Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут возникать у мужчин и женщин.
Серьезные нежелательные реакции
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- Анафилактические реакции. Возникают редко (не более чем у 1 человека из 1 000). Симптомы могут начаться внезапно и включать в себя:
- сыпь, кожный зуд или крапивницу;
- отек лица, губ, языка;
- одышка, свистящие хрипы, затрудненное дыхание;
- обморок.
- Сообщалось о повреждениях в месте введения (включая повреждение кровеносных сосудов в области живота) после инъекции препарата Золадекс®. В очень редких случаях это вызывало сильное кровотечение. Симптомы могут включать в себя:
- боль в животе;
- вздутие живота;
- одышка;
- головокружение;
- сниженное кровяное (артериальное) давление;
- изменение состояния сознания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Золадекс®
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- снижение интереса к сексу (снижение либидо);
- приливы жара к коже головы («приливы»);
- сильная (повышенная) потливость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- ощущение покалывания, жжения или мурашек на коже (парестезия);
- изменения кровяного (артериального) давления - снижение или повышение;
- кожная сыпь;
- истончение костей (снижение минеральной плотности костной ткани);
- увеличение массы тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- реакции гиперчувствительности.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- психические расстройства в различных вариантах (могут включать галлюцинации, беспорядочные мысли или изменения личности);
- развитие опухоли в одном из отделов головного мозга - гипофизе;
- кровоизлияние в один из отделов головного мозга (гипофиз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- изменения сердечного ритма, которые видно на электрокардиограмме (удлинение интервала QT).
Кроме того, были отмечены единичные случаи:
- изменения показателей анализа крови;
- нарушения функции печени;
- возникновение тромба в легочной артерии;
- воспаление легких, не связанное с инфекцией (интерстициальная пневмония).
Информация для мужчин
Следующие нежелательные реакции могут наблюдаться у мужчин при применении препарата Золадекс®
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышение уровня сахара в крови (изменение толерантности к глюкозе);
- перепады настроения;
- сдавление спинного мозга;
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- нарушение функции сердца (сердечная недостаточность);
- боль в костях;
- увеличение грудных желез (гинекомастия);
- боль или покраснение в месте введения препарата.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- боль в суставах (артралгия);
- затрудненное мочеиспускание вследствие сдавления мочевых путей (обструкция мочеточников);
- болезненность груди (грудных желез).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- потеря волос по всему телу (алопеция).
Информация для женщин
Следующие нежелательные реакции могут наблюдаться у женщин при применении препарата Золадекс®
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- угревая сыпь (акне);
- сухость слизистой оболочки влагалища;
- увеличение размера молочных желез;
- боль или покраснение в месте введения препарата.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- изменение настроения;
- психическое нарушение, которое характеризуется сильной апатией, пессимизмом, снижением настроения, повышенной утомляемостью, усталостью, потерей интереса к жизни (депрессия);
- головная боль;
- потеря волос (алопеция);
- боль в суставах (артралгия);
- усиление симптомов рака груди (молочных желез) в начале лечения.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- доброкачественное образование (киста) яичника;
- синдром гиперстимуляции яичников при применении вместе с препаратами, которые содержат гонадотропины.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нарушение снабжения кровью миомы матки (дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки);
- кровотечение из влагалища.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Сайт: http://www.ndda.kz