Новотирал - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Левотироксин натрия + ЛиотиронинЛевотироксин натрия + Лиотиронин

Аналогичные препараты:Раскрыть

Новотирал®

таблетки внутрь

МЕРК КГАА Германия

Тиреотом

таблетки внутрь

БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО Россия

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

1 таблетка содержит :

Дозировка 75 мкг +15 мкг

Активное вещество:

Левотироксин натрия 75 мкг

Лиотиронин натрия 15 мг

Дозировка 100 мкг + 20 мкг

Активное вещество:

Левотироксин натрия 100 мкг

Лиотиронин натрия 20 мкг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, желатин, натрия кроскармеллоза

Описание:

Таблетки 75 мкг+15 мкг

Почти белые, круглые, плоские таблетки со шлифованным краем, с насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 44» с другой.

Таблетки 100 мкг+20 мкг

Почти белые, круглые, плоские таблетки со шлифованным краем, с насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:Тиреоидное средство

АТХ:

H03AA03 Левотироксин натрия и лиотиронин

Фармакодинамика:

Новотирал® — синтетический препарат гормонов щитовидной железы. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. В больших дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Показания:

Гипотиреоз любого генеза;
Этиреоидный зоб;
в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
Нелеченный тиреотоксикоз;
Острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса;
Острый миокардит;
Нелеченная недостаточность надпочечников;
Детский возраст до 4 лет

С осторожностью:

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (ИБС) (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия;

при сахарном диабете, несахарном диабете, надпочечноковой недостаточности,

тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы);

пациентам пожилого возраста

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться.

В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако, в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача

Способ применения и дозы:

Суточная доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Суточную дозу следует принимать утром натощак, по крайней мере за 30 минут до завтрака, не разжевывая с небольшим количеством жидкости

Показания	Дневная доза
	Новотирал® 75/15 (таблетки)	Новотирал®100/20 (таблетки)
Эутиреоидный зоб Взрослые и подростки	¹/₂- 1	¹/₂- 1
Профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы	¹/₂- 1	¹/₂- 1
Гипотиреоз Дети 4-12 лет	¹/₂- 1	¹/₂- 1
Подростки и взрослые в начале лечения при длительном лечении	¹/₂ ¹/₂- 2	¹/₂ ¹/₂- 2
После оперативного удаления щитовидной железы по поводу рака	2-3	1-2

Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни. Продолжительность применения препарата определяет врач.

Побочные эффекты:

При правильном применении под контролем врача обычно побочные эффекты не наблюдаются.

Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии при неправильно подобранной дозе препарата.

Передозировка:

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. При передозировке препарата у детей — повышение судорожной готовности.

Взаимодействие:

Новотирал® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может привести к усилению действия антидепрессантов.
Новотирал® может увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.
Новотирал® снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата Новотирал® за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в препарата Новотирал® у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с препаратом Новотирал® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Новотирал®.

Особые указания:

При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях требуется проведение более частого контроля уровня гормонов щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.
Применение препарата Новотирал® у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор средств лечения указанных заболеваний.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидньши гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 75 мкг + 15 мкг, 100 мкг + 20 мкг.

Упаковка:

По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и полипропилена. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N012147/01

Дата регистрации:2008-02-28

Дата аннулирования:2013-03-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

МЕРК КГАА Германия

Производитель:

МЕРК КГАА Германия

Дата обновления информации: 2022-04-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Новотирал® (Novothyral®)