Нормомед® (Normomed)

Действующее вещество:Инозин пранобексИнозин пранобекс
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аутвирс®
    таблетки внутрь
  • Вирунозин®
    порошок внутрь
  • Вирунозин®
    таблетки внутрь
  • Гроприносин®
    таблетки внутрь
  • Гроприносин®
    таблетки внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    капли внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    сироп внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    сироп внутрь
  • Изопринозин
    таблетки внутрь
  • Изопринозин
    сироп внутрь
  • Инозин пранобекс
    таблетки внутрь
  • Инозин Пранобекс
    таблетки внутрь
  • Инозин Пранобекс
    таблетки внутрь
  • Нормомед®
    сироп внутрь
  • Нормомед®
    таблетки внутрь
  • Нормомед®
    сироп внутрь
  • Нормомед®
    таблетки внутрь
  • ПРАНОБЕРА®
    таблетки внутрь
  • ПРАНОБЕРА®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество:

    Инозин пранобекс 500 мг

    Вспомогательные вещества:

    Микрокристаллическая целлюлоза 33,5 мг

    Перлитол флеш (маннитол – 80 % и кукурузный крахмал – 20 %) 33,5 мг

    Карбоксиметилкрахмал натрия 67,0 мг

    Повидон К-17 10,0 мг

    Магния стеарат 6,0 мг.

    Описание:

    Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом, c риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
    АТХ:  

    J05AX05   Инозин пранобекс

    Фармакодинамика:

    Инозин пранобекс – синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

    Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов – ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

    Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т½) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

    Показания:

    Грипп и острые респираторные вирусные инфекции;

    • инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;

    • цитомегаловирусная инфекция;

    • корь тяжелого течения;

    • папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;

    • подострый склерозирующий панэнцефалит;

    • контагиозный моллюск.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

    • подагра;

    • мочекаменная болезнь;

    • хроническая почечная недостаточность;

    • аритмии;

    • беременность и период грудного вскармливания;

    • детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

    С осторожностью:

    Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Рекомендованные дозы и схемы применения

    Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема.

    Дети от 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг/кг массы тела (по ½ таблетки на 5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3-4 приема.

    У взрослых при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов.

    Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше - 50 мг/кг в сутки.

    Продолжительность лечения:

    При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

    При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами в 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.

    При герпетических инфекциях: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.

    При папилломавирусных инфекциях: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям - 250 мг (½ таблетки) на 5 кг массы тела 3-4 раза в сутки.

    При рецидивирующих остроконечных кондиломах: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям - в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

    При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом в 10-14 дней.

    Особые группы пациентов

    Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

    Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применятся так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

    Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

    На фоне лечения инозином пранобексом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

    Побочные эффекты:

    Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто: ангионевротический отек, крапивница.

    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость.

    Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

    Нечасто: диарея, запор.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: зуд, сыпь.

    Нечасто: макулопапулезная сыпь.

    Частота неизвестна: эритема.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто: полиурия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Часто: боль в суставах, обострение подагры.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Очень часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче.

    Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

    Передозировка:

    При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса. Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его T½ (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

    Особые указания:

    Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

    После 2-х недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

    При длительном приеме после 4-х недель целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

    Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

    Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

    Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние инозина пранобекса на психомоторные реакции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 500 мг.

    Упаковка:

    При производстве на ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

    Таблетки 500 мг.

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поли- винилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    При производстве на АО «Валента Фарм»

    Таблетки 500 мг.

    По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид- ной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять после окончания срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(005542)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-05-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-08-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх