Новатинден солофарм (Novatinden solofarm)

Действующее вещество:ДиметинденДиметинден
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акристил
    капли внутрь
  • Акристил
    капли внутрь
  • АЛЛЕРГОЛАН
    гель наружно
  • АЛЛЕРГОЛАН
    капли внутрь
  • Дермастил АКОС
    гель наружно
  • Диметинден
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • Диметинден
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден-Акрихин
    гель наружно
  • Диметинден-Акрихин
    гель наружно
  • Контразуд
    гель наружно
  • Контразуд
    гель наружно
  • Новатинден солофарм
    капли внутрь
  • Синефистил
    капли внутрь
  • ФЕНИКАП
    капли внутрь
  • Фенилергин
    гель наружно
  • Фенилергин
    капли внутрь
  • ФЕНИСМАРТ
    гель наружно
  • Фенисмарт
    капли внутрь
  • Фенистил
    эмульсия наружно
  • Фенистил®
    гель наружно
  • Фенистил
    капли внутрь
  • Фенистил
    гель наружно
  • Фенистил
    эмульсия наружно
  • Фенистил
    капли внутрь
  • Фенистил® 24
    капсулы внутрь
  • Фенистодим®
    капли внутрь
  • Феницитол
    гель наружно
  • Феницитол
    капли внутрь
  • Фрест®
    гель наружно
  • Фридифинил
    капли назал.
  • Лекарственная форма:  

    капли для приема внутрь

    Состав:

    Препарат Новатинден солофарм содержит:

    Действующим веществом препарата является диметинден.

    Каждый миллилитр препарата содержит 1 мг диметиндена малеата.

    Прочими (вспомогательными) веществами являются: натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Новатинден солофарм содержит действующее вещество диметинден, которое относится к группе препаратов для лечения аллергии (антигистаминные средства).

    Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины
    АТХ:  

    R06AB03   Диметинден

    Механизм действия:

    Препарат предотвращает развитие и облегчает течение аллергии путем подавления действия гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергической реакции. Препарат Новатинден солофарм облегчает такие симптомы аллергии, как чихание, насморк, кашель, сыпь, зуд, слезотечение.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат Новатинден солофарм показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца.

    • Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия.
    • Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
    • Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Новатинден солофарм:

    если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    если у Вас повышенное внутриглазное давление, протекающее с постепенной потерей зрения (закрытоугольная глаукома);

    если у Вас бронхиальная астма;

    если у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия предстательной железы);

    у пожилых пациентов (старше 65 лет) со спутанностью сознания.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Новатинден солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Не принимайте препарат Новатинден солофарм, если Вы кормите грудью.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Не превышайте рекомендованную дозу!

    Рекомендуемая доза

    Для взрослых, в том числе пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.

    Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

    20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.

    Применение у детей и подростков

    Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых.

    Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела.

    Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

    Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых рецепторов.

    Путь и (или) способ введения Внутрь.

    Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

    Продолжительность терапии

    Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом – 7 дней.

    Если Вы забыли принять препарат Новатинден солофарм

    Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до применения следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примените следующую согласно Вашему графику приема лекарственного препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Новатинден солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Серьезные нежелательные реакции

    Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьезных нежелательных реакций:

    - затрудненное дыхание и/или глотание;

    - отек лица, языка, глотки;

    - кожный зуд, кожная сыпь, мышечные спазмы.

    Вышеуказанные нежелательные реакции могут быть признаком аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000).

    Прочие нежелательные реакции

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    - утомляемость.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - сонливость;

    - нервозность.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    - беспокойство;

    - головная боль, головокружение;

    - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость в горле.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

    Республика Армения

    «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

    Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

    Телефон: + 374 10 23 16 82

    Горячая линия: + 374 10 20 05 05, + 374 96 22 05 05

    Электронная почта: vigilance@pharm.am

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Новатинден солофарм больше, чем следовало

    Симптомы передозировки могут включать угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холинблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, нарушение координации движений (атаксия), учащенное сердцебиение (тахикардия), галлюцинации, тонико-клонические судороги, расширение зрачка (мидриаз), сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи, высокая температура (лихорадка), снижение артериального давления, острая сосудистая недостаточность с резким понижением артериального давления и нарушением периферического кровообращения (коллапс) и кома.

    В случае передозировки примите препарат активированного угля в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

    Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (ЦНС), усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям.

    Сообщите Вашему лечащему врачу о приеме каких-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

    препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);

    холинолитические препараты (м-холиноблокаторы: бронходилататоры, желудочно­кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.);

    препараты, угнетающие ЦНС: антипсихотические препараты (нейролептики), препараты для лечения тревожности (анксиолитики), снотворные средства;

    препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);

    обезболивающие препараты центрального действия (опиоидные анальгетики);

    препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства);

    препараты, подавляющие или снижающие рвотный рефлекс (противорвотные препараты);

    прокарбазин (препарат для лечения рака);

    скополамин (противорвотное и успокаивающее средство при укачивании);

    этанол.

    Одновременный прием препарата Новатинден солофарм с трициклическими

    антидепрессантами и м-холиноблокаторами повышает риск обострения глаукомы или задержки мочи.

    Препарат Новатинден солофарм с алкоголем

    Препарат Новатинден солофарм, как другие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя на ЦНС при одновременном приеме. Алкоголь может усиливать седативный эффект препарата Новатинден солофарм.

    Особые указания:

    Перед приемом препарата Новатинден солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).

    Капли препарата Новатинден солофарм не следует подвергать воздействию высоких температур.

    Если Ваш возраст более 65 лет, перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как у Вас возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.

    Если у Вас была диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание легких, перед приемом препарат следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат Новатинден солофарм детям в возрасте от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата. У детей с 1 месяца до 1 года применение препарата возможно только после консультации с лечащим врачом и только по медицинским показаниям в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночной остановки дыхания (апноэ).

    У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, возможно возникновение повышенной возбудимости.

    Препарат Новатинден солофарм содержит натрий

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл раствора, то есть по сути не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Подобно другим антигистаминным средствам препарат Новатинден солофарм может ослаблять внимание. Если у Вас возникли симптомы, которые влияют на способность к концентрации внимания или на скорость реакции, не следует управлять транспортным средством, работать с любыми инструментами или механизмами или на других видах работ, где требуется повышенное внимание.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь 1 мг/мл.

    Упаковка:

    По 20 мл во флаконы из темного (окрашенного) стекла III гидролитического класса с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой навинчиваемой с кольцом первого вскрытия или без него.

    По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните препарат при температуре не выше 25 ℃.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(005087)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-04-04
    Дата окончания действия:2029-04-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-06-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх