Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Норфлоксацин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы знали, какими могут быть эти нежелательные реакции.
Прекратите прием препарата Норфлоксацин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- затрудненное дыхание, зудящая сыпь, отек горла или языка, головокружение (проявления анафилактической реакции);
- тяжелые кожные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз (проявляется сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой) и синдром Стивенса-Джонсона (проявляется тяжелыми кожными реакциями, включая сильное шелушение кожи, выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, отек кожи, воспаление слизистых оболочек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Норфлоксацин - ВЕРТЕКС.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- воспаление печени (гепатит);
- кожная сыпь.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- изменение числа некоторых видов клеток крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия);
- снижение свертывающей способности крови (удлинение протромбинового времени);
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- спазмы и боль в животе;
- изжога;
- диарея;
- тошнота;
- аномальное разрушение мышечной ткани, которое может вызывать нарушения со стороны печени (рабдомиолиз);
- образование солей/кристаллов в моче (кристаллурия), которые могут вызывать болезненное и затрудненное мочеиспускание;
- повышенные уровни определенного типа печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы);
- снижение процентной доли эритроцитов (гематокрита) в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- усталость и бледность (как проявление гемолитический анемии), развивающиеся в результате снижения числа эритроцитов в крови (как правило, из-за недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- изменение настроения;
- депрессия;
- чувство страха;
- беспокойство;
- раздражительность;
- эйфория;
- дезориентация;
- галлюцинации;
- спутанность сознания;
- психические нарушения и психотические реакции;
- нарушение зрения;
- повышенное слезотечение;
- звон в ушах;
- кровоизлияния в коже с воспалением кровеносных сосудов (васкулит);
- рвота;
- потеря аппетита (анорексия);
- тяжелая и стойкая диарея (как проявление псевдомембранозного колита);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- тяжелая кожная реакция (эксфолиативный дерматит);
- реакции фоточувствительности;
- зуд и крапивница;
- отек лица, губ, языка и (или) горла, сопровождающийся затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек);
- воспаление сухожилий (тендинит) и оболочек сухожилий (тендосиновит);
- боль в мышцах (миалгия) и (или) суставах (артралгия);
- воспаление суставов;
- воспаление почек (интерстициальный нефрит);
- грибковая инфекция влагалища (вагинальный кандидоз);
- усталость;
- повышение уровней мочевины и сывороточного креатинина.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- ощущение покалывания или онемения в руках и стопах (парестезия);
- нарушения сна, бессонница;
- полинейропатия (включая синдром Гийена-Барре);
- судороги;
- разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) - обычно происходит при наличии предрасполагающих факторов;
- ухудшение течения заболевания мышц (миастении).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- реакции гиперчувствительности;
- аномальное учащенное сердцебиение (тахикардия, в том числе тахикардия типа «пируэт»);
- нерегулярное сердцебиение (аритмия, в том числе желудочковая аритмия), представляющее угрозу жизни;
- удлинение интервала QT на ЭКГ;
- желтуха;
- выраженное снижение уровня сахара в крови (тяжелая гипогликемия) вплоть до потери сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел «О чем следует знать перед приемом препарата Норфлоксацин - ВЕРТЕКС»).
В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, помимо указанных выше, были также зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), приводящие к инвалидизации и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции на препарат, затрагивающие иногда несколько классов систем органов (включая такие реакции, как боль в конечностях, нарушение походки, поражения нервной системы (нейропатии), связанные с нарушением чувствительности (парестезия), повышенная утомляемость, нарушение памяти, а также нарушения слуха, вкуса и обоняния) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи выпячивания стенки сосуда (аневризма) и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также случаи обратного поступления (регургитация) крови через клапаны сердца/недостаточности любого клапана сердца (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: 8 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru