Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования и способ применения
Перед началом или во время терапии необходима коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза, гиперкапнии.
Режим дозирования
Индивидуальная доза препарата Норэпинефрин устанавливается врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Введение препарата
Рекомендуемая начальная доза и скорость введения препарата Норэпинефрин от 0,1 до 0,3 мкг/кг/мин. Скорость инфузии прогрессивно увеличивают титрованием пошагово, по 0,05-0,1 мкг/кг/мин, в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом до тех пор, пока не достигнут желаемой нормотонии.
Существуют индивидуальные различия в дозе, необходимой для достижения и поддержания нормотонии. Цель - достижение нижней границы нормы систолического давления (100-120 мм рт. ст.) или достижение достаточного уровня среднего значения (выше 65-80 мм рт. ст.) в зависимости от состояния пациента. Индивидуальная доза, вследствие высокой вариабельности клинического ответа при введении препарата, устанавливается в зависимости от состояния пациента.
Объем вводимой жидкости
Уровень разведения зависит от состояния пациента. Если требуется введение большого объема жидкости, следует разводить препарат большим количеством 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора хлористого натрия или 0,9% раствора хлористого натрия с 5% раствором декстрозы (глюкозы) и, таким образом, использовать для введения препарат с меньшей концентрацией. В случае нежелательности ввода большого объема жидкости, концентрат разводят меньшим объемом 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора хлористого натрия или 0,9% раствора хлористого натрия с 5% раствором декстрозы (глюкозы), получая более концентрированный раствор.
Чтобы определить скорость инфузии раствора препарата с концентрацией 0,08 мг/мл и соответствующее ей количество норэпинефрина битартрата, можно воспользоваться данными из таблицы 1.
Таблица 1. Расчет скорости инфузии (мл/ч) раствора препарата Норэпинефрин с концентрацией 0,08 мг/мл*
| Масса тела пациента | Дозировка норэпинефрина (мкг/кг/мин) | Дозировка норэпинефрина (мг/ч) | Скорость инфузии (мл/ч) |
| 50 кг | 0,05 | 0,15 | 1,875 |
| 0,1 | 0,3 | 3,75 |
| 0,2 | 0,6 | 7,5 |
| 0,3 | 0,9 | 11,25 |
| 0,5 | 1,5 | 18,75 |
| 1 | 3 | 37,5 |
| 2 | 6 | 75 |
| 60 кг | 0,05 | 0,18 | 2,25 |
| 0,1 | 0,36 | 4,5 |
| 0,2 | 0,72 | 9 |
| 0,3 | 1,08 | 13,5 |
| 0,5 | 1,8 | 22,5 |
| 1 | 3,6 | 45 |
| 2 | 7,2 | 90 |
| 70 кг | 0,05 | 0,21 | 2,625 |
| 0,1 | 0,42 | 5,25 |
| 0,2 | 0,84 | 10,5 |
| 0,3 | 1,26 | 15,75 |
| 0,5 | 2,1 | 26,25 |
| 1 | 4,2 | 52,5 |
| 2 | 8,4 | 105 |
| 80 кг | 0,05 | 0,24 | 3 |
| 0,1 | 0,48 | 6 |
| 0,2 | 0,96 | 12 |
| 0,3 | 1,44 | 18 |
| 0,5 | 2,4 | 30 |
| 1 | 4,8 | 60 |
| 2 | 9,6 | 120 |
* При использовании другого разведения концентрата следует заменить значение концентрации раствора в используемой формуле:
Артериальное давление
Длительность, скорость введения и дозирование раствора норэпинефрина определяются данными контроля сердечной деятельности при обязательном врачебном контроле артериального давления (АД) (каждые 2 мин до достижения нормотонии, после - каждые 5 мин в течение всей инфузии), чтобы избежать возникновения артериальной гипертензии.
Прекращение терапии
Терапию препаратом следует снижать поэтапно, так как резкая отмена может привести к острой артериальной гипотензии.
Курс лечения может длиться от нескольких часов до 6 дней.
Особенности действия препарата при первом приеме или при отмене
В начале инфузии необходимо титровать дозу препарата до достижения целевого АД. При длительном применении возможно снижение плазменного объема с необходимой коррекцией во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Норэпинефрин у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Препарат вводят только внутривенно.
Необходимо остерегаться введения раствора препарата под кожу и в мышцы из-за опасности развития некрозов
Особые указания и меры предосторожности при применении
Норэпинефрин должен применяться только при условии надлежащего восполнения объема циркулирующей крови.
Перед введением разведенного раствора норэпинефрина необходим обязательный визуальный контроль на отсутствие осадка, помутнения или изменения цвета раствора.
В случае наличия каких-либо изменений введение раствора запрещено. Раствор должен быть прозрачным.
Во время инфузии следует часто (каждые 2 мин до достижения нормотонии, после - каждые 5 мин в течение всей инфузии) проверять АД и скорость введения во избежание артериальной гипертензии.
Не рекомендуется одновременное применение норэпинефрина, ингибиторов МАО, антидепрессантов имипраминового и триптилинового типа (риск развития выраженного и продолжительного повышения АД).
При длительном применении возможно снижение объема плазмы (необходима коррекция во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата).
Пациенты пожилого возраста могут быть особенно чувствительны к воздействию норэпинефрина.
При возникновении нарушения сердечного ритма во время инфузии следует снизить дозу.
При применении норэпинефрина у пациентов с гипертиреозом и сахарным диабетом необходимо соблюдать особую осторожность.
Также повышенная осторожность требуется при назначении препарата пациентам с тромбозом коронарных, брыжеечных или периферических сосудов (риск усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта), после инфаркта миокарда, с выраженной левожелудочковой недостаточностью, острой сердечной недостаточностью и со стенокардией Принцметала, поскольку норэпинефрин может привести к усилению ишемии.
При применении норэпинефрина на фоне общей анестезии галотаном или циклопропаном, а также у пациентов с тяжелой гипоксией или гиперкапнией возрастает риск развития жизнеугрожающих нарушений сердечного ритма (желудочковой тахикардии или фибрилляции предсердий).
Норэпинефрин следует вводить в крупные вены, в частности в кубитальную вену, потому что при введении в последнюю риск некроза тканей вышележащей кожи вследствие длительной вазоконстрикции, является незначительным. Бедренная вена также является допустимым местом введения препарата. Однако, поскольку окклюзионные сосудистые заболевания чаще поражают нижние конечности, чем верхние, следует избегать введения норэпинефрина в вены ног у пожилых пациентов и у пациентов, страдающих окклюзионными заболеваниями периферических сосудов (такими как атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетическая ангиопатия). Описаны случаи развития гангрены нижней конечности при введении норэпинефрина в лодыжечные вены.
Риск экстравазации
С целью снижения риска экстравазации и последующего некроза тканей необходим постоянный контроль положения иглы в вене при введении норэпинефрина. Место инфузии необходимо часто проверять на предмет возникновения свободного потока (инфильтрации). Следует действовать с осторожностью, чтобы избежать протекания препарата из сосуда (экстравазация). По причине вазоконстрикции вены с повышенной проницаемостью сосудистой стенки может произойти протекание препарата в ткани, окружающие вену, используемую для инфузии, в этом случае следует сменить место инфузий, чтобы ослабить эффект локальной вазоконстрикции.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Концентрат следует разводить в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе хлористого натрия или в 0,9% растворе хлористого натрия с 5% раствором декстрозы (глюкозы).
Не вводить неразведённым! Не смешивать с другими препаратами!
Разведение концентрата
Для введения с помощью шприцевой инфузионной помпы: к 2 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения препарата добавляют 48 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора хлористого натрия или 0,9 % раствора хлористого натрия с 5% раствором декстрозы (глюкозы).
Для введения с помощью капельницы: к 20 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения препарата добавляют 480 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора хлористого натрия или 0,9% раствора хлористого натрия с 5% раствором декстрозы (глюкозы).
Во всех вариантах разведения конечная концентрация полученного раствора для внутривенного введения составляет 0,08 мг/мл норэпинефрина битартрата, что соответствует 0,04 мг/мл норэпинефрина основания.
Перед введением разведенного раствора норэпинефрина необходим обязательный визуальный контроль на наличие присутствия осадка, помутнения или изменения цвета раствора. В случае каких-либо изменений введение раствора запрещено. Раствор должен быть прозрачным.
Ампулы предназначены для одноразового применения.