Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- тошнота (очень часто) или рвота (подташнивание) (часто), диарея (часто)
- признаки нарушения функции печени (нечасто): пожелтение кожи и белков глаз, необычно темная моча и белый кал, беспричинная слабость, проблемы со стороны желудка, потеря аппетита, необычные утомляемость и слабость, повышенный уровень ферментов, отражающих функцию печени, в крови
- аллергическая реакция: включая широко распространенную пузырчатую сыпь и шелушение кожи (нечасто)
Другие нежелательные реакции
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Очень часто - могут возникать более, чем у 1 человека из 10
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- изменение содержания солей в крови по результатам анализов крови (нарушение электролитного баланса) - проявляется спутанностью сознания или слабостью
- аномальные ощущения со стороны кожи: такие как онемение, пощипывание, зуд, ощущение мурашек, покалывание или жжение (парестезия)
- головная боль
- низкий уровень калия по результатам анализов крови (гипокалиемия)
- низкий уровень магния по результатам анализов крови (гипомагниемия)
- высокое артериальное давление (гипертензия)
- повышенные показатели функциональных проб печени в крови по результатам анализов крови (включая аланинаминотрансферазу (АЛТ), аспартатаминотрансферазу (ACT), билирубин, щелочную фосфатазу, гамма-глутамилтрансферазу (ГГТ))
- боль в животе
- снижение аппетита, отсутствие аппетита (анорексия), боль в желудке или "расстройство желудка" (диспепсия), скопление газов в кишечнике (флатуленция), сухость во рту, изменения вкуса (дисгевзия)
- снижение количества "нейтрофилов" (разновидность белых кровяных телец) по результатам анализов крови (нейтропения) - может сделать Вас более подверженным инфекционным заболеваниям
- повышение температуры тела (лихорадка)
- ощущения слабости (астения), головокружение, ощущение усталости или сонное состояние
- сыпь
- зуд
- запор
- дискомфорт в области прямой кишки (аноректальной области)
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- низкий уровень гемоглобина по результатам анализов крови (анемия) - симптомы включают головную боль, чувство усталости или головокружение, одышку, бледность
- низкий уровень тромбоцитов по результатам анализов крови (тромбоцитопения)- может привести к кровотечениям
- низкий уровень лейкоцитов (разновидность белых кровяных телец) по результатам анализов крови (лейкопения) - может сделать Вас более подверженным инфекционным заболеваниям
- высокий уровень эозинофилов (разновидность белых кровяных телец) (эозинофилия) - может наблюдаться при наличии воспаления
- воспаление кровеносных сосудов (тромбофлебит, васкулит)
- судороги
- поражение нервов (нейропатия)
- нарушения сердечного ритма - выявляются на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QTc/QT, отклонения от нормы на ЭКГ), наджелудочковые (суправентрикулярные) экстрасистолы, сердцебиение, замедленное сердцебиение (брадикардия) или учащенное сердцебиение (тахикардия)
- низкое артериальное давление (гипотензия)
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит) - может вызывать сильные боли в области желудка
- прекращение снабжения селезенки кислородом (инфаркт селезенки) - может вызывать сильные боли в области желудка
- нарушение нормальной функции почек (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность) - симптомы включают увеличение или уменьшение объема образующейся мочи, изменение обычного цвета мочи
- повышение концентрации креатинина в крови по результатам анализов крови
- кашель, икота
- носовое кровотечение (эпистаксис)
- сильная резкая боль в области грудной клетки при вдохе (плевритная боль)
- увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия)
- снижение чувствительности, особенно чувствительности кожи (гипестезия)
- тремор
- высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
- помутнение поля зрения, непереносимость света (фотофобия)
- уменьшение остроты зрения
- выпадение волос (алопеция)
- изъязвление полости рта
- воспаление кожи (дерматит)
- покраснение кожи (эритема)
- плоские круглые красные точки под кожей (петехии)
- озноб
- общее плохое самочувствие (недомогание)
- непереносимость лекарственного препарата
- боль, боль в спине, боль в шее, скелетно-мышечная боль, боль в руках или ногах (боль в конечности)
- задержка воды (отек)
- аномальные кровотечения из влагалища (нарушения менструального цикла)
- необычные сновидения или расстройство сна
- невозможность уснуть (бессонница)
- полная или частичная утрата способности говорить (афазия)
- отечность (отек) ротовой полости
- состояние спутанности сознания
