Обновленные инструкции

Изменение инструкции. Диклофенак во всех лекарственных формах, предназначенных для перорального и парентерального применения

Диклофенак, противовоспалительный препарат, лечение боли, остеохондроз, суставной синдром
Выявлена необходимость актуализации инструкции по применению соответствующих лекарственных препаратов. Сохраняется актуальность требований к содержанию инструкций на препараты диклофенака во всех лекарственных формах, предназначенных для перорального и парентерального применения, представленных в письмах М3: 20-2/10/2-6995 от 17.09.2013 г., 20-3/1477 от 19.10.2016 г., 20-3/1542 от 31.10.2016 г. В раздел "Противопоказания" дополнительно внести

Отмена государственной регистрации. Винпоцетин-ЭСКОМ

Винпоцетин, Винпоцетин-ЭСКОМ, недостаточность мозгового кровообращения, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, лечение травм головы, лечение инсульта, сосудистые заболевания сетчатки глаза, болезнь Меньера, шум в ушах, снижение остроты слуха

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000662 от 28.09.2011, выдано ОАО НГЖ "ЭСКОМ", Россия): Винпоцетин-ЭСКОМ

Отмена государственной регистрации. Сульфацетамид

Сульфацетамид, капли глазные, инфекционные заболевания глаз, воспалительные заболевания глаз, конъюнктивит, язва роговицы, профилактика бленнореи у новорожденных, блефарит, гонорейные заболевания глаз

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001498 от 13.02.2012, выдано Открытое акционерное общество Научно

Отмена государственной регистрации. Ибупрофен Сандоз®

Ибупрофен Сандоз, ибупрофен, противовоспалительный препарат, зубная боль, головная боль, лечение боли, лихорадка, альгодисменорея, мышечная боль
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002043 от 10.04.2013 выдано Сандоз д.д., Словения): Ибупрофен Сандоз® (торговое

Отмена государственной регистрации. Колме

Колме, цианамид, хронический алкоголизм, лечение алкоголизма, лечение алкогольной зависимости
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011263/01 от 26.03.2010 выдано Фаес Фарма С.А., Испания): Колме (торговое

Изменение инструкции. Пиперациллин+<тазобактам>, для всех лекарственных форм, при отсутствии в составе вспомогательных веществ (динатрия эдетата дигидрат, натрия цитрата дигидрат)

Пиперациллин+тазобактам, антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз, лечение бактериальных инфекций, профилактика послеоперационной инфекции, сепсис, менингит

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов, содержащих пиперациллин+[тазобактам] следующими сведениями: В разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" информацию представить в следующей редакции: "Совместное применение пиперациллина+[тазобактам], с пробенецидом увеличивает периоды полувыведения и снижает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, однако максимальные

Изменение инструкции. Дицикловерин (монопрепараты или комбинированные лекарственные препараты)

Дицикловерин, Триган-Д, боль, лечение боли, головная боль, зубная боль, лихорадка
ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России информирует о том, что в ходе анализа информации о применении лекарственного препарата Триган-Д выявлены случаи употребления лекарственного препарата "Триган-Д" с целью вызвать галлюцинации, в том числе несовершеннолетними гражданами. Согласно данным базы данных "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора, по состоянию на 18.04.2017, в Росздравнадзор поступило сообщение о злоупотреблении лекарственным препаратом Триган-Д.

Отмена государственной регистрации. Фонжиаль®

Фонжиаль, циклопирокс, противогрибковый препарат, микоз стоп, микоз кистей, микоз туловища, кандидоз влагалища
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000908 от 18.10.2011, выдано Пьер Фабр Дерматология, Франция): Фонжиаль®

Отмена государственной регистрации. Дисфлатил

Дисфлатил, симетикон, метеоризм, вздутие живота, аэрофагия
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015195/01 от 15.08.2008 выдано МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария):

Изменение инструкции. Линезолид

Линезолид, оксазолидинон, инфекции кожи и мягких тканей, лечение пневмонии
Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов, содержащих линезолид следующими сведениями: В разделе "Противопоказания" представить информацию в следующей редакции: "Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата. Одновременный приём линезолида с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение 2 недель после прекращения

Отмена государственной регистрации. Гемофер пролонгатум

Гемофер пролонгатум, железа сульфат, лечение анемии, железодефицитная анемия,недостаточность железа, В12-дефицитная анемия, профилактика анемии при беременности

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012020/01 от 12.05.2008 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия): Гемофер

Отмена государственной регистрации. Норвир

Норвир, ритонавир, ВИЧ, лечение ВИЧ, вирус иммунодефицита человека
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-001341/08 от 29.02.2008 выдано Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания): Норви р

Отмена государственной регистрации. Тиментин

Тиментин, тикарциллин + клавулановая кислота, антибиотик широкого спектра действия, септицемия, интраабдоминальные инфекции, инфекции в гинекологии, инфекции мочевыводящих путей
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012635/01 от 07.08.2007 выдано ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия): Тиментин

Изменение инструкции. Абакавир в лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Абакавир, Зиаген, ВИЧ, лечение ВИЧ
Выявлена необходимость обновления инструкций по применению лекарственных препаратов. У референтного препара т а Зиаген® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг обновилась информация в инструкции по применению (разделы "Фармакологические свойства", "Побочное действие", Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания"). Данная инструкция представлена на портале ГРЛС (02.05.17 г. http://grls

Отмена государственной регистрации. Эвиста®

Эвиста, ралоксифен, постменопаузный остеопороз, остеопороз после удаления яичников, профилактика остеопороза в постменопаузном периоде
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015596/01 от 25.02.2011 выдано Эли Лилли Восток С.А., Швейцария): Эвиста®