременных", главным образом на лице);

- нарушение пигментации/ гиперпигментация;

- себорея (жирная кожа);

- перхоть;

- гирсутизм (рост волос по мужскому типу);

- апельсиновая корка;

- сосудистые звездочки (расширение подкожных сосудов в виде сеточки с центральным красным пятном);

- боли в спине;

- дискомфорт в области мышц и костей скелета;

- миалгия (мышечная боль);

- боли в руках и ногах;

- дисплазия эпителия шейки матки (анормальные изменения эпителия шейки матки);

- боль в области придатков матки или кисты придатков матки (яичников и фаллопиевых (маточных) труб);

- кисты молочных желез;

- фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественные новообразования в молочных железах);

- диспареуния (боль во время полового акта);

- галакторея (выделение молока);

- нарушения менструальноподобного цикла;

- боль в груди;

- периферические отеки;

- гриппоподобные состояния;

Нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата, частота проявления которых неизвестна: изменения настроения, повышение или снижение либидо, непереносимость контактных линз, крапивница, кожные нарушения (такие как узловатая или мультиформная эритема), выделения из молочных желез, задержка жидкости.

Если любой из нежелательных эффектов становится серьезным, или если Вы замечаете какие-нибудь нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка:Не описано.
Взаимодействие:

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Женеттен®. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (используемые, главным образом, для лечения сниженного настроения).

Препарат Женеттен® может влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).

Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм активных компонентов препарата Женеттен®. К ним. относятся противогрибковые препараты (например, кетоконазол), Н2-блокаторы для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин), некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (например, верапамил, дилгиазем), антибиотики для лечения бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин), антидепрессанты, грейпфрутовый сок.

Всегда сообщайте врачу, назначающему Вам препарат Женеттен®, какие лекарства Вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, что Вы принимаете препарат Женеттен®.

В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (презерватив).

Особые указания:

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других КОК, следует учитывать и при применении препарата Женеттен®.

Тромбоз

Тромбоз - образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и крайне редко - в сосудах других органов.

Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих КОК, выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности.

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациенток, принимающих низко дозированные КОК (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

В очень редких случаях венозная или артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых КОК.

Крайне редко при использовании КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

- с возрастом;

- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Женеттен®;

- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);

- дислипопротеинемии;

- артериальной гипертензии;

- мигрени;

- заболеваний клапанов сердца;

- фибрилляции предсердий;

- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Женеттен® (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2-х недель после окончания иммобилизации.

Опухоли

Связь между приемом КОК и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих КОК, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.

В редких случаях на фоне применения половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломо-вирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих КОК в течение длительного периода времени. Связь с приемом КОК не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Снижение эффективности

Эффективность препарата Женеттен® может бьггь снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Женеттен® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека препарат Женеттен® может вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Частота и выраженность менструальноподобиых кровотечений

При приеме препарата Женеттен® в течение первых нескольких .месяцев могут наблюдаться нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения). Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения из влагалища обычно прекращаются по мере адаптации Вашего организма к препарату Женеттен® (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимали все таблетки правильно, и у вас не было рвоты во время приема таблеток или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием препарата Женеттен®, как обычно.

Если отсутствуют два менструалыюподобных кровотечения подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием таблеток из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Лабораторные тесты

Прием препарата Женеттен® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом

Регулярные осмотры

Если Вы принимаете препарат Женеттен®, врач сообщит Вам о необходимости проведении регулярных осмотров, по крайней мере, не реже 1 раза в 6 месяцев.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

- при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше: (см. также "Противопоказания" и "Применение c осторожностью");

- при локальном уплотнении в молочной железе; если Вы собираетесь использовать другие лекарственные: препараты (см. также "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4-6 недель до нее);

- при возникновении необычного сильного кровотечения из влагалища;

- если Вы забыли принять таблетку в первую неделю приема упаковки и имели половой контакт за 7 дней до этого;

- у Вас дважды подряд не было очередного менструальноподобного кровотечения или Вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите прием таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом; если Вы заметили возможные признаки тромбоза; такие как впервые возникшие: необычный кашель, необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку, неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная, или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапное изменение слуха, обоняния; или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Препарат Женеттен® не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

Препарат Женеттен® рекомендован врачом лично Вам, не передавайте препарат другим.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не выявлено.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг+0,03 мг.
Упаковка:

По 21 таблетке в блистер из ПВХ/Аl-фольги.

По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-000243
Дата регистрации:2011-02-16
Дата окончания действия:2016-02-16
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-08-19
Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Вверх