ОКТРЕОТИД (Octreotide)

Действующее вещество:ОктреотидОктреотид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Генфастат®
    раствор в/в; п/к
  • Октреокс
    раствор в/в; п/к
  • Октреотид
    раствор в/в; п/к
  • Октреотид
    раствор в/в; п/к
  • Октреотид
    раствор в/в; п/к
  • ОКТРЕОТИД
    раствор в/в; п/к
  • ОКТРЕОТИД
    раствор п/к; д/инфузий
  • Октреотид
    раствор в/в; п/к
  • Октреотид
    раствор в/в; п/к
  • Октреотид Каби
    раствор в/в; п/к
  • Октреотид Канон
    раствор д/инфузий; п/к
  • Октреотид Сан
    раствор в/в; п/к
  • Октреотид-Актавис
    раствор д/инфузий; п/к
  • Октреотид-депо
    лиофилизат в/м
  • Октреотид-лонг
    лиофилизат в/м
  • Октреотид-лонг
    лиофилизат в/м
  • Октреотид-Фармасинтез
    лиофилизат в/м
  • ОКТРЕТЕКС®
    раствор д/инфузий; п/к
  • ОКТРЕТЕКС®
    раствор д/инфузий; п/к
  • Октретекс®
    раствор д/инфузий; п/к
  • ОКТРЕТЕКС®
    раствор д/инфузий
  • ОКТРЕТЕКС®
    раствор д/инфузий; п/к
  • Октретекс®
    раствор д/инфузий; п/к
  • Сандостатин®
    раствор в/в; п/к
  • Сандостатин® Лар
    порошок в/м
  • Серакстал
    раствор д/инфузий; п/к
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инфузий и подкожного введения
    Состав:

    Действующее вещество: октреотид.

    Препарат ОКТРЕОТИД содержит

    Действующим веществом является октреотид.

    ОКТРЕОТИД, 0,2 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения Каждый мл раствора содержит 0,2 мг октреотида (в виде ацетата). Каждая ампула содержит 0,2 мг октреотида.

    ОКТРЕОТИД, 0,3 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения Каждый мл раствора содержит 0,3 мг октреотида (в виде ацетата). Каждая ампула содержит 0,3 мг октреотида.

    ОКТРЕОТИД, 0,6 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения Каждый мл раствора содержит 0,6 мг октреотида (в виде ацетата). Каждая ампула содержит 0,6 мг октреотида.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол; молочная кислота, натрия гидрокарбонат (для коррекции рН), вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

    Характеристика препарата:

    Препарат ОКТРЕОТИД содержит действующее вещество октреотид. Октреотид - это синтетический гормон, аналог естественного гормона соматостатина, который подавляет действие некоторых гормонов, таких как гормон роста. Преимущество октреотида перед соматостатином состоит в том, что он сильнее и его действие длится дольше.

    Фармакотерапевтическая группа:Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги; гормоны гипоталамуса; соматостатин и его аналоги; октреотид
    АТХ:  

    H01CB02   Октреотид

    Механизм действия:

    Действующее вещество октреотид за счет подавления действия некоторых гормонов организма снижает выраженность симптомов вышеперечисленных заболеваний и возможных осложнений.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат ОКТРЕОТИД применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

