Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Изменение инструкции. Тобрамицин, в лекарственной форме раствор для ингаляций

Тобрамицин, муковисцедоз, лечение муковисцедоза

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: Раздел "Противопоказания" представить в следующей редакции: "Гиперчувствительность к любым аминогликозидам; Беременность и период лактации; Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность до настоящего времени не установлены). У больных с тяжелыми нарушениями функции почек (содержание креатинина в плазме крови более 2 мг/дл или 176

Изменение инструкции. Цефтриаксон

Цефтриаксон, роцефин, бактериальная инфекция, перитонит, менингит, сепсис, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги

Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Разделы "Фармакологические свойства", "Показания к применению", "Противопоказания", "С осторожностью", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания", "Влияние на

Изменение инструкции. Менотропины

Менотропины, бесплодие, лечение бесплодия, гипопитуитаризм, гипогонадизм

Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Раздел "Фармакотерапевтическая группа" представить в следующей редакции: "Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции". Раздел "Показания к применению" необходимо представить в следующей редакции: "У женщин - ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном; - контролируемая

Изменение инструкции. Альбумин человека, в лекарственной форме раствор для инфузий

Альбумин человека, плазмозамещающее средство, травматический шок, ожог, дегидратация, гипопротеинемия, гипоальбуминемия

В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты альбумина человека в лекарственной форме раствор для инфузий, в инструкциях по применению которых информация в части показаний и противопоказаний различается у разных производителей, а кроме того не соответствует актуальной информации об опыте клинического применения. В связи с этим необходимо привести инструкции по применению лекарственных препаратов с МНН "Альбумин

Отмена государственной регистрации. Амитриптилин Зентива

Амитриптилин, антидепрессант, лечение депресии, энурез, тревожное расстройство, депрессивное расстройство, булимия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N016138/01 от 05.02.2010 выдано Зентива а.с., Словацкая Республика): Амитриптилин

Отмена государственной регистрации. Клопидогрел

Клопидогрел, острый инфаркт миокарда, инфаркт мозга, внутримозговое кровоизлияние, антиагрегантное средство, профилактика тромботических осложнений

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002260 от 01.10.2013 выдано Зентива к.с., Чешская Республика): Клопидогрел (торговое

Отмена государственной регистрации. Латикорт®

Латикорт, лишай, лечение лишая, атопический дерматит, лечение экземы, псориаз

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012869/01 от 16.09.2009 выдано ООО "ВАЛЕАНТ", Россия): Латикорт® (торговое

Отмена государственной регистрации. Медокс®

Медокс, амброксол, кашель, лечение кашля, лечение пневмонии, бронхит, астма

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-002157/09 от 20.03.2009 выдано Зентива а.с., Словацкая Республика, регистрационное

Отмена государственной регистрации. Оксикорт®

Оксикорт, дерматит, лечение дерматита, экзема, псириаз, лечение псориаза, ожог, отморожение

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014899/01 от 29.05.2009 выдано ООО "ВАЛЕАНТ", Россия): Оксикорт® (торговое

Отмена государственной регистрации. Пиносол®

Пиносол, средство от насморка, назофарингит, лечение насморка

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015768/01 от 14.07.2009 выдано Зентива а.с., Словацкая Республика): Пиносол®

Отмена государственной регистрации. Прегабалин Зентива

Прегабалин, противосудорожный препарат, эпилепсия, лечение эпилепсии, тревожное расстройство, головная боль

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002942 от 02.04.2015 выдано Зентива к.с., Чешская Республика): Прегабалин Зентива

Отмена государственной регистрации. Флуконазол Зентива

Флуконазол, противогрибковый препарат, микоз, кандидоз, лечение микоза, лечение кандидоза, лечение молочницы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013252/03 от 30.07.2007 выдано Зентива к.с., Чешская Республика): Флуконазол Зентива

Изменение инструкции. Дезлоратадин

Дезлоратадин, аллергия, лечение аллергии, аллергический ринит, крапивница, противоаллергический препарат, антигистаминный препарат

Выявлена необходимость обновления инструкций по применению лекарственных препаратов. - В раздел "С осторожностью" добавить информацию о необходимости соблюдения осторожности при применении у пациентов с судорогами в анамнезе. - В разделе "Побочное действие" в подразделе "Нарушения психики" указать "частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия". В подраздел "Пострегистрационный период. Дети" добавить "аномальное поведение, агрессия". - В

Отмена государственной регистрации. Эспритал®

Миртазапин, Эспритал, депрессия, лечение депрессии, бессонница, суицидальные мысли, депрессивное состояние

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-000697 от 20.03.2012 выдано Зентива к.с., Чешская Республика): Эспритал®

Отмена государственной регистрации. Реминил®

Реминил, галантамин, болезнь Альцгеймера, лечение болезни Альцгеймера, деменция

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014598/01 от 17.03.2009 выдано ООО "Джонсон & Джонсон", Россия): Реминил®