- воспаление слизистых оболочек
- заложенность носа
- учащенное поверхностное дыхание (тахипноэ)
- чувство дискомфорта в груди
- вздутие живота
- воспаление тонкого кишечника (энтерит); боль в верхней части живота (дискомфорт в эпигастриальной области)
- забрасывание содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
- повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение печени)
- воспаление печени (гепатит)
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
- увеличение размера печени (гепатомегалия)
- уменьшение выделения желчи (холестаз)
- гепатотоксичность
- нарушение функции печени
- отрыжка
- ощущение тревоги
- воспаление (флебит) или боль в месте введения
- изменение сывороточных концентраций других лекарственных средств
- снижение уровня фосфора в крови
- отклонение от нормы на рентгенограмме органов грудной клетки
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- воспаление легочной ткани (интерстициальная пневмония)
- воспаление легочной ткани (пневмонит)
- высокое артериальное давление в кровеносных сосудах легких (легочная гипертензия) - может вызывать серьезные повреждения легких и сердца
- нарушения со стороны свертывающей системы крови или увеличение времени кровотечения (коагулопатия)
- кровотечения
- реакция гиперчувствительности
- широко распространенная пузырчатая сыпь и шелушение кожи (синдром Стивенса- Джонсона)
- сыпь, которая проявляется в виде множества мелких, заполненных жидкостью пузырьков (везикулезная сыпь)
- нарушение фильтрационной способности почек в отношении выведения кислот (почечный канальцевый ацидоз)
- воспаление почек (интерстициальный нефрит)
- психотическое расстройство
- обморок (синкопе)
- проблемы, связанные с мышлением и речью, подергивания, особенно в руках, которые не удается контролировать (острое нарушение мозгового кровообращения)
- невоспалительные заболевания головного мозга (энцефалопатия)
- повреждение периферических нервов (периферическая нейропатия)
- слепое или темное пятно в поле зрения (скотома)
- нарушение нормальной работы сердца (сердечная недостаточность) или прекращение снабжения сердца кислородом (инфаркт миокарда), что может привести к остановке сердцебиения и смерти, нарушениям сердечного ритма с внезапной смертью
- нерегулярный сердечный ритм (желудочковая тахикардия типа "пируэт")
- быстрое сердцебиение (желудочковая тахикардия)
- прекращение сердечной деятельности и дыхания
- образование кровяных сгустков в венах ног (тромбоз глубоких вен) - симптомы включают сильную боль ногах или их отечность
- образование кровяных сгустков в артериях легких (легочная эмболия) - симптомы включают одышку и боль при дыхании
- кровотечение в желудке или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение) - симптомы включают кровь в рвотных массах или появление крови в кале
- блокада кишечника (кишечная непроходимость) - препятствует прохождению содержимого тонкого кишечника в нижние отделы, симптомы включают вздутие живота, рвоту, тяжелый запор, потерю аппетита, спазмы
- нарушение нормальной работы печени (печеночная недостаточность)
- воспаление печени в сочетании с уменьшением выделения желчи (холестатический гепатит)
- увеличение размеров печени и селезенки (гепатоспленомегалия)
- болезненность печени при пальпации
- печеночный "хлопающий" тремор (астериксис)
- разрушение эритроцитов (гемолитический уремический синдром)
- низкий уровень всех форменных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов по результатам анализов крови (панцитопения)
- окрашивание большой площади кожи в пурпурный цвет (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура)
- отечность (отек) лица или языка
- депрессия
- двоение в глазах (диплопия)
- боль в молочной железе
- нарушение нормальной работы надпочечников (надпочечниковая недостаточность) - может привести к слабости, ощущению усталости, потере аппетита, изменению цвета кожи
- нарушение нормальной работы гипофиза (снижение уровня гонадотропинов в крови) - это может повлиять на функцию мужских и женских половых органов
- нарушение слуха
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- высокое артериальное давление в сочетании с низким уровнем калия по результатам анализов крови (псевдоальдостеронизм)
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из указанных выше нежелательных реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Россия
Уполномоченная организация в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: Москва, Славянская площадь, 4с1, 109012, Россия
Тел.:+7 (499) 578-02-30, +7 (495) 698-45-38
Сайт в информацтонно-телекоммуникационной сети "Интернет":
https://www/roszdravnadzor.gov.ru