    • при акромегалии, то есть состоянии, при котором организм вырабатывает слишком много гормона роста. В норме гормон роста контролирует рост тканей, органов и костей. Слишком большое количество гормона роста приводит к увеличению размеров костей и тканей, особенно кистей, стоп и черепа. Препарат ОКТРЕОТИД помогает контролировать основные проявления (симптомы) акромегалии, которые включают головную боль, повышенное потоотделение, онемение кистей и стоп, усталость и боль в суставах, а также снижает концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста- 1 (ИФР-1) в крови.
    • для контроля симптомов некоторых эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (препарат ОКТРЕОТИД не является
      противоопухолевым препаратом и его применением не может привести к излечению от этих заболеваний), таких как карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома (злокачественные опухоли, происходящие из желудочно-кишечного тракта, реже из легких и мочеполовой системы); опухоли поджелудочной железы, вырабатывающие гормон, называемый вазоактивным интестинальным пептидом (ВИПомы); глюкагономы (опухоли поджелудочной железы, вырабатывающие гормон глюкагон); гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона (опухоли поджелудочной железы, вырабатывающие гормон гастрин); инсулиномы (опухоли, чаще поджелудочной железы, бесконтрольно вырабатывающие гормон инсулин); соматолибериномы (опухоли, вырабатывающие избыточное количество рилизингфактора гормона роста). При этих опухолях наблюдается повышенная продукция некоторых специфических гормонов в желудке, кишечнике или поджелудочной железе, что нарушает естественный гормональный баланс в организме и приводит к появлению различных симптомов, таких как боли в животе, жидкий стул (диарея), низкое кровяное давление, воспаление кожи, кожная сыпь и потеря веса.
    • для контроля симптомов рефрактерной диареи (продолжающейся более 14 дней), ассоциированной с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
    • для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе. Лечение препаратом ОКТРЕОТИД помогает снизить риск осложнений (например абсцесса в брюшной полости или воспаления поджелудочной железы) после операции.
    • для остановки кровотечения и профилактики рецидивов кровотечения (повторного кровотечения) из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями. Лечение препаратом ОКТРЕОТИД помогает контролировать кровотечение и снизить потребность в переливании крови.
    Противопоказания:

    Не применяйте препарат ОКТРЕОТИД:

    • если у Вас аллергия на октреотид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Применять препарат ОКТРЕОТИД при беременности следует только в случае крайней необходимости.

    Грудное вскармливание

    Не применяйте препарат ОКТРЕОТИД, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли октреотид в грудное молоко.

    При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

    Фертильность:Женщины детородного возраста могут принимать препарат ОКТРЕОТИД, только если они используют надежные средства контрацепции.
    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05-0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 часов. В ходе лечения лечащий врач на основании ежемесячных определений концентраций в крови гормона роста и ИФР-1, Вашего самочувствия и переносимости препарата будет подбирать для Вас дозу индивидуально. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в сутки. Если после одного месяца лечения препаратом ОКТРЕОТИД Вы не отмечаете улучшения, сообщите об этом лечащему врачу.

    При эндокринных опухолях желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости препарата, лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 0,2 мг подкожно 3 раза в сутки (в исключительных случаях и до более высокой дозы). Поддерживающую дозу препарата лечащий врач будет подбирать индивидуально.

    Если при карциноидных опухолях лечение препаратом ОКТРЕОТИД в назначенной врачом дозе в течение одной недели не эффективно, сообщите об этом лечащему врачу, возможно лечение следует прекратить.

    При рефрактерной диарее, ассоциированной со СПИД. препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после одной недели лечения препаратом ОКТРЕОТИД Вы не отмечаете улучшения, сообщите об этом лечащему врачу, возможно он увеличит дозу (максимально до 0,25 мг 3 раза в сутки) при условии, что Вы хорошо переносите препарат. Если в течение одной недели лечения препаратом ОКТРЕОТИД в дозе 0,25 мг 3 раза в сутки улучшение не наступает, сообщите об этом лечащему врачу, возможно лечение следует прекратить.

    Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат вводят подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до операции).

    При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка препарат вводят в дозе 0,025 мг/час путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5 дней.

    Лечащий врач может скорректировать поддерживающую дозу препарата ОКТРЕОТИД, если у Вас нарушена функция печени (имеется цирроз печени).

    Путь и (или) способ введения

    Препарат ОКТРЕОТИД вводят путем инъекции под кожу (подкожное введение) или внутривенной капельной инфузии. Внутривенно препарат вводит только врач или другой медицинский работник.

    Подкожная инъекция может быть выполнена Вами или лицом, осуществляющим уход за Вами. Лечащий врач решит, можете ли Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, вводить препарат ОКТРЕОТИД. При необходимости для Вас проведут обучение, чтобы показать Вам или лицу, осуществляющему уход за Вами, как правильно вводить препарат ОКТРЕОТИД.

    Вы можете вводить препарат ОКТРЕОТИД под кожу в области живота или верхней части ноги (бедро). Лицо, осуществляющее уход за Вами, или медицинский работник также могут вводить Вам препарат ОКТРЕОТИД в область плеча. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени.

    С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Вы можете согреть ампулу с препаратом в руке или оставить на некоторое время при комнатной температуре, но не нагревайте препарат любым другим способом, например, в микроволновой печи или в горячей воде. Ампулы с препаратом следует открывать непосредственно перед введением препарата.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения препаратом ОКТРЕОТИД определяет лечащий врач.

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Способ применения

    Внутривенное введение

    Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. ниже.

    Приготовленный раствор препарата ОКТРЕОТИД следует вводить внутривенно капельно. Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Возможно внутривенное введение раствора препарата и в более низкой концентрации.

    Несовместимость

    Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых ниже.

    Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом

    Если Вы забыли применить препарат ОКТРЕОТИД

    Если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, забыли ввести препарат ОКТРЕОТИД, введите пропущенную дозу как можно скорее. Затем вводите следующую дозу согласно установленному графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Если Вы прекратили применение препарата ОКТРЕОТИД

    Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться. Продолжайте вводить препарат до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его применение.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Инструкция по использованию препарата:

    Приготовление раствора препарата

    Для инфузий препарат ОКТРЕОТИД следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы). Однако, в связи с тем, что препарат ОКТРЕОТИД может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор.

    При необходимости внутривенного введения препарата Октреотид содержимое ампул, содержащих 0,5 мг октреотида, следует развести в 60 мл 0,9% раствора натрия хлорида (возможно внутривенное введение раствора препарата и в более низкой концентрации).

    Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОКТРЕОТИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите применение препарата ОКТРЕОТИД и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • ощущение нехватки воздуха (одышка);
    • боль в правой верхней части живота, повышение температуры тела (лихорадка), тошнота, окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), поскольку это могут быть признаки воспаления желчного пузыря (холецистита);
    • дрожь, потливость, чувство сильного беспокойства, учащенное сердцебиение, чувство голода, головную боль, нарушения зрения, изменение настроения или чувство дезориентации, поскольку это могут быть признаки снижения уровня сахара в крови (гипогликемии);
    • снижение частоты сердечного ритма (брадикардия), увеличение аппетита и/или массы тела, быстрая утомляемость, запор, сухость и огрубение кожи, отеки лица и конечностей, непереносимость холода, поскольку это могут быть признаки снижения функции щитовидной железы (гипотиреоза).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • ощущение сильной сухости или липкости во рту, малое количество мочи при мочеиспускании или отсутствие мочеиспускания, учащенное сердцебиение, поскольку это могут быть признаки потери организмом слишком большого количества жидкости (обезвоживания).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Это может быть связано с уменьшением их количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови, что повышает риск кровотечения;
    • покраснение кожи, сильный зуд кожи,появление сыпи или волдырей,затруднение дыхания или глотания (признаки аллергических реакций);
    • синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, остановка дыхания, сужение просвета бронхов (бронхоспазм), одышка, отек лица, век, языка или гортани, затрудненное дыхание или глотание, снижение или повышение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки аллергической реакции в тяжелой форме — анафилактической реакции);
    • нарушения сердечного ритма (аритмии) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
    • внезапную боль в верхней части живота, тошноту, рвоту, диарею, поскольку это могут быть признаки острого панкреатита; желтуха, холестатическая желтуха (желтуха, связанная с застоем желчи);
    • желтуха, тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала. Это могут быть признаки воспаления печени (в том числе острого гепатита без затруднения оттока желчи из печени [холестаза], холестатического гепатита [воспаление вдоль мелких желчных ходов, застой желчи в ткани печени] ) или холестаза.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОКТРЕОТИД:

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия),
    • головная боль,
    • диарея,
    • боль в животе,
    • тошнота,
    • запор,
    • вздутие живота,
    • образование камней в желчном пузыре (холелитиаз),
    • реакции в месте введения (например, боль, нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением [парестезия], покраснение кожи [эритема]).

