Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Отмена государственной регистрации. Вискалдикс

Вискалдикс, антигипертензивный препарат, лечение артериальной гипертензии, эссенциальная гипертензия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013484/01 от 26.12.2007 выдано ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия):

Отмена государственной регистрации. Авандамет

Авандамет, метформин+росиглитазон, гипогликемическое средство, сахарный диабет 2 типа, инсулиннезависимый сахарный диабет

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-000079 от 29.05.2007 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия): Авандамет

Отмена государственной регистрации. Хелицид®

Хелицид, омепразол, язва желудка, лечение язвы желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальный рефлюкс

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-000286 от 27.04.2010 выдано ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика): Хелицид®

Отмена государственной регистрации. Рисперидон Зентива

Рисперидон, шизофрения, психические расстройства, лечение шизофрении, психоз, маниакальный эпизод

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-002126/08 от 27.03.2008 выдано ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика): Рисперидон Зентива

Отмена государственной регистрации. Кутенза

Кутенза, обезболивающий пластырь, опоясывающий лишай, постгерпетическая невралгия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛГР002157 от 26.07.2013 выдано Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды): Кутенза (торговое

Отмена государственной регистрации. Латикорт®

Латикорт, гидрокортизон, лишай, лечение лишая, экзема, лечение экземы, псориаз, лечение псориаза, дерматит, атопический дерматит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012869/02 от 02.10.2009 выдано ООО "ВАЛЕАНТ", Россия): Латикорт® (торговое

Отмена государственной регистрации. Амиодарон Сандоз®

Амиодарон, антиаритмический препарат, лечение аритмии, фибрилляция желудочков, фибрилляция предсердий, трепетание желудочков, трепетание предсердий, экстрасистол, тахикардия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000770 от 29.09.2011 выдано Сандоз д.д., Словения): Амиодарон Сандоз® (торговое

Отмена государственной регистрации. Этальфа

Этальфа, альфакальцидол, гипопаратиреоз, остеопороз, остеомаляция, лечение остеопороза, рахит, лечение рахита, остеодистрофия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012029/01 от 05.04.2011 выдано ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С),

Изменение инструкции. Метформин

Метформин, сахарный диабет 2 типа, инсулиннезависимый сахарный диабет, лечение сахарного диабета 2 типа, гипогликемический препарат

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества метформин, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, 850 мг, 1000 мг была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Раздел "Фармакокинетика"

Изменение инструкции. Тобрамицин, в лекарственной форме раствор для ингаляций

Тобрамицин, муковисцедоз, лечение муковисцедоза

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: Раздел "Противопоказания" представить в следующей редакции: "Гиперчувствительность к любым аминогликозидам; Беременность и период лактации; Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность до настоящего времени не установлены). У больных с тяжелыми нарушениями функции почек (содержание креатинина в плазме крови более 2 мг/дл или 176

Изменение инструкции. Цефтриаксон

Цефтриаксон, роцефин, бактериальная инфекция, перитонит, менингит, сепсис, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги

Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Разделы "Фармакологические свойства", "Показания к применению", "Противопоказания", "С осторожностью", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания", "Влияние на

Изменение инструкции. Менотропины

Менотропины, бесплодие, лечение бесплодия, гипопитуитаризм, гипогонадизм

Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Раздел "Фармакотерапевтическая группа" представить в следующей редакции: "Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции". Раздел "Показания к применению" необходимо представить в следующей редакции: "У женщин - ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном; - контролируемая

Изменение инструкции. Альбумин человека, в лекарственной форме раствор для инфузий

Альбумин человека, плазмозамещающее средство, травматический шок, ожог, дегидратация, гипопротеинемия, гипоальбуминемия

В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты альбумина человека в лекарственной форме раствор для инфузий, в инструкциях по применению которых информация в части показаний и противопоказаний различается у разных производителей, а кроме того не соответствует актуальной информации об опыте клинического применения. В связи с этим необходимо привести инструкции по применению лекарственных препаратов с МНН "Альбумин

Отмена государственной регистрации. Амитриптилин Зентива

Амитриптилин, антидепрессант, лечение депресии, энурез, тревожное расстройство, депрессивное расстройство, булимия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N016138/01 от 05.02.2010 выдано Зентива а.с., Словацкая Республика): Амитриптилин

Отмена государственной регистрации. Клопидогрел

Клопидогрел, острый инфаркт миокарда, инфаркт мозга, внутримозговое кровоизлияние, антиагрегантное средство, профилактика тромботических осложнений

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002260 от 01.10.2013 выдано Зентива к.с., Чешская Республика): Клопидогрел (торговое