Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нобедолак® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Нобедолак® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, которые могут быть признаками аллергической реакции;
- боль в животе, рвота с кровью, следы крови в кале (кровянистый стул), черный полужидкий стул (мелена) (признаки язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или желудочно-кишечного кровотечения) (см. раздел «Особые указания»);
- боль в эпигастральной области или боль в области всего живота, которые могут сопровождаться меленой или рвотой с кровью (признаки перфорации желудочно-кишечного тракта);
- быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, известной как ангионевротический отек или отек Квинке) (см. раздел «Особые указания»);
- уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей, тянущими болями в пояснице (признаки почечной недостаточности или гибели клеток почек [папиллярного некроза почек]).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- внезапная сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея (признаки острого воспаления поджелудочной железы, известного как панкреатит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- бледность, слабость, головокружение, ощущение нехватки воздуха, отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхание или глотания, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой аллергической реакции, известной как анафилактическая реакция/шок) (см. раздел «Особые указания»);
- серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел «Особые указания»);
- избыточное напряжение затылочных мышц, головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, спутанность сознания (признаки воспаления мозговых оболочек [асептический менингит]) (см. раздел «Особые указания»);
- желтуха, тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала. Это могут быть признаки нарушений функции печени, которые могут включать холестатический гепатит, гепатит, холестатическую желтуху, желтуху, печеночную недостаточность, некроз печени (см. раздел «Особые указания»);
- кожная сыпь, проявляющаяся пятнами синюшно-красного цвета, папулами, везикулами и эрозиями (мультиформная эритема).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нобедолак®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- инфекции;
- заражение крови (сепсис);
- снижение количества белых клеток в крови, называемых лейкоцитами (лейкопения);
- уменьшение количества клеток крови, которые называются тромбоцитами (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений или кровоизлияний;
- ускоренное разрушение красных кровяных телец, называемых эритроцитами (гемолитическая анемия);
- снижение количества белых клеток в крови, называемых нейтрофилами (нейтропения);
- уменьшение количества всех типов клеток в крови (панцитопения);
- увеличение размера лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- отсутствие или резкое уменьшение количества белых клеток в крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз), что повышает вероятность развития инфекций;
- нарушение кроветворения (апластическая анемия);
- повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) у пациентов с контролируемым уровнем глюкозы в крови;
- изменение массы тела у пациентов с сахарным диабетом;
- сонливость;
- бессонница;
- нервозность;
- подавленное настроение (депрессия);
- головокружение;
- нарушение вкусовых ощущений;
- нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии);
- затуманенное зрение;
- светобоязнь (фотофобия);
- проходящие расстройства зрения;
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- ощущение сердцебиения;
- «приливы» крови к лицу;
- ощущение нехватки воздуха (одышка);
- инфильтрация легочной системы с повышением количества клеток в крови, называемых эозинофилами (эозинофилия);
- воспаление бронхов (бронхит);
- бронхиальная астма;
- воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит);
- ринит;
- воспаление околоносовых пазух (синусит);
- угнетение дыхания;
- воспаление легких (пневмония);
- носовое кровотечение;
- боль в животе;
- запор;
- диарея;
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
- чувство дискомфорта и жжения в груди (изжога);
- тошнота;
- рвота;
- воспаление языка (глоссит);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- жажда;
- сухость во рту;
- появление болезненных язвочек в полости рта (язвенный стоматит);
- состояние, характеризующееся потерей аппетита или нежеланием есть, отказом от еды, общей слабостью, снижением веса (анорексия);
- отрыжка;
- увеличение активности ферментов в крови - «печеночных» трансаминаз, которые могут помочь врачу оценить функцию печени;
- зуд;
- кожная сыпь;
- повышенное потоотделение;
- зудящие волдыри на коже (крапивница);
- везикуло-буллезные изменения на коже;
- сыпь в виде багрово-красных пятен, боль, зуд преимущественно на ногах (кожный васкулит с пурпурой);
- нарушение водно-электролитного обмена;
- гипернатриемия;
- нарушение мочевыделения, сопровождающееся его затруднением, учащением или болезненностью (дизурия);
- частое мочеиспускание;
- повышение уровня мочевины;
- олигурия;
- повышенное выделение мочи (полиурия);
- появление белка в моче (протеинурия);
- воспаление мочевого пузыря (цистит);
- гематурия;
- чрезмерные и необычные по характеру выделения из половых органов женщины (лейкорея);
- повышение уровня креатинина;
- озноб;
- лихорадка;
- ощущение усталости;
- отеки;
- непроходящее чувство усталости (астения);
- слабость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- нарушение сознания;
- возбуждение;
- нарушение сна;
- галлюцинации;
- кома;
- менингит;
- дрожание конечностей или головы (тремор);
- повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению (реакция фотосенсибилизации);
- утомляемость.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах;
- хроническая сердечная недостаточность;
- обморок (синкопе);
- нарушение сердечного ритма (аритмия) типа «пируэт»;
- увеличение частоты сердечных сокращений (желудочковая тахикардия);
- артериальная гипертензия;
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая некротизирующий и аллергический);
- артериальные тромботические осложнения (инфаркт миокарда или инсульт);
- изъязвление кишечника;
- воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит) с или без сужений (стриктур) или спазма в месте перехода пищевода в желудок (кардиоспазма);
- воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит);
- появление на коже пятен более темного цвета (гиперпигментация);
- обратимое облысение (алопеция);
- сыпь, состоящая из пятен и узелков (макулопапулезная сыпь);
- шелушение кожи;
- камни в почках;
- воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
- нерегулярное маточное кровотечение;
- нарушение функции почек (нефротоксичность);
- гиперкалиемия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
www.rceth.by.