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • нарушение функции щитовидной железы, проявляющееся уменьшением концентрации тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина (по результатам лабораторных анализов),
    • нарушение толерантности к глюкозе (по результатам лабораторных анализов),
    • уменьшение аппетита,
    • головокружение,
    • снижение частоты сердечного ритма (брадикардия),
    • несварение (диспепсия),
    • рвота,
    • чувство наполнения/тяжести в животе,
    • маслянистый, жирный кал (стеаторея),
    • мягкая консистенция кала,
    • обесцвечивание кала,
    • нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина),
    • повышенный уровень билирубина в крови (по результатам лабораторных анализов),
    • зуд
    • кожная сыпь,
    • обратимое облысение (алопеция),
    • выраженная усталость (астения),
    • увеличение активности «печеночных» трансаминаз (по результатам лабораторных анализов).

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • учащенное сердцебиение (тахикардия),
    • сильно зудящие волдыри на коже (крапивница),
    • увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы (по результатам лабораторных анализов).

    В месте подкожной инъекции могут возникать боль или чувствительность при введении препарата, покалывание или чувство жжения, также могут возникать покраснение и отек, длительность этих явлений редко превышает 15 минут.

    Если Вы вводите препарат ОКТРЕОТИД путем подкожной инъекции, то для снижения риска возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта Вам следует вводить препарат между приемами пищи или перед сном.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550-99-03

    Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    https : //roszdravnadzor. gov .ru

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата ОКТРЕОТИД больше, чем следовало

    Если Вы ввели слишком много препарата ОКТРЕОТИД, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата ОКТРЕОТИД.

    Симптомы передозировки могут включать нарушения сердечного ритма (аритмии), снижение кровяного давления, остановку сердца, снижение поступления кислорода (гипоксия) в головной мозг, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, тошноту, рвоту и диарею, накопление жира в клетках печени (стеатоз печени), диарею, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, увеличение размера печени, повышение уровня молочной кислоты в крови (лактатацидоз), нарушение проведения электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада).

    Передозировка

    Симптомы

    Сообщалось об отдельных случаях передозировки препаратом ОКТРЕОТИД у детей и взрослых в клинической практике. При случайном применении препарата у взрослых в дозе 2400-6000 мкг/сут внутривенно капельно (скорость инфузии 100-250 мкг/ч) или подкожно (1500 мкг 3 раза/сут), наблюдалось ртзвитие аритмии, снижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатоз печени, диарея, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, гепатомегалия и лактоацидоз. Сообщалось о случаях атриовентрикулярной блокады (включая полную атриовентрикулярную блокаду) у пациентов, получающих более высокую дозу при внутривенном капельном введении (скорость инфузии 100 мкг/ч) и/или внутривенно струйно (50 мкг струйно с последующим непрерывным внутривенным капельным введением со скоростью 50 мкг/ч).

    При случайном применении препарата ОКТРЕОТИД у детей в дозе 50-3000 мкг/сут внутривенно капельно (скорость инфузии 2,1-500 мкг/ч) или подкожно (50-100 мкг) отмечалась только умеренно выраженная гипергликемия.

    При подкожном введении препарата ОКТРЕОТИД в дозе 3000-30000 мкг/сут (разделенной на несколько введений) у онкологических пациентов не выявлено какихлибо непредвиденных нежелательных реакций (за исключением указанных в разделе «Нежелательные реакции»).

    Лечение

    В случае передозировки пациенту следует назначать симптоматическое лечение. Пациенты, внутривенно получающие дозу октреотида выше рекомендованной, имеют повышенный риск развития атриовентрикулярной блокады более высокой степени и должны находиться под надлежащим кардиологическим мониторингом.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

    Это особенно важно, если Вы принимаете:

    • циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет);
    • циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
    • бромокриптин (препарат, использующийся для подавления лактации, лечения акромегалии и болезни Паркинсона);
    • хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
    • терфенадин (препарат для лечения аллергии);
    • радиофармацевтические препараты на основе соматостатина (например, оксодотреотид лютеция);
    • диуретики (мочегонные препараты), например гидрохлоротитзид, индапамид;
    • бета-адреноблокаторы (например, атенолол, метопролол, бисопролол);
    • блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, нифедипин);
    • инсулин и пероральные антидиабетические препарата, например метформин, глибенкламид.
    Особые указания:

    Перед применением препарата ОКТРЕОТИД проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Это особенно важно:

    • если у Вас есть или в прошлом были камни в желчном пузыре (холелитиаз). При длительном применении препарага ОКТРЕОТИД могут образовываться камни в желчном пузыре, сопровождающиеся воспалением желчного пузыря (холециститом) и расширением желчевыводящих протоков. Лечащий врач может периодически назначать Вам ультразвуковое исследование желчного пузыря.
    • если у Вас сахарный диабет. Если Вы получаете препарат ОКТРЕОТИД для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка, лечащий врач будет регулярно контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови, а также при необходимости скорректирует дозы других принимаемых одновременно лекарственных препаратов (препараты для снижения кровяного давления, инсулин, пероральные антидиабетические препараты [препараты для лечения сахарного диабета второго типа], глюкагон).
    • если у Вас подтвержденный недостаток витамина В12 в организме. Лечащий врач может периодически назначать Вам анализ для определения уровня витамина В12 в крови.

    Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат ОКТРЕОТИД.

    Если Вы женщина детородного возраста, которая получает препарат ОКТРЕОТИД для лечения акромегалии, Ваш лечащий врач должен проинформировать Вас, что препарат при этом заболевании увеличивает вероятность наступления беременности. Во время курса лечения препаратом ОКТРЕОТИД Вам необходимо использовать надежные средства контрацепции.

    Октреотид может вызывать патологическое снижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), а в очень высоких дозах нарушения сердечного ритма (аритмии). Лечащий врач может контролировать Вашу частоту сердечных сокращений во время курса лечения препаратом ОКТРЕОТИД, а также при необходимости скорректирует дозы принимаемых одновременно лекарственных препаратов, влияющих на частоту сердечных сокращений, кровяное давление и водно-электролитный баланс.

    При длительном лечении препаратом ОКТРЕОТИД лечащий врач будет контролировать функцию Ваших внутренних органов - печени, желчного пузыря, щитовидной железы сердца, а также назначать анализы для определения уровней витамина В12 и глюкозы в крови.

    Дети

    Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата ОКТРЕОТИД у детей на данный момент не установлены.

    Препарат ОКТРЕОТИД содержит натрий

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (0,2, 0,3 или 0,6 мг), то есть, по сути, не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат ОКТРЕОТИД может вызывать головокружение или избыточное снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемию) (см. раздел 4 листка-вкладыша). При гипогликемии могут наблюдаться такие симптомы, как дрожь, потливость и нарушение зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если на фоне применения препарата ОКТРЕОТИД Вы почувствовали головокружение или симптомы гипогликемии, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий и подкожного введения, 0,2 мг/мл, 0,3 мг/мл, 0,6 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

    По 1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листкомвкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

    Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните препарат в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8о С (в холодильнике). Не замораживайте.

    После вскрытия ампулы препарат следует использовать немедленно. Остатки раствора следует утилизировать.

    Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор содержит частицы, раствор мутный или цвет раствора не соответствует описанию.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию.Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Утилизация

    Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002288)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-05-03
    Дата окончания действия:2028-05-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-07-04
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх