Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае лечения ВИЧ-инфекции могут возникнуть трудности при определении того, является ли симптом нежелательной реакцией на препарат Олитид или другие лекарственные препараты, принимаемые Вами, или же это проявление самой ВИЧ-инфекции. В связи с этим крайне важно сообщать Вашему лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.
Наиболее серьезные возможные нежелательные реакции во время терапии препаратом Олитид — это реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности), то есть серьезные аллергические реакции.
У кого развиваются реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)?
У любого человека, принимающего препарат Олитид, может развиться реакция повышенной чувствительности, которая может стать угрожающей для жизни, если он продолжит принимать препарат Олитид.
Вероятность развития такой реакции выше, если Вы являетесь носителем гена, называемого HLA-B*5701 (однако у Вас может развиться такая реакция, даже если Вы не являетесь носителем этого гена). Вам следует провести исследование на выявление этого гена перед назначением препарата Олитид. Если Вы знаете, что являетесь носителем этого гена, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Примерно у 3-4 пациентов из каждых 100, получавших абакавир в клиническом исследовании, у которых отсутствовал ген HLA-B*5701, развивалась реакция повышенной чувствительности.
Каковы симптомы реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности)?
Наиболее часто встречающимися симптомами являются:
- лихорадка (высокая температура) и сыпь на коже.
Другими частыми симптомами являются:
- тошнота, рвота, диарея (понос), боль в животе (в желудке), выраженная усталость, чувство дискомфорта.
Другие симптомы могут включать:
- боль в суставах или мышцах, припухлость в области шеи, одышку, боль в горле, кашель, периодические головные боли, воспаление глаз (конъюнктивит), изъязвления полости рта, низкое артериальное давление, покалывание или онемение кистей или стоп.
Когда развиваются реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)?
Реакции повышенной чувствительности могут развиваться в любой момент во время проведения терапии препаратом Олитид, но с наибольшей вероятностью возникают в течение первых 6 недель лечения.
Если Вы заботитесь о ребенке, который получает лечение препаратом Олитид, Вам важно знать и понимать, что такое реакции гиперчувствительности. Если у ребенка появились симптомы, описанные ниже, крайне важно, чтобы Вы следовали приведенной инструкции.
Вы должны немедленно обратиться к врачу, если при приеме препарата у Вас появилась сыпь или 2 и более симптома из перечисленных групп:
- повышение температуры тела;
- затрудненное дыхание, боль в горле или кашель;
- тошнота или рвота, диарея, боль в животе;
- сильное чувство усталости, боль в теле, недомогание.
Ваш лечащий врач может сказать Вам, что Вы должны прекратить принимать препарат Олитид.
Если Вы раньше принимали препараты, содержащие абакавир, обязательно скажите об этом Вашему лечащему врачу. Если Вы перестали их принимать из-за реакции гиперчувствительности, Вы никогда больше не должны принимать препарат Олитид и другие препараты, в состав которых входит абакавир. Если Вы все же примете препарат, у Вас может опасно снизиться артериальное давление, и Вы можете умереть.
Если Вы перестали принимать абакавир по какой-то иной причине, Ваш врач, возможно, решит, что на всякий случай первые дозы препарата Олитид Вам нужно будет принять под его наблюдением, в условиях, когда Вам можно будет оказать срочную медицинскую помощь.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Олитид.
Часто —могут возникать не более чему 1 человека из 10:
- потеря аппетита,
- головная боль;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- сыпь;
- высокая температура тела (лихорадка);
- сонливость;
- утомляемость.
Редко — могут возникать не более чему 1 человека из 1000:
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Очень редко — могут возникать не более чему 1 человека из 10000:
- слабость, потеря аппетита, стремительная необъяснимая потеря веса, желудочно- кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в животе), нарушения со стороны дыхательной системы (учащенное или затрудненное дыхание) или неврологические нарушения (например, слабость мышц) - накопление молочной кислоты в крови (лактацидоз);
- кожная сыпь с пузырями и элементами, похожими по форме на мишень (полиморфная экссудативная эритема);
- распространенная сыпь с пузырями и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, когда кожа отслаивается более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
Другие возможные нежелательные реакции комбинированной терапии ВИЧ-инфекции
Комбинированная терапия, в частности, препаратом Олитид, может вызывать развитие иных симптомов во время лечения ВИЧ-инфекции.
Часто — могут возникать не более чему 1 человека из 10:
- сыпь (обычно в виде сочетания пятен и узелков (макулопапулезная) или зудящих волдырей (уртикарная));
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- боль в животе;
- одышка;
- кашель;
- головная боль;
- повышение биохимических показателей функции печени в крови;
- боль в мышцах (миалгия);
- лихорадка;
- сонливость;
- недомогание.
Частота неизвестна:
- изъязвление слизистой оболочки рта;
- боль в горле;
- нарушение дыхания взрослых (респираторный дистресс-синдром взрослых);
- дыхательная недостаточность;
- ощущение жжения, покалывания, мурашек (парестезия);
- снижение числа лимфоцитов в крови (лимфопения);
- гепатит;
- печеночная недостаточность;
- миолиз;
- боль в суставах (артралгия);
- повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
- повышение концентрации креатинина;
- почечная недостаточность;
- отеки;
- увеличение и болезненность лимфоузлов (лимфаденопатия);
- снижение артериального давления;
- воспаление глаз (конъюнктивит);
- анафилактические реакции.
Симптомы инфекции и воспаления
У пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) иммунная система ослаблена, и у них чаще развиваются серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции, возможно, были «скрытыми» и не обнаруживались до начала лечения в связи с ослабленной иммунной системой. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может бороться с возбудителями, которые могут вызывать симптомы инфекции и воспаления.
Симптомы обычно включают высокую температуру тела (лихорадку) и дополнительно некоторые из следующих:
- головная боль;
- боль в желудке;
- затрудненное дыхание.
В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, она может атаковать здоровые ткани тела (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут развиваться через несколько месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции.
Одно из таких заболеваний — болезнь Грейвса, поражающая щитовидную железу. Её симптомы могут включать быстрое или нерегулярное сердцебиение, дрожание частей тела или всего тела (тремор), чрезмерное беспокойство и избыточные движения (гиперактивность), слабость, начинающуюся с рук и ног и распространяющуюся на туловище.
Если у Вас возникает любой из симптомов инфекции и воспаления, или если Вы заметили какие-либо симптомы, описанные выше, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации Вашего лечащего врача.
Боль в суставах, скованность и проблемы с костями
У некоторых пациентов, принимающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом состоянии часть костной ткани отмирает из-за уменьшения кровоснабжения кости. Вероятнее всего, это состояние может развиться у пациентов:
- если они длительное время принимают несколько препаратов для лечения ВИЧ- инфекции;
- если они также принимают гормональные противовоспалительные лекарственные препараты (глюкокортикоиды);
- если они употребляют алкоголь;
- если их иммунная система очень ослаблена;
- если они имеют избыточную массу тела.
Признаки остеонекроза включают:
- скованность в суставах;
- болезненность и боль (особенно в бедре, колене или плече).
Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.