Номигрен - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Пропифеназон + Кофеин + Камилофина хлорид + Меклоксамина цитрат + Эрготамина тартратПропифеназон + Кофеин + Камилофина хлорид + Меклоксамина цитрат + Эрготамина тартрат

Аналогичные препараты:Раскрыть

Номигрен®

таблетки внутрь

БОСНАЛЕК АО Босния и Герцеговина

Номигрен®

таблетки внутрь

БОСНАЛЕК АО Босния и Герцеговина

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующие вещества:

Пропифеназон	200,000 мг
Кофеин	80,000 мг
Камилофина хлорид	25,000 мг
Меклоксамина цитрат	20,000 мг
Эрготамина тартрат	0,750 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Анальгетики; противомигренозные препараты; алкалоиды спорыньи

АТХ:

N02CA52 Эрготамин в комбинации с другими средствами, исключая психолептики

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.

Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.

Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.

Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

Фармакокинетика:

После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первичном прохождении" через печень. Основные метаболиты выводятся через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведения (T_1/2) в конечной фазе - 21 ч.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). T_1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выводится почками в неизмененном виде.

После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергается метаболизму при "первичном прохождении" через печень, объем распределения составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3040 мин, максимальный эффект - через 90 мин, Т_1/2 - от 2,1-2,4 ч, выводится почками.

T_1/2 меклоксамина и камилофина - 1,5-2 ч, выводятся почками.

Показания:

Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия), выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов, глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, тиреотоксикоз, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, сепсис, беременность и период лактации, возраст младше 15 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

С осторожностью: нарушения сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), мегаколон, пожилой возраст, одновременный прием глюкокортикостероидов, мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.

Беременность и лактация:

Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).

Не рекомендуется применение препарата в период лактации, так как эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Номигрен® следует принимать в самом начале приступа.

Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки внутрь, запивая водой, если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таблетки.

Максимальная суточная доза не более 4 таблеток, максимальная доза в течение 1 недели не более 10 таблеток.

Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих длительного лечения, делают перерыв на 3-4 дня.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение артериального давления (АД), боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - диарея.

Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.

Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.

Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.

Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.

При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

Особые указания:

Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!

Пациентам, принимающим Номигрен®, необходимо периодически контролировать картину крови.

При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение "покалывания" в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.

При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен®.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток, покрытых оболочкой в белой полипропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007864)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-11-28

Владелец Регистрационного удостоверения:

БОСНАЛЕК АО Босния и Герцеговина

Производитель:

БОСНАЛЕК АО Босния и Герцеговина

Представительство:

БОСНАЛЕК АО Представительство Россия

Дата обновления информации: 2025-01-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Номигрен® (Nomigren)