5-НОК® (5-NOK®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:НитроксолинНитроксолин
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой
Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активный ингредиент: нитроксолин 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К 25, очищенный тальк, кросповидон, магния стеарат; оболочка -акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К 25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель желтый хинолиновый Е 104.

Описание:Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - оксихинолин
АТХ:  

J01XX07   Нитроксолин

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы - Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика:

Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (С max) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Показания:
  • Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
  • Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
  • Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания:
  • Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата,
  • Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда,
  • Катаракта,
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин),
  • Тяжелая печеночная недостаточность,
  • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы),
  • Беременность и период лактации.
Беременность и лактация:Противопоказан.
Способ применения и дозы:

Внутрь, перед приемом пищи.

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза - 800 мг в сутки. Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема;

для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия. Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня "печеночных" трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка:Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Взаимодействие:

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания:

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
Упаковка:По 50 таблеток в пластиковом флаконе, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N014133/01
Дата регистрации:2008-04-02
Дата аннулирования:2021-04-21
Дата переоформления:2021-01-15
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2021-12-01
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх