Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Изменение инструкции. Бромокриптин в лекарственной форме таблетки 2,5 мг

Бромокриптин, бесплодие, болезнь Паркинсона, паркинсонизм, ингибитор секреции пролактина, новообразование гипофиза, дисфункция яичников, мастодиния, болезни молочной железы, подавление лактации, гиперпролактинемия

Выявлена необходимость коррекции сведений и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. 1. Раздел "Показания к применению" представить в следующей редакции: "1) Акромегалия: в качестве дополнительного средства или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому лечению или лучевой терапии. 2) Пролактиномы: - консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; - предоперационная

Изменение инструкции. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), во всех лекарственных формах представленных на рынке РФ, кроме препаратов с действующими веществами ибупрофен и напроксен

Нестероидные противовоспалительные препараты, НПВС, НПВП, инфекционно-воспалительные заболевания

В безрецептурных режимах применения.

Выявлена необходимость унификации инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.

Из раздела "Показания к применению" НПВП, кроме препаратов с действующими веществами: ибупрофен и напроксен, в безрецептурных режимах применения, удалить информацию, касающуюся терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа и лихорадочного симптома.

Изменение инструкции. Препараты, содержащие допамин в лекарственной форме - концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл

Допамин, дофамин, шок, гипотензия, левожелудочковая недостаточность

Выявлена необходимость коррекции сведений и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. В разделе "С осторожностью" вместо "Артериальная гипотензия в малом круге кровообращения" рекомендуется указать "Легочная артериальная гипертензия" (т.к. согласно современной научно обоснованной информации у пациентов с легочной артериальной гипертензией вазоконстрикторное действие допамина может привести к

Изменение инструкции. Препараты группы нестероидных противовоспалительных препаратов, во всех лекарственных формах, представленных на рынке РФ, и отпускающихся из аптек без рецепта

Нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, НПВС, артрит, спондилит

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения нестероидных противовоспалительных препаратов, во всех лекарственных формах, представленных на рынке РФ, и отпускающихся из аптек без рецепта, была выявлена необходимость унификации инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Из раздела "Показания

Отмена государственной регистрации. Мульти-табс Иммуно Плюс

Мульти-табс, поливитамины, витамины, недостаточность питания, микрофлора кишечника, восстановление после заболевания, гиповитаминоз, авитаминоз

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000107 от 23.12.2010, выдано Ферросан А/С, Дания со сроком действия до 23.12

Изменение инструкции. Препараты, содержащие пиридостигмина бромид

Пиридостигмина бромид, холинэстеразы ингибитор, Myasthenia gravis, запор, послеоперационная кишечная непроходимость, дисфункция мочевого пузыря

Требуется внесение изменений в инструкции по применению зарегистрированных лекарственных препаратов с МНН пиридостигмина бромид, в части дополнения в разделы "Особые указания", "Побочное действие" и "Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами" следующей информацией: 1. Раздел "Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять

Изменение инструкции. Флуконазол, в лекарственной форме капсулы

Флуконазол, кандидоз, микоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз, криптококкоз, паракокцидиоидомикоз, противогрибковое средство

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. - В разделе "Противопоказания" подраздел "- одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT " необходимо представить в следующей редакции: "- одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP 3 A 4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид,

Отмена государственной регистрации. Эпивир

Эпивир, ламивудин, ВИЧ-инфекция, ВИЧ, иммунодефицит, противовирусное ВИЧ средство

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000695 от 28.09.2011 выдано ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания):

Отмена государственной регистрации. Окавакс

Окавакс, вакцина для профилактики ветряной оспы, ветряная оспа, ветрянка, вакцинация от ветряной оспы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-001306/10 от 24.02.2010, выдано Исследовательскому фонду по инфекционным

Отмена государственной регистрации. Йодтирокс

Йодтирокс, левотироксин, калия йодид, тиреоидное средство, препарат гормонов щитовидной железы, диффузный зоб, эндемический зоб, гипотиреоз, нетоксический зоб, профилактика рецидива зоба, резекция щитовидной железы, эутиреоидный зоб

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-001600 от 31.03.2011 г. выдано Мерк КГаА, Германия): Йодтирокс (торговое наименование

Отмена государственной регистрации. Бетадерм

Бетадерм, бетаметазон, гентамицин, глюкокортикоид местного применения, антибиотик-гликозид, дерматоз, гиперкератоз, зуд, дерматит, лишай, экзема, псориаз, красная волчанка, полиморфная эритема

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-003629/10 от 30.04.2010 г. выдано ООО "ВАЛЕАНТ", Россия): Бетадерм (торговое

Изменение инструкции. Трисоль, раствор для инфузий, в части методов количественного определения и норм содержания действующих веществ

Трисоль, электролиты, водно-электролитный баланс, обезвоживание, интоксикация

При проведении экспертизы качества лекарственного препарата "Трисоль, раствор для инфузий" выявлена необходимость доработки нормативной документации в части методов количественного определения и норм содержания действующих веществ. Расчет содержания натрия и калия хлоридов с использованием эквивалента суммы веществ некорректен. Описанная в нормативной документации методика позволяет оценить суммарное содержание хлорид-ионов. Учитывая солевой

Отмена государственной регистрации. Ретровир

Ретровир, зидовудин, противовирусное [ВИЧ] средство, ВИЧ, болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014791/01 от 10.09.2008 выдано Виив Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания):

Отмена государственной регистрации. Криксиван

Криксиван, индинавир, ВИЧ, болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека, противовирусное [ВИЧ] средство

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011421/02 от 09.04.2008, выдано Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды): Криксиван

Отмена государственной регистрации. Авандамет

Авандамет, метформин+росиглитазон, гипогликемическое средство, сахарный диабет 2 типа, инсулиннезависимый сахарный диабет

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-005900/08 от 23.07.2008 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия): Авандамет

1
165 166167168 169