Отофизин (Otofizin)

Действующее вещество:Лидокаин + ФеназонЛидокаин + Феназон
Лекарственная форма:  

капли ушные

Состав:

В 1 г препарата:

действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,7 мг), феназон - 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат - 1 мг, этанол (этиловый спирт) 96% - 217,0 мг, глицерол - 627,0 мг, вода очищенная - 104,3 мг.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики
АТХ:  

S02DA30   Комбинированные препараты

Фармакодинамика:

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Фармакокинетика:

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания:

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:
  • Гиперчувствительность к лидокаину, феназону и/или производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).
С осторожностью:

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата.

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Беременность и лактация:

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания возможно.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Местно.

В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Следует закапывать ОТОФИЗИН лежащему пациенту с повёрнутым вверх ухом. После закапывания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.

Курс лечения не должен превышать 10 суток.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.

Взаимодействие:

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания:

В целях профилактики осложнений перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки.

Продолжительность применения препарата ОТОФИЗИН не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

При использовании препарата ОТОФИЗИН в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

После первого вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 3 месяцев.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Капли ушные, 10 мг/г+40 мг/г.

Упаковка:

По 20 г во флаконе из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренном бром-бутил резиновой пробкой и обкатанным алюмопластиковым колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

Флакон с крышкой-капельницей полиэтиленовой (ПЭВД), упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Или по 10 г во флаконе полиэтиленовом, укупоренном пипеткой-вставкой полиэтиленовой и снабженном крышкой закручивающейся. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Невскрытый флакон - 3 года.

После вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(007674)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-11-14
Дата окончания действия:2029-11-14
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-12-30
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх