Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Отмена государственной регистрации. Тамоксифен

Тамоксифен, противоопухолевое средство, антиэстроген, рак почки. рак молочной железы, рак яичника, рак предстательной железы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение Р N003720/01 от 14.08.2009 выдано Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО

Отмена государственной регистрации. Верапамил

Верапамил, лечение ИБС, профилактика ИБС, хроническая стабильная стенокардия, стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала, артериальная гипертензия, гипертрофическая кардиомиопатия, экстрасисолия, тахикардия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-010487/08 от 24.12.2008 выдано Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО

Изменение инструкции. Комбинация артикаина и эпинефрина в лекарственной форме раствор для инъекций

Артикаин, эпинефрин, инфильтрационная анестезия в стоматологии, проводниковая анестезия в стоматологии, зубная боль, удаление зуба, протезирование в стоматологии, протезирование зубов

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию артикаина и эпинефрина в лекарственной форме раствор для инъекций, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению. В гражданском обороте Российской Федерации находятся

Изменение инструкции. Зопиклон

Зопиклон, нарушения сна, бессонница, затруднение засыпания, бронхиальная астма с ночными приступами

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества зопиклон, в лекарственной форме таблетки, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по медицинскому применению. - Раздел "Показания к применению " представить в редакции: "Кратковременное лечение

Изменение инструкции. Лизоцим

Лизоцим, Бифилиз, дисбактериоз влагалища, пробиотик, эубиотик, кишечный дисбактериоз, воспалительные заболевания влагалища, вагинальный дисбиоз

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества лизоцим была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: - В разделе "Противопоказания" необходимо указать "Противопоказан при аллергии к

Отмена государственной регистрации. Омепразол Зентива

Омепразол, язва желудка, лечение язвы желудка, язва двенадцатиперстной кишки, лечение язвы двенадцатиперстной кишки, диспепсия, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011336/01 от 18.05.2010 выдано Зентива к.с., Чешская Республика): Омепразол Зентива

Отмена государственной регистрации. Бисакодил

Бисакодил, запор, лечение запора, геморрой, проктит, анальная трещина, слабительное средство

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011954/01 от 09.06.2010 г. выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия): Бисакодил

Отмена государственной регистрации. Симициа®

Симициа, пероральные контрацептивы, контрацепция, предупреждение нежелательной беременности

Министерством здравоохранения Российской Федерации соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмена государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000926 от 18.10.201' выдано ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия): Симициа® (торговое

Отмена государственной регистрации. Оптивэлл

Оптивэлл, кромоглициевая кислота, аллергический конъюнктивит, сезонный аллергический конъюнктивит, круглогодичный аллергический конъюнктивит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003384 от 28.12.2015 выдано Микро Лабе Лимитед, Индия): Оптивэлл (торговое

Отмена государственной регистрации. Дальтифэн®

Дальтифэн, кетотифен, аллергический конъюнктивит, профилактика аллергических заболеваний, аллергический бронхит, аллергический ринит, аллергический дерматит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002663 от 20.10.2014 выдано Микро Лабе Лимитед, Индия): Дальтифэн® (торговое

Отмена государственной регистрации. Брал®

Брал, анальгезирующее средство, спазмолитическое средство, боль, болевой синдром, почечная колика, кишечная колика, обезболивающее, лечение боли

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012121/02 от 27.08.2010 выдано Микро Лабе Лимитед, Индия): Брал® (торговое

Отмена государственной регистрации. Андриол ТК®

Андриол ТК, тестостерон, гипогонадизм, мужское бесплодие, запоздалая половая зрелость у мальчиков, рак молочной железы, менопауза, дисфункциональные маточные кровотечения, климактерическое расстройство

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-002458 от 15.08.2011 выдано Н.В. Органон, Нидерланды): Андриол ТК® (торговое

Изменение инструкции. Эстриол

Эстриол, Овестин, эстрогенная недостаточность, атрофия слизистой оболочки половых путей

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества эстриол, крем вагинальный, 1,0 мг/1,0 г, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению данных лекарственных препаратов следующими сведениями. В раздел "Противопоказания" необходимо

Изменение инструкции. Левотироксин натрия

Левотироксин натрия, гипотиреоз, зоб, рак щитовидной железы, профилактика гипотиреоза, лечение гипотиреоза

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества левотироксин натрия, таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению данных лекарственных препаратов следующими сведениями. Раздел

Отмена государственной регистрации. Эзомепразол Зентива

Эзомепразол Зентива, эзомепразол, язва желудка, лечение язвы желудка, язва двенадцатиперстной кишки, лечение язвы двенадцатиперстной кишки, эрозивный рефлюкс-эзофагит, противоязвенный препарат

Министерством здравоохранения Российской Федерации соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003136 от 10.08.2016 выдано Зентива к.с., Чешская Респулика): Эзомепразол Зентива