Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Отмена государственной регистрации. Твинрикс®

Твинрикс, вакцина против гепатитов А и В, гепатит А, гепатит В, профилактика вирусных гепатитов

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-001928 от 25.06.2010 выдано ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия):

Отмена государственной регистрации. Йодокомб® 75/150

Йодокомб, левотироксин натрия, диффузный зоб, щитовидная железа, йодная недостаточность, гипотиреоз, нетоксический зоб

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-005605/09 от 13.07.2009 выдано Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия):

Отмена государственной регистрации. Йодокомб® 50/150

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-005604/09 от 13.07.2009 выдано Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия):

Изменение инструкции. Домперидон, в том числе, комбинированные лекарственные средства, содержащих в качестве одного из компонентов домперидон

Домперидон, Омез, Мотилиум, изжога, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, диспепсия, диспептические симптомы, вздутие живота

Выявлена необходимость перевода этих препаратов в рецептурный отпуск. Данное требование основано на современной информации по безопасности и эффективности домперидона. В связи с сохранением обращения на территории Российской Федерации лекарственных препаратов домперидона в качестве безрецептурных лекарственных средств, считаем необходимым обязать держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов или уполномоченных

Отмена государственной регистрации. Клиогест®

Клиогест, противоклимактерический препарат, менопауза, постменопаузный остеопороз, климакс, климактерические расстройства в постменопаузный период

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013451/01 от 28.09.2011 выдано Ново Нордиск А/С, Дания): Клиогест® (торговое

Отмена государственной регистрации. Эстрофем®

Эстрофем, эстрадиол, аменорея, заместительная гормональная терапия при менопаузе, менопауза, климактерические расстройства, дисфункция яичников

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015573/01 от 29.01.2009 выдано Ново Нордиск А/С, Дания): Эстрофем® (торговое

Отмена государственной регистрации. Трисеквенс®

Трисеквенс, противоклимактерический препарат, менопауза, постменопаузный остеопороз, климакс, климактерические расстройства в постменопаузный период

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013450/01 от 28.09.2011 выдано Ново Нордиск А/С, Дания): Трисеквенс® (торговое

Отмена государственной регистрации. Розекс®

Розекс, метронидазол, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит, лечение розовых угрей, лечение вульгарных угрей, бактериальный вагиноз, лечение трофических язв

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013885/01 от 25.12.2008 выдано Лаборатории Галдерма, Франция): Розекс® (торговое

Отмена государственной регистрации. Аколат®

Аколат, зафирлукаст, астма, лечение астмы, профилактика приступов бронхиальной астмы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013547/01 от 19.09.2011 выдано АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания): Аколат®

Изменение инструкции. Гадодиамид в лекарственной форме раствор для внутривенного введения

Гадодиамид, омнискан, контрастное усиление при проведении МРТ, контрастное вещество при МРТ

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1 Раздел "С осторожностью" представить в следующей редакции: "анемия (серповидно-клеточная, гемолитическая), гемоглобинопатия, печеночная недостаточность, пациенты с нарушениями функции почек (СКФ 30-59 мл/мин/1,73 м 2 ), пациенты с гепаторенальным синдромом, аллергия, бронхиальная астма, эпилепсия, заболевания головного мозга, наличие в

Изменение инструкции. Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)

Гидроксиэтилкрахмал, ГЭК, гиповолемия, гиповолемический шок, экстракорпоральное кровообращение, кровопотеря

Информация для включения в инструкции по медицинскому применению препаратов гидроксиэтнлкрахмала (ГЭК) Показания к применению Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным. Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата - Сепсис - Ожоги - Почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии - Продолжающееся внутричерепное или внутримозговое

Отмена государственной регистрации. Модитен® Депо

Модитен депо, флуфеназин, шизофрения, шизотипическое расстройство, шизоаффективное расстройство, психоз, психотические расстройства

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015939/01 от 18.09.2009 выдано Бристол-Майерс Сквибб Компани, США): Модитен®

Отмена государственной регистрации. Синактен депо

Синактен депо, тетракозактид, рассеянный склероз, язвенный колит, пузырчатка, атопический дерматит, псориаз, улучшение переносимости химиотерапии

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013438/01 от 23.12.2011, выдано Квесткор Оперейшнс Лимитед, Ирландия): Синактен Депо

Отмена государственной регистрации. Авонекс®

Авонекс, интерферон бета-1а, рассеянный склероз, лечение рассеянного склероза, цитокины

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N016250/01 от 18.02.2010 выдано Биоген Айдек Лимитед, Великобритания): Авонекс®

Отмена государственной регистрации. Роцефин®

Роцефин, цефтриаксон, цефалоспорины III поколения, сепсис, менингит, перитонит, инфекции почек и мочевыводящих путей, пневмония, синусит, тонзиллит, профилактика инфекций в послеоперационном периоде

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013244/03 от 26.08.2010 выдано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария): Роцефин®