Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Нувик немедленно и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас или Вашего ребенка возникли:
- симптомы аллергических реакций:
- сыпь или зудящие волдыри (крапивница) на коже, которые могут иметь распространенный характер;
- отек губ, языка или горла, затрудненное дыхание и глотание (ангионевротический отек);
- свистящее дыхание, чувство стеснения в груди;
- рвота, беспокойство, резкое падение артериального давления, головокружение.
Перечисленные выше симптомы могут быть ранними признаками развития анафилактического шока. При развитии тяжелых, внезапных аллергических (анафилактических) реакций (очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) инъекция препарата должна быть немедленно прекращена, и Вы должны сразу обратиться к лечащему врачу. Тяжелые симптомы требуют немедленного неотложного лечения.
- непрекращающееся кровотечение или частые кровотечения, которые могут возникнуть из-за ослабления действия препарата.
У пациентов, которые ранее не получали препараты фактора VIII, нейтрализующие антитела (ингибиторы) фактора VIII (см. раздел 2) могут образовываться очень часто (более чем у 1 человека из 10).
При этом у пациентов, которые ранее получали лечение фактором VIII (более 150 дней лечения), риск появления ингибиторов возникает нечасто (не более чем у 1 человека из 100). Появление ингибиторов может ослаблять действие препарата и приводить к неэффективности лечения. Если у Вас или Вашего ребенка не прекращается кровотечение или возникают частые кровотечения на фоне применения препарата Нувик, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нувик
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
- образование белков, снижающих эффективность лечения (образование ингибиторов фактора VIII) - для пациентов, ранее не получавших лечение препаратами фактора свертывания крови VIII
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- гиперчувствительность (аллергические реакции);
- повышение температуры тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- образование белков, снижающих эффективность лечения (образование ингибиторов фактора VIII) - для пациентов, ранее получавших лечение препаратами фактора свертывания крови VIII
- снижение уровня гемоглобина и эритроцитов в анализе крови (анемия), в том числе развивающееся после кровотечения (геморрагическая анемия);
- головокружение;
- головная боль;
- ощущение покалывания или онемение (парестезия);
- головокружение при поражении вестибулярного аппарата (вертиго);
- одышка;
- сухость во рту;
- боль в спине;
- покраснение и отек (воспаление) в месте введения препарата;
- боль в месте введения препарата;
- общая слабость;
- боль в груди;
- положительный результат определения специальных белков (ненейтрализирующих антител) в анализе крови у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом Нувик. Ненейтрализирующие антитела не блокируют фактор VIII и не влияют на действие препарата Нувик.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091
Факс: (+374 10) 232118, 232942
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 200505, (+374 96) 220505
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am/
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 299 55 14
Факс: +375 (17) 299 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.bv
Интернет-сайт: http://www.rceth.bv/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz/
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21 92 78